Ведение и терапия в соответствии с рекомендациями (GDMT) для предотвращения послеродовой сердечной дисфункции у афроамериканских женщин с преэклампсией (GDMT For PE)

В этом исследовании рассматривается вопрос о том, может ли применение GDMP у женщин с преэклампсией в послеродовом периоде по сравнению с текущим стандартом лечения улучшить глобальную продольную деформацию (GLS) через 9 месяцев. Субъекты, которые согласны участвовать и уже завершили исследование PARENT (NCT04479072) через 6 месяцев, будут рандомизированы в этом исследовании либо в группу GDMP (лечение), либо в группу стандартного лечения (наблюдение). Субъектам, которые соглашаются участвовать в расширенной части исследования, добавляются дополнительные 3 месяца.

Основная цель этого исследования — механистически определить влияние ГДМТ, введенного через шесть месяцев после родов, на GLS через девять месяцев после родов у афроамериканских пациенток с высоким риском из-за повышенного артериального давления (> 120/80 мм рт. ст.).

Исследователь-биостатистик создаст графики рандомизации с использованием компьютерных случайных чисел и будет иметь доступ к распределению групп лечения. Ниже приведены дополнительные сведения о каждой руке.

Группа лечения: Субъекты, рандомизированные в группу лечения, будут включены в программу удаленного мониторинга пациентов (RPM). Субъекты, участвующие в дополнительном исследовании, будут использовать RPM по программе сердечной недостаточности Чикагского университета. Эта программа позволяет поставщикам медицинских услуг отслеживать количество жизненно важных органов в режиме реального времени. Пациенты оснащены и обучены контролировать артериальное давление, частоту сердечных сокращений, вес, температуру и соблюдение режима лечения с помощью планшета с поддержкой Bluetooth, который интегрирует и передает данные поставщикам клиник и опытным практикующим врачам. Эта система в настоящее время используется в рамках программы лечения сердечной недостаточности в Чикагском университете, включая переход из больницы в дом после госпитализации по поводу декомпенсированной сердечной недостаточности и долгосрочное амбулаторное лечение хронической сердечной недостаточности, гипертонии, мерцательной аритмии и ишемической болезни сердца. болезнь. Бригада специалистов по сердечной недостаточности предоставит планшет, манжету для измерения артериального давления, весы и проведет обучение при исходном посещении испытуемых.

Обсервационная группа: Субъекты, рандомизированные в эту группу, получат стандартный уход, основанный на рекомендациях Американской кардиологической ассоциации (AHA) и Американского конгресса акушеров-гинекологов (ACOG), которые включают консультирование по поводу повышенного сердечно-сосудистого риска, изменения образа жизни, включая здоровое питание. , физические упражнения, отказ от курения и вмешательство в факторы риска, как это определено лечащим врачом. Они не получат оборудование программы RPM.

Последующее посещение клиники примерно через 3 месяца после рандомизации будет запланировано в обеих группах. Во время этого визита исследовательская группа:

Выполнение трансторакальной эхокардиограммы (ТТЭ) Получение основных показателей жизнедеятельности Физикальное обследование Проверка нежелательных явлений Проверка сопутствующего лечения Забор крови для лабораторного исследования

Кроме того, исследовательская группа будет проводить ежемесячные телефонные интервью со всеми участниками рандомизированных испытаний на предмет сопутствующих лекарств, нежелательных явлений/побочных эффектов и соблюдения режима приема исследуемых препаратов.