アルツハイマー病の長期療養者における糖尿病レジメンの処方解除
2024年4月9日 更新者：Joslin Diabetes Center
アルツハイマー病または関連する認知症（ADRD）の長期ケア（LTC）居住者における糖尿病治療レジメンの処方解除
目的 1) STRIDE (Simplification of Treatment Regimens and Individualized Diabetes Education) 教育プログラムが、ADRD の長期療養施設 (LTCF) 居住者の間で低血糖リスクの高い血糖降下薬 (HRM) の処方解除を促進する能力を調べる、2)受け入れ可能性、適切性、および実現可能性を含む、STRIDE プログラムの主要な実装構成要素 (二次的成果) を評価し、3) 一次 HRM 使用の成果指標を検証します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Joslin Diabetes Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- LTCFの臨床スタッフ（MD、PA、NP、臨床薬剤師） - （STRIDEプログラムの対象プロバイダー）
- STRIDEプログラムに参加した臨床スタッフ（ステークホルダー出口インタビューを行うプロバイダー）
除外基準:
- 試験の実際的な性質と一致して、除外基準はありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：ストライド介入
臨床医のための教育的介入
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a. STRIDE プログラムの対象プロバイダー: i.施設での処方解除に参加するLTCFの臨床スタッフ（医師（MD）、医師アシスタント（PA）、ナースプラクティショナー（NP）、臨床薬剤師）:オハイオ州とミシガン州の地域は、LTCF の指導者から電子メールで STRIDE 教育プログラムに参加するよう招待されます。
STRIDE プログラムは、実用的なアルゴリズムと教材で構成されており、いつでも無料で閲覧でき、2 つのウェビナーと毎月のテレメンタリング コールに参加できます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルツハイマー病および関連する認知症 (ADRD) およびリスクの高い薬物 (HRM) を使用する糖尿病の長期介護施設 (LTCF) 居住者の割合の変化
時間枠：ベースライン vs 6 か月
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HRM の使用には、スルホニル尿素の使用 (すなわち、グリブリド、グリピジド、グリメピリド、またはクロルプロパミド) およびインスリンの使用が含まれます。
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ベースライン vs 6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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STRIDE教育プログラムの受容性
時間枠：6ヵ月
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プログラムが LTCF スタッフにどの程度同意できるか - 介入の受容性測定 (AIM) を使用して
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6ヵ月
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STRIDE教育プログラムの妥当性
時間枠：6ヵ月
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プログラムが特定の目的にどの程度適しているか、つまり、LTCF スタッフが糖尿病治療計画の処方解除を試行する頻度を改善するために、介入の適切性測定 (IAM) を使用する
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6ヵ月
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STRIDE教育プログラムの実現可能性
時間枠：6ヵ月
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プログラムが LTCF レベルでどの程度実用的か - 介入の実現可能性測定 (FIM) を使用
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Medha Munshi, MD、Joslin Diabetes Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月31日
一次修了 (推定)
2024年6月29日
研究の完了 (推定)
2024年7月31日
試験登録日
最初に提出
2022年8月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月6日
最初の投稿 (実際)
2022年9月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月9日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。