Desprescrição de regimes de diabetes em residentes de cuidados prolongados com doença de Alzheimer
9 de abril de 2024 atualizado por: Joslin Diabetes Center
Desprescrição de regimes de tratamento de diabetes em residentes de cuidados prolongados (LTC) com doença de Alzheimer ou demências relacionadas (ADRD)
Objetivos Para 1) examinar a capacidade do programa educacional STRIDE (Simplificação de regimes de tratamento e educação individualizada sobre diabetes) para aumentar a desprescrição de medicamentos hipoglicemiantes (HRMs) com alto risco de hipoglicemia entre residentes de instituições de longa permanência (LTCF) com ADRD, 2) avaliar as principais construções de implementação (resultados secundários) do programa STRIDE, incluindo aceitabilidade, adequação e viabilidade, e 3) validar a medida primária de resultado do uso de GRH.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Joslin Diabetes Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Equipe clínica no LTCF (MDs, PAs, NPs, farmacêuticos clínicos) - (Fornecedores direcionados para o programa STRIDE)
- Equipe clínica que participou do programa STRIDE (Fornecedores fazendo entrevistas de saída das partes interessadas)
Critério de exclusão:
- Consistente com a natureza pragmática do estudo, não há critérios de exclusão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Intervenção STRIDE
Intervenção educacional para médicos
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a. Provedores-alvo para o programa STRIDE: i. Pessoal clínico no LTCF que participa na desprescrição nas instalações (médicos (MDs), assistentes médicos (PAs), enfermeiros (NPs), farmacêuticos clínicos): membros do corpo clínico que cuidam de residentes de LTCF com ADRD e diabetes em 6 LTCFs no As áreas de Ohio e Michigan serão convidadas por e-mail da liderança da LTCF para participar do programa educacional STRIDE.
O programa STRIDE consiste em algoritmos práticos e material educacional, que podem ser visualizados gratuitamente a qualquer momento, e participação em 2 webinars e chamadas mensais de telementoring
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na proporção de residentes de instituições de longa permanência (LTCF) com doença de Alzheimer e demências relacionadas (ADRD) e diabetes com uso de medicamentos de alto risco (HRM)
Prazo: Linha de base vs 6 meses
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O uso de HRM incluirá qualquer uso de sulfoniluréia (ou seja, gliburida, glipizida, glimepirida ou clorpropamida) e qualquer uso de insulina.
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Linha de base vs 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitabilidade do Programa Educacional STRIDE
Prazo: 6 meses
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Até que ponto o programa é aceitável para a equipe de LTCF - usando a Medida de Aceitabilidade da Intervenção (AIM)
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6 meses
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Adequação do Programa Educacional STRIDE
Prazo: 6 meses
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A medida em que o programa é adequado para uma finalidade específica, ou seja, para melhorar a frequência com que a equipe de LTCF tenta desprescrever o regime de medicação para diabetes usando a Medida de Adequação da Intervenção (IAM)
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6 meses
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Viabilidade do Programa Educacional STRIDE
Prazo: 6 meses
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Até que ponto o programa é prático no nível da LTCF - usando a Medida de Viabilidade da Intervenção (FIM)
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Medha Munshi, MD, Joslin Diabetes Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
29 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
10 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00053280
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .