- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05535478
Beskrivelse af diabetesregimer hos langtidsplejere med Alzheimers
9. april 2024 opdateret af: Joslin Diabetes Center
Beskrivelse af diabetesbehandlingsregimer i langtidspleje (LTC) beboere med Alzheimers sygdom eller relateret demens (ADRD)
Mål At 1) undersøge evnen af STRIDE (Simplification of Treatment Regimens and Individualized Diabetes Education) uddannelsesprogrammet til at øge udskrivningen af glukosesænkende medicin med høj hypoglykæmirisiko (HRM'er) blandt beboere på langtidsplejecentre (LTCF) med ADRD, 2) vurdere nøgleimplementeringskonstruktioner (sekundære resultater) af STRIDE-programmet, herunder acceptabilitet, hensigtsmæssighed og gennemførlighed, og 3) validere det primære HRM-brugsresultatmål.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Joslin Diabetes Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk personale ved LTCF (MD'er, PA'er, NP'er, kliniske farmaceuter) - (Målrettede udbydere til STRIDE-programmet)
- Klinisk personale, der deltog i STRIDE-programmet (Udbydere, der laver interessentudgangsinterview)
Ekskluderingskriterier:
- I overensstemmelse med forsøgets pragmatiske karakter er der ingen eksklusionskriterier.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: STRIDE Intervention
Pædagogisk intervention for klinikere
|
en. Målrettede udbydere for STRIDE-programmet: i. Klinisk personale på LTCF, der deltager i udskrivning på faciliteterne (læger (MD'er), lægeassistenter (PA'er), sygeplejersker (NP'er), kliniske farmaceuter): klinisk personale, der tager sig af LTCF-beboere med ADRD og diabetes på 6 LTCF'er i Ohio- og Michigan-områder vil blive inviteret via e-mail fra LTCF-ledelsen til at deltage i STRIDE-uddannelsesprogrammet.
STRIDE-programmet består af praktiske algoritmer og undervisningsmateriale, som de til enhver tid kan se gratis, og deltagelse i 2 webinarer og månedlige teleopkald.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i andelen af beboere på langtidsplejefaciliteter (LTCF) med Alzheimers sygdom og relaterede demens (ADRD) og diabetes med højrisikomedicin (HRM)
Tidsramme: Baseline vs 6 måneder
|
HRM-brug vil omfatte enhver brug af sulfonylurinstof (dvs. glyburid, glipizid, glimepirid eller chlorpropamid) og enhver insulinbrug.
|
Baseline vs 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Acceptabilitet af STRIDE-uddannelsesprogrammet
Tidsramme: 6 måneder
|
I hvilken udstrækning programmet er acceptabelt for LTCF-medarbejdere - ved hjælp af Acceptability of Intervention Measure (AIM)
|
6 måneder
|
Egnetheden af STRIDE-uddannelsesprogrammet
Tidsramme: 6 måneder
|
I hvilken udstrækning programmet er egnet til et bestemt formål, dvs. at forbedre den hyppighed, hvormed LTCF-personale forsøger at beskrive diabetesmedicinsk behandling - ved hjælp af Intervention Appropriateness Measure (IAM)
|
6 måneder
|
Gennemførligheden af STRIDE-uddannelsesprogrammet
Tidsramme: 6 måneder
|
I hvilket omfang programmet er praktisk på LTCF-niveau - ved hjælp af Feasibility of Intervention Measure (FIM)
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Medha Munshi, MD, Joslin Diabetes Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. januar 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
29. juni 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. september 2022
Først opslået (Faktiske)
10. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00053280
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med STRID
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttet
-
University of New MexicoNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetValider STRIDE træningsintervention hos stillesiddende personer | Øg positive holdninger, opfattet normativ støtte, selveffektivitet og intentioner | Øg selvrapporteret fysisk aktivitetForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetBrystkræft | Overholdelse, MedicinForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAfsluttetPerifer arteriel sygdom | Venøs insufficiensFrankrig
-
Central Hospital, Nancy, FranceUkendtOrtostatisk hypotensionFrankrig