Opis schematów leczenia cukrzycy u rezydentów opieki długoterminowej z chorobą Alzheimera
28 lipca 2025 zaktualizowane przez: Joslin Diabetes Center
Opis schematów leczenia cukrzycy w opiece długoterminowej (LTC) pensjonariuszy z chorobą Alzheimera lub pokrewnymi demencjami (ADRD)
Cele: 1) zbadanie możliwości programu edukacyjnego STRIDE (Simplement of Treatment Regimens and Individualized Diabetes Education) w celu zwiększenia liczby przepisywania leków obniżających poziom glukozy (HRM) o wysokim ryzyku hipoglikemii wśród pensjonariuszy placówek opieki długoterminowej (LTCF) z ADRD, 2) ocenić kluczowe konstrukty wdrożeniowe (drugorzędne wyniki) programu STRIDE, w tym akceptowalność, stosowność i wykonalność, oraz 3) zweryfikować podstawową miarę wyników stosowania HRM.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
130
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Joslin Diabetes Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Personel kliniczny w LTCF (MD, PA, NP, farmaceuci kliniczni) - (Docelowi dostawcy programu STRIDE)
- Personel kliniczny, który uczestniczył w programie STRIDE (świadczeniodawcy przeprowadzający wywiady wyjściowe z zainteresowanymi stronami)
Kryteria wyłączenia:
- Zgodnie z pragmatycznym charakterem badania nie ma kryteriów wykluczenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Interwencja STRIDE
Interwencja edukacyjna dla klinicystów
|
A. Docelowi dostawcy programu STRIDE: Personel kliniczny w LTCF, który uczestniczy w wystawianiu recept w placówkach (lekarze, asystenci lekarza, pielęgniarki, farmaceuci kliniczni): członkowie personelu klinicznego opiekujący się pensjonariuszami LTCF z ADRD i cukrzycą w 6 LTCF w Regiony Ohio i Michigan zostaną zaproszone e-mailem przez kierownictwo LTCF do udziału w programie edukacyjnym STRIDE.
Program STRIDE składa się z praktycznych algorytmów i materiałów edukacyjnych, które mogą bezpłatnie przeglądać w dowolnym momencie oraz udziału w 2 webinariach i comiesięcznych rozmowach telementorskich
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana odsetka pensjonariuszy placówek opieki długoterminowej (LTCF) z chorobą Alzheimera i otępieniami powiązanymi (ADRD) oraz cukrzycą stosujących leki wysokiego ryzyka (HRM)
Ramy czasowe: Wartość bazowa vs 6 miesięcy
|
Stosowanie HRM obejmuje wszelkie stosowanie sulfonylomocznika (tj. gliburydu, glipizydu, glimepirydu lub chlorpropamidu) oraz stosowanie insuliny.
|
Wartość bazowa vs 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptowalność programu edukacyjnego STRIDE
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zakres, w jakim program jest akceptowalny dla personelu LTCF – przy użyciu Miary dopuszczalności interwencji (AIM)
|
6 miesięcy
|
|
Stosowność Programu Edukacyjnego STRIDE
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zakres, w jakim program jest odpowiedni do określonego celu, tj. do poprawy częstotliwości, z jaką personel LTCF podejmuje próby zmiany schematu leczenia cukrzycy – za pomocą miary adekwatności interwencji (IAM)
|
6 miesięcy
|
|
Wykonalność programu edukacyjnego STRIDE
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zakres, w jakim program jest praktyczny na poziomie LTCF – przy użyciu środka wykonalności interwencji (FIM)
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Medha Munshi, MD, Joslin Diabetes Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 lipca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00053280
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .