Beskrive diabetesregimer hos langtidsomsorgsbeboere med Alzheimers
28. juli 2025 oppdatert av: Joslin Diabetes Center
Beskrive diabetesbehandlingsregimer i langtidspleie (LTC) beboere med Alzheimers sykdom eller relaterte demens (ADRD)
Mål å 1) undersøke evnen til STRIDE (Simplification of Treatment Regimens and Individualized Diabetes Education) utdanningsprogrammet til å øke forskrivningen av glukosesenkende medisiner med høy hypoglykemirisiko (HRM) blant beboere i langtidspleieinstitusjoner (LTCF) med ADRD, 2) vurdere viktige implementeringskonstruksjoner (sekundære utfall) av STRIDE-programmet, inkludert akseptabilitet, hensiktsmessighet og gjennomførbarhet, og 3) validere det primære HRM-bruksmålet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
130
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Joslin Diabetes Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk personale ved LTCF (MDs, PAs, NPs, kliniske farmasøyter) - (Målrettede leverandører for STRIDE-programmet)
- Klinisk personell som deltok i STRIDE-programmet (Tilbydere som gjør intervjuer med interessenter)
Ekskluderingskriterier:
- I samsvar med rettssakens pragmatiske natur er det ingen eksklusjonskriterier.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: STRIDE Intervensjon
Pedagogisk intervensjon for klinikere
|
en. Målrettede leverandører for STRIDE-programmet: i. Klinisk personell ved LTCF som deltar i å skrive ut ved anleggene (leger (MD), legeassistenter (PA), sykepleiere (NP), kliniske farmasøyter): kliniske ansatte som tar seg av LTCF-beboere med ADRD og diabetes ved 6 LTCF-er i Ohio- og Michigan-områdene vil bli invitert via e-post fra LTCF-ledelsen til å delta i STRIDE-utdanningsprogrammet.
STRIDE-programmet består av praktiske algoritmer og pedagogisk materiale, som de er gratis å se når som helst, og deltakelse i 2 webinarer og månedlige telefonsamtaler.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i andelen langtidspleiebeboere (LTCF) med Alzheimers sykdom og relatert demens (ADRD) og diabetes med høyrisikomedisiner (HRM)
Tidsramme: Baseline vs 6 måneder
|
HRM-bruk vil inkludere all bruk av sulfonylurea (dvs. glyburid, glipizid, glimepirid eller klorpropamid) og eventuell insulinbruk.
|
Baseline vs 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet av STRIDE Education Program
Tidsramme: 6 måneder
|
I hvilken grad programmet er behagelig for LTCF-ansatte - ved å bruke Acceptability of Intervention Measure (AIM)
|
6 måneder
|
|
Egnetheten til STRIDE-utdanningsprogrammet
Tidsramme: 6 måneder
|
I hvilken grad programmet er egnet for et bestemt formål, det vil si å forbedre frekvensen der LTCF-personell forsøker å beskrive diabetesmedisinering - ved å bruke Intervention Appropriateness Measure (IAM)
|
6 måneder
|
|
Gjennomførbarhet av STRIDE-utdanningsprogrammet
Tidsramme: 6 måneder
|
I hvilken grad programmet er praktisk på LTCF-nivå - ved å bruke Feasibility of Intervention Measure (FIM)
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Medha Munshi, MD, Joslin Diabetes Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
14. juli 2025
Studiet fullført (Faktiske)
14. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. september 2022
Først lagt ut (Faktiske)
10. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00053280
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .