Op richtlijnen gericht beheer en therapie (GDMT) voor de preventie van postpartum hartdisfunctie bij pre-eclamptische Afro-Amerikaanse vrouwen (GDMT For PE)

In deze studie wordt gekeken of, wanneer GDMP wordt gegeven aan postpartumvrouwen met pre-eclampsie, vergeleken met de huidige zorgstandaard, deze therapie de Global Longitudinal Strain (GLS) na 9 maanden kan verbeteren. Proefpersonen die ermee instemmen om deel te nemen en die de PARENT-studie (NCT04479072) na 6 maanden al hebben voltooid, worden in deze studie gerandomiseerd naar de GDMP-arm (behandeling) of de standaardzorgarm (observatie). Proefpersonen die ermee instemmen om deel te nemen aan het verlengingsgedeelte van het onderzoek, krijgen daar nog eens 3 maanden bij.

Het primaire doel van deze studie is het mechanistisch bepalen van het effect van GDMT toegediend zes maanden postpartum op GLS negen maanden postpartum bij Afro-Amerikaanse patiënten met een hoog risico als gevolg van verhoogde bloeddruk (> 120/80 mmHg).

De proefbiostatisticus maakt de randomisatieschema's met behulp van door de computer gegenereerde willekeurige getallen en heeft toegang tot de toewijzing van de behandelingsgroep. Hieronder vindt u meer informatie over elke arm.

Behandelarm: Proefpersonen die gerandomiseerd zijn in de behandelarm, worden ingeschreven in het programma voor patiëntbewaking op afstand (RPM). Proefpersonen die zich inschrijven voor het subonderzoek zullen de RPM van het University of Chicago Heart Failure Program gebruiken. Met dit programma kunnen zorgverleners het aantal kritieke vitale functies in realtime volgen. Patiënten zijn uitgerust en getraind om bloeddruk, hartslag, gewicht, temperatuur en therapietrouw te controleren, via een Bluetooth-compatibele tablet die gegevens integreert en verzendt naar de kliniekaanbieders en gevorderde beoefenaars. Dit systeem wordt momenteel gebruikt door het hartfalenprogramma van de Universiteit van Chicago, inclusief ziekenhuis-naar-huis overgangszorg na ziekenhuisopname voor gedecompenseerd hartfalen en langdurige poliklinische behandeling van chronisch hartfalen, hypertensie, atriumfibrilleren en ischemisch hartfalen. ziekte. Het hartfalenteam zorgt voor de tablet, bloeddrukmanchet, weegschaal en training tijdens het basisbezoek van de patiënt.

Observationele arm: proefpersonen die naar deze arm zijn gerandomiseerd, krijgen de zorgstandaard op basis van de richtlijnen van de American Heart Association (AHA) en het Amerikaanse congres van verloskundigen en gynaecologen (ACOG), waaronder advies over een verhoogd cardiovasculair risico, aanpassingen van de levensstijl, waaronder een gezond dieet , lichaamsbeweging, stoppen met roken en risicofactorinterventie zoals bepaald door de huisarts. Ze zullen de RPM-programmaapparatuur niet ontvangen.

Vervolgkliniekbezoek ongeveer 3 maanden nadat ze zijn gerandomiseerd, zal in beide armen worden gepland. Bij dit bezoek zal het onderzoeksteam;

Een transthoracaal echocardiogram (TTE) uitvoeren Vitale functies verkrijgen Lichamelijk onderzoek Controle van ongewenste voorvallen Gelijktijdige medicatiecontrole Bloedafname voor laboratoriumtest

Daarnaast zal het onderzoeksteam maandelijks telefonische interviews houden met alle gerandomiseerde proefdeelnemers voor gelijktijdige medicatie, bijwerkingen/bijwerkingen en therapietrouw.