- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05535478
Deprescrizione dei regimi per il diabete nei residenti di assistenza a lungo termine con Alzheimer
28 luglio 2025 aggiornato da: Joslin Diabetes Center
Interruzione della prescrizione dei regimi terapeutici del diabete nei residenti di cure a lungo termine (LTC) con malattia di Alzheimer o demenze correlate (ADRD)
Obiettivi 1) esaminare la capacità del programma educativo STRIDE (Simplification of Treatment Regimens and Individualized Diabetes Education) di aumentare la deprescrizione di farmaci ipoglicemici ad alto rischio di ipoglicemia (HRM) tra i residenti in strutture di assistenza a lungo termine (LTCF) con ADRD, 2) valutare i costrutti di implementazione chiave (risultati secondari) del programma STRIDE, inclusa l'accettabilità, l'adeguatezza e la fattibilità, e 3) convalidare la misura dei risultati primari sull'uso delle risorse umane.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
130
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- Joslin Diabetes Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Personale clinico presso LTCF (MD, PA, NP, farmacisti clinici) - (Fornitori mirati per il programma STRIDE)
- Personale clinico che ha partecipato al programma STRIDE (fornitori che effettuano colloqui di uscita con le parti interessate)
Criteri di esclusione:
- Coerentemente con la natura pragmatica del processo, non ci sono criteri di esclusione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: STRIDE Intervento
Intervento educativo per i clinici
|
UN. Fornitori mirati per il programma STRIDE: i. Personale clinico presso LTCF che partecipa alla deprescrizione presso le strutture (medici (MD), assistenti medici (PA), infermieri (NP), farmacisti clinici: membri del personale clinico che si prendono cura dei residenti LTCF con ADRD e diabete presso 6 LTCF nel Le aree dell'Ohio e del Michigan saranno invitate via e-mail dalla leadership LTCF a partecipare al programma educativo STRIDE.
Il programma STRIDE consiste in algoritmi pratici e materiale didattico, che possono essere visualizzati gratuitamente in qualsiasi momento, e la partecipazione a 2 webinar e chiamate mensili di telementoring
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della percentuale di residenti in strutture di assistenza a lungo termine (LTCF) con malattia di Alzheimer e demenze correlate (ADRD) e diabete con uso di farmaci ad alto rischio (HRM)
Lasso di tempo: Basale vs 6 mesi
|
L'uso di HRM includerà qualsiasi uso di sulfanilurea (cioè gliburide, glipizide, glimepiride o clorpropamide) e qualsiasi uso di insulina.
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Basale vs 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accettabilità del programma educativo STRIDE
Lasso di tempo: 6 mesi
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La misura in cui il programma è accettabile per il personale LTCF - utilizzando l'accettabilità della misura di intervento (AIM)
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6 mesi
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Adeguatezza del programma educativo STRIDE
Lasso di tempo: 6 mesi
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La misura in cui il programma è adatto per uno scopo particolare, ad esempio, per migliorare la frequenza con cui il personale LTCF tenta di deprescrivere il regime farmacologico per il diabete, utilizzando la misura di adeguatezza dell'intervento (IAM)
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6 mesi
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Fattibilità del Programma Educativo STRIDE
Lasso di tempo: 6 mesi
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La misura in cui il programma è pratico a livello di LTCF, utilizzando la misura di fattibilità dell'intervento (FIM)
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Medha Munshi, MD, Joslin Diabetes Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 gennaio 2023
Completamento primario (Effettivo)
14 luglio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
14 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
10 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00053280
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .