Guideline-directed Management and Therapy (GDMT) til forebyggelse af postpartum hjertedysfunktion hos præeklamptiske afroamerikanske kvinder (GDMT For PE)

Denne undersøgelse ser på, hvornår givet GDMP til post-partum kvinder med præeklampsi, sammenlignet med den nuværende standard for pleje, kan denne terapi forbedre Global Longitudinal Strain (GLS) efter 9 måneder. Forsøgspersoner, der accepterer at deltage, og som allerede har gennemført FORÆLDRE-undersøgelsen (NCT04479072) efter 6 måneder, vil i denne undersøgelse blive randomiseret til enten GDMP-armen (behandling) eller standardbehandlingsarmen (observation). Forsøgspersoner, der accepterer at deltage i forlængelsesdelen af ​​undersøgelsen, vil tilføje yderligere 3 måneder.

Det primære formål med denne undersøgelse er mekanisk at bestemme effekten af ​​GDMT administreret seks måneder efter fødslen på GLS ni måneder efter fødslen hos afroamerikanske patienter med høj risiko på grund af forhøjet blodtryk (>120/80 mmHg).

Forsøgsbiostatistikeren vil oprette randomiseringsplanerne ved hjælp af computergenererede tilfældige tal og vil have adgang til behandlingsgruppetildeling. Nedenfor er yderligere detaljer om hver arm.

Behandlingsarm: Forsøgspersoner, der er randomiseret i behandlingsarmen, vil blive tilmeldt fjernovervågningsprogrammet for patienten (RPM). Emner, der tilmelder sig delstudiet, vil bruge RPM fra University of Chicago Heart Failure Program. Dette program gør det muligt for udbydere at spore antallet af kritiske vitale i realtid. Patienterne er udstyret og trænet til at overvåge blodtryk, hjertefrekvens, vægt, temperatur og overholdelse af medicin gennem en Bluetooth-aktiveret tablet, der integrerer og overfører data til klinikudbydere og avancerede behandlere. Dette system er i øjeblikket i brug af hjertesvigtsprogrammet ved University of Chicago, herunder hospital-til-hjem overgangspleje efter hospitalsindlæggelse for dekompenseret hjertesvigt og langvarig ambulant behandling af kronisk hjertesvigt, hypertension, atrieflimren og iskæmisk hjerte sygdom. Hjertesvigtteamet vil give tabletten, blodtryksmanchetten, vægten og træningen ved forsøgspersonernes baseline-besøg.

Observationsarm: Forsøgspersoner, der er randomiseret til denne arm, vil modtage standardbehandling baseret på American Heart Association (AHA) og American Congress of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) retningslinjer, som omfatter rådgivning om øget kardiovaskulær risiko, livsstilsændringer, herunder en sund kost , motion, rygestop og risikofaktorintervention som bestemt af den primære læge. De vil ikke modtage RPM-programudstyret.

Opfølgende klinikbesøg cirka 3 måneder efter at de er blevet randomiseret vil blive planlagt i begge arme. Ved dette besøg vil studieholdet;

Udfør et transthorax ekkokardiogram (TTE) Få vitale tegn Fysisk undersøgelse Bivirkningskontrol Samtidig medicinkontrol Blodprøvetagning til laboratorietest

Derudover vil undersøgelsesteamet gennemføre månedlige telefoninterviews af alle randomiserede forsøgsdeltagere for samtidig medicinering, uønskede hændelser/bivirkninger og overholdelse af undersøgelsens lægemiddel.