Déprescription des régimes diabétiques chez les résidents en soins de longue durée atteints de la maladie d'Alzheimer
28 juillet 2025 mis à jour par: Joslin Diabetes Center
Déprescription des régimes de traitement du diabète chez les résidents en soins de longue durée (SLD) atteints de la maladie d'Alzheimer ou de démences apparentées (MRCA)
Objectifs Pour 1) examiner la capacité du programme éducatif STRIDE (Simplification of Treatment Regimens and Individualized Diabetes Education) à augmenter la déprescription des médicaments hypoglycémiants (HRM) à risque élevé d'hypoglycémie chez les résidents des établissements de soins de longue durée (ESLD) atteints de MAAC, 2) évaluer les principaux concepts de mise en œuvre (résultats secondaires) du programme STRIDE, y compris l'acceptabilité, la pertinence et la faisabilité, et 3) valider la principale mesure de résultat de l'utilisation de la GRH.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
130
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Joslin Diabetes Center
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Personnel clinique de l'ESLD (médecins, adjoints au médecin, infirmières praticiennes, pharmaciens cliniciens) - (fournisseurs ciblés pour le programme STRIDE)
- Personnel clinique ayant participé au programme STRIDE (prestataires réalisant des entretiens de sortie avec les parties prenantes)
Critère d'exclusion:
- Conformément à la nature pragmatique de l'essai, il n'y a pas de critères d'exclusion.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Intervention STRIDE
Intervention éducative pour les cliniciens
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un. Fournisseurs ciblés pour le programme STRIDE : i. Personnel clinique de l'ESLD qui participe à la déprescription dans les établissements (médecins (MD), adjoints au médecin (AM), infirmières praticiennes (IP), pharmaciens cliniciens) : membres du personnel clinique qui s'occupent des résidents de l'ESLD atteints de MADR et de diabète dans 6 ESLD du Les régions de l'Ohio et du Michigan seront invitées par courrier électronique par la direction de l'ESLD à participer au programme d'éducation STRIDE.
Le programme STRIDE se compose d'algorithmes pratiques et de matériel pédagogique, qu'ils sont libres de consulter à tout moment, et de la participation à 2 webinaires et à des appels de télémentorat mensuels
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la proportion de résidents d'établissements de soins de longue durée (ESLD) atteints de la maladie d'Alzheimer et de démences apparentées (ADRD) et de diabète utilisant des médicaments à haut risque (MRH)
Délai: Base de référence vs 6 mois
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L'utilisation du MRH inclura toute utilisation de sulfonylurée (c.-à-d. glyburide, glipizide, glimépiride ou chlorpropamide) et toute utilisation d'insuline.
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Base de référence vs 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Acceptabilité du programme éducatif STRIDE
Délai: 6 mois
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La mesure dans laquelle le programme est acceptable pour le personnel de l'ESLD - en utilisant la mesure d'acceptabilité de l'intervention (AIM)
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6 mois
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Pertinence du programme éducatif STRIDE
Délai: 6 mois
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La mesure dans laquelle le programme est adapté à un objectif particulier, c'est-à-dire pour améliorer la fréquence à laquelle le personnel de l'ESLD tente de déprescrire un régime de médicaments contre le diabète - en utilisant la mesure d'adéquation de l'intervention (IAM)
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6 mois
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Faisabilité du programme éducatif STRIDE
Délai: 6 mois
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La mesure dans laquelle le programme est pratique au niveau de l'ESLD - en utilisant la mesure de faisabilité de l'intervention (FIM)
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Medha Munshi, MD, Joslin Diabetes Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
14 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
14 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2022
Première publication (Réel)
10 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00053280
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .