- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05535478
Afschaffing van diabetesregimes bij bewoners van langdurige zorg met de ziekte van Alzheimer
9 april 2024 bijgewerkt door: Joslin Diabetes Center
Beëindiging van diabetesbehandelingsregimes bij bewoners van langdurige zorg (LTC) met de ziekte van Alzheimer of aanverwante dementie (ADRD)
Doelstellingen Om 1) het vermogen van het STRIDE-educatieprogramma (Simplification of Treatment Regimens and Individualized Diabetes Education) te onderzoeken om het voorschrijven van glucoseverlagende medicijnen (HRM's) met een hoog hypoglykemierisico onder bewoners van een instelling voor langdurige zorg (LTCF) met ADRD te vergroten, 2) de belangrijkste implementatieconstructies (secundaire uitkomsten) van het STRIDE-programma beoordelen, inclusief aanvaardbaarheid, geschiktheid en haalbaarheid, en 3) de primaire uitkomstmaat voor HRM-gebruik valideren.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Joslin Diabetes Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinisch personeel bij de LTCF (MD's, PA's, NP's, klinische apothekers) - (Targeted providers voor STRIDE-programma)
- Klinisch personeel dat heeft deelgenomen aan het STRIDE-programma (aanbieders houden exit-interviews met belanghebbenden)
Uitsluitingscriteria:
- In overeenstemming met de pragmatische aard van de studie zijn er geen uitsluitingscriteria.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: STRIDE-interventie
Educatieve interventie voor clinici
|
A. Gerichte providers voor het STRIDE-programma: i. Klinische medewerkers van het LTCF die deelnemen aan het afschrijven in de faciliteiten (artsen (MD's), arts-assistenten (PA's), nurse practitioners (NP's), klinische apothekers): klinische medewerkers die zorgen voor LTCF-bewoners met ADRD en diabetes bij 6 LTCF's in de De gebieden in Ohio en Michigan zullen via e-mail worden uitgenodigd door de LTCF-leiding om deel te nemen aan het STRIDE-onderwijsprogramma.
Het STRIDE-programma bestaat uit praktische algoritmen en educatief materiaal, dat ze op elk moment gratis kunnen bekijken, en deelname aan 2 webinars en maandelijkse telementorgesprekken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in het aandeel van bewoners van langdurige zorginstellingen (LTCF) met de ziekte van Alzheimer en gerelateerde dementieën (ADRD) en diabetes met gebruik van hoogrisicomedicatie (HRM)
Tijdsspanne: Basislijn versus 6 maanden
|
HRM-gebruik omvat elk gebruik van sulfonylureumderivaten (d.w.z. glyburide, glipizide, glimepiride of chloorpropamide) en elk gebruik van insuline.
|
Basislijn versus 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aanvaardbaarheid van het STRIDE-educatieprogramma
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De mate waarin het programma aangenaam is voor LTCF-medewerkers - gebruikmakend van de Acceptability of Intervention Measure (AIM)
|
6 maanden
|
Geschiktheid van het STRIDE-educatieprogramma
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De mate waarin het programma geschikt is voor een bepaald doel, d.w.z. het verbeteren van de frequentie waarmee LTCF-medewerkers diabetesmedicatie proberen af te schrijven - met behulp van de Intervention Appropriateness Measure (IAM)
|
6 maanden
|
Haalbaarheid van het STRIDE-educatieprogramma
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De mate waarin het programma praktisch is op LTCF-niveau - gebruikmakend van de Feasibility of Intervention Measure (FIM)
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Medha Munshi, MD, Joslin Diabetes Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 januari 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
29 juni 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00053280
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Suikerziekte
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.VoltooidDiabetes mellitus, type 1 | Diabetes type 1 | Diabetestype1 | Diabetes mellitus type 1 | Auto-immuun diabetes | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk | Jeugddiabetes | Diabetes, auto-immuunziekte | Insulineafhankelijke diabetes mellitus 1 | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk, 1 | Diabetes Mellitus,... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Guang NingWervingDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus type 1 | Monogene diabetes | Pancreatogene diabetes | Door medicijnen veroorzaakte diabetes mellitus | Andere vormen van diabetes mellitusChina
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaVoltooidSuikerziekte | Diabetes mellitus type 2 | Diabetes Mellitus bij volwassenen | Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus | Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus, type IIVerenigde Staten
-
Diabetes Foundation, IndiaNational Diabetes Obesity and Cholesterol FoundationWervingDiabetes mellitus type 2 met complicatiesIndië
-
SanofiVoltooidDiabetes mellitus type 1 - Diabetes mellitus type 2Hongarije, Russische Federatie, Duitsland, Polen, Japan, Verenigde Staten, Finland
-
Meir Medical CenterVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, over orale hypoglycemische behandeling | Diabetes Mellitus bij volwassenenIsraël
-
Peking Union Medical College HospitalOnbekendDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus type 1 | Zwangerschapsdiabetes mellitus | Pancreatogene diabetes mellitus | Pregestationele diabetes mellitus | Diabetespatiënten in de perioperatieve periodeChina
-
University of Colorado, DenverVoltooidDiabetes mellitus, type 1 | Diabetische nefropathieën | Diabetes mellitus type 1 | Diabetes Mellitus-complicatie | Nefropathie | Auto-immuun diabetes | JeugddiabetesVerenigde Staten
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and Digestive...Actief, niet wervendDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, Type II | Diabetes Mellitus, aanvang op volwassen leeftijd | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, niet-insuline-afhankelijkVerenigde Staten
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)VoltooidDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, Type II | Diabetes Mellitus, aanvang op volwassen leeftijd | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, niet-insuline-afhankelijkVerenigde Staten