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알츠하이머병을 앓고 있는 장기 요양원 거주자의 당뇨병 요법 중단

2025년 7월 28일 업데이트: Joslin Diabetes Center

알츠하이머병 또는 관련 치매(ADRD)가 있는 장기 요양(LTC) 거주자의 당뇨병 치료 요법의 처방 중단

목적 1) ADRD가 있는 장기 치료 시설(LTCF) 거주자들 사이에서 고저혈당 위험 포도당 저하 약물(HRM)의 처방 중단을 증가시키기 위한 STRIDE(치료 요법 및 개별화된 당뇨병 교육의 단순화) 교육 프로그램의 능력을 조사하고, 2) 수용 가능성, 적합성 및 타당성을 포함하여 STRIDE 프로그램의 주요 구현 구조(2차 결과)를 평가하고 3) 기본 HRM 사용 결과 측정을 검증합니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

130

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Joslin Diabetes Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • LTCF의 임상 직원(MD, PA, NP, 임상 약사) - (STRIDE 프로그램 대상 제공자)
  • STRIDE 프로그램에 참여한 임상 직원(이해관계자 종료 인터뷰를 수행하는 공급자)

제외 기준:

  • 시험의 실용적인 특성과 일치하여 제외 기준은 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 보폭 개입
임상의를 위한 교육적 개입
ㅏ. STRIDE 프로그램 대상 공급자: i. 시설에서 처방 해제에 참여하는 LTCF의 임상 직원(의사(MD), 의사 보조원(PA), 임상간호사(NP), 임상 약사): 오하이오 및 미시간 지역은 STRIDE 교육 프로그램에 참여하기 위해 LTCF 리더십의 이메일을 통해 초대됩니다. STRIDE 프로그램은 언제든지 무료로 볼 수 있는 실용적인 알고리즘과 교육 자료, 2개의 웨비나 참여 및 월간 텔레멘토링 통화로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알츠하이머병 및 관련 치매(ADRD) 및 고위험 약물(HRM)을 사용하는 당뇨병이 있는 장기 요양 시설(LTCF) 거주자의 비율 변화
기간: 기준 대 6개월
HRM 사용에는 모든 설포닐우레아 사용(즉, 글리부리드, 글리피지드, 글리메피리드 또는 클로르프로파마이드) 및 모든 인슐린 사용이 포함됩니다.
기준 대 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
STRIDE 교육 프로그램의 수용 가능성
기간: 6 개월
AIM(Acceptability of Intervention Measure)을 사용하여 LTCF 직원이 프로그램에 동의하는 정도
6 개월
STRIDE 교육 프로그램의 적절성
기간: 6 개월
프로그램이 특정 목적에 적합한 정도, 즉 LTCF 직원이 IAM(Intervention Appropriateness Measure)을 사용하여 당뇨병 약물 요법을 시도하는 빈도를 개선합니다.
6 개월
STRIDE 교육 프로그램의 타당성
기간: 6 개월
FIM(Feasibility of Intervention Measure)을 사용하여 프로그램이 LTCF 수준에서 실용적인 정도
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Medha Munshi, MD, Joslin Diabetes Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 31일

기본 완료 (실제)

2025년 7월 14일

연구 완료 (실제)

2025년 7월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 6일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 28일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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