Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Afschaffing van diabetesregimes bij bewoners van langdurige zorg met de ziekte van Alzheimer

9 april 2024 bijgewerkt door: Joslin Diabetes Center

Beëindiging van diabetesbehandelingsregimes bij bewoners van langdurige zorg (LTC) met de ziekte van Alzheimer of aanverwante dementie (ADRD)

Doelstellingen Om 1) het vermogen van het STRIDE-educatieprogramma (Simplification of Treatment Regimens and Individualized Diabetes Education) te onderzoeken om het voorschrijven van glucoseverlagende medicijnen (HRM's) met een hoog hypoglykemierisico onder bewoners van een instelling voor langdurige zorg (LTCF) met ADRD te vergroten, 2) de belangrijkste implementatieconstructies (secundaire uitkomsten) van het STRIDE-programma beoordelen, inclusief aanvaardbaarheid, geschiktheid en haalbaarheid, en 3) de primaire uitkomstmaat voor HRM-gebruik valideren.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Joslin Diabetes Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinisch personeel bij de LTCF (MD's, PA's, NP's, klinische apothekers) - (Targeted providers voor STRIDE-programma)
  • Klinisch personeel dat heeft deelgenomen aan het STRIDE-programma (aanbieders houden exit-interviews met belanghebbenden)

Uitsluitingscriteria:

  • In overeenstemming met de pragmatische aard van de studie zijn er geen uitsluitingscriteria.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: STRIDE-interventie
Educatieve interventie voor clinici
A. Gerichte providers voor het STRIDE-programma: i. Klinische medewerkers van het LTCF die deelnemen aan het afschrijven in de faciliteiten (artsen (MD's), arts-assistenten (PA's), nurse practitioners (NP's), klinische apothekers): klinische medewerkers die zorgen voor LTCF-bewoners met ADRD en diabetes bij 6 LTCF's in de De gebieden in Ohio en Michigan zullen via e-mail worden uitgenodigd door de LTCF-leiding om deel te nemen aan het STRIDE-onderwijsprogramma. Het STRIDE-programma bestaat uit praktische algoritmen en educatief materiaal, dat ze op elk moment gratis kunnen bekijken, en deelname aan 2 webinars en maandelijkse telementorgesprekken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het aandeel van bewoners van langdurige zorginstellingen (LTCF) met de ziekte van Alzheimer en gerelateerde dementieën (ADRD) en diabetes met gebruik van hoogrisicomedicatie (HRM)
Tijdsspanne: Basislijn versus 6 maanden
HRM-gebruik omvat elk gebruik van sulfonylureumderivaten (d.w.z. glyburide, glipizide, glimepiride of chloorpropamide) en elk gebruik van insuline.
Basislijn versus 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid van het STRIDE-educatieprogramma
Tijdsspanne: 6 maanden
De mate waarin het programma aangenaam is voor LTCF-medewerkers - gebruikmakend van de Acceptability of Intervention Measure (AIM)
6 maanden
Geschiktheid van het STRIDE-educatieprogramma
Tijdsspanne: 6 maanden
De mate waarin het programma geschikt is voor een bepaald doel, d.w.z. het verbeteren van de frequentie waarmee LTCF-medewerkers diabetesmedicatie proberen af ​​te schrijven - met behulp van de Intervention Appropriateness Measure (IAM)
6 maanden
Haalbaarheid van het STRIDE-educatieprogramma
Tijdsspanne: 6 maanden
De mate waarin het programma praktisch is op LTCF-niveau - gebruikmakend van de Feasibility of Intervention Measure (FIM)
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Medha Munshi, MD, Joslin Diabetes Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

29 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

3
Abonneren