Aufhebung der Verschreibung von Diabetes-Therapien bei Bewohnern der Langzeitpflege mit Alzheimer
9. April 2024 aktualisiert von: Joslin Diabetes Center
Absetzen von Diabetes-Behandlungsschemata bei Bewohnern der Langzeitpflege (LTC) mit Alzheimer-Krankheit oder verwandten Demenzen (ADRD)
Ziele Um 1) die Fähigkeit des STRIDE-Schulungsprogramms (Simplification of Treatment Regimens and Individualized Diabetes Education) zu untersuchen, die Verschreibung von blutzuckersenkenden Medikamenten (HRMs) mit hohem Hypoglykämierisiko bei Bewohnern von Langzeitpflegeeinrichtungen (LTCF) mit ADRD zu erhöhen, 2) Bewertung der wichtigsten Implementierungskonstrukte (sekundäre Ergebnisse) des STRIDE-Programms, einschließlich Akzeptanz, Angemessenheit und Durchführbarkeit, und 3) Validierung des primären HRM-Nutzungsergebnismaßes.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
- Joslin Diabetes Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinisches Personal am LTCF (MDs, PAs, NPs, klinische Apotheker) – (gezielte Anbieter für das STRIDE-Programm)
- Klinisches Personal, das am STRIDE-Programm teilgenommen hat (Anbieter, die Stakeholder-Exit-Interviews durchführen)
Ausschlusskriterien:
- Entsprechend der pragmatischen Natur der Studie gibt es keine Ausschlusskriterien.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: STRIDE-Intervention
Pädagogische Intervention für Kliniker
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A. Gezielte Anbieter für das STRIDE-Programm: i. Klinisches Personal am LTCF, das an der Entschreibung in den Einrichtungen beteiligt ist (Ärzte (MDs), Arzthelferinnen (PAs), Krankenpfleger (NPs), klinische Apotheker): klinische Mitarbeiter, die LTCF-Bewohner mit ADRD und Diabetes in 6 LTCFs betreuen Die Gebiete Ohio und Michigan werden per E-Mail von der LTCF-Führung zur Teilnahme am STRIDE-Bildungsprogramm eingeladen.
Das STRIDE-Programm besteht aus praktischen Algorithmen und Schulungsmaterial, das sie jederzeit kostenlos einsehen können, sowie der Teilnahme an 2 Webinaren und monatlichen Telementoring-Calls
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des Anteils der Bewohner von Langzeitpflegeeinrichtungen (LTCF) mit Alzheimer-Krankheit und verwandter Demenz (ADRD) und Diabetes mit Hochrisikomedikamenten (HRM).
Zeitfenster: Baseline vs. 6 Monate
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Die HRM-Verwendung umfasst jede Verwendung von Sulfonylharnstoffen (d. h. Glyburid, Glipizid, Glimepirid oder Chlorpropamid) und jede Verwendung von Insulin.
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Baseline vs. 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Akzeptanz des STRIDE-Bildungsprogramms
Zeitfenster: 6 Monate
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Das Ausmaß, in dem das Programm für die LTCF-Mitarbeiter akzeptabel ist – unter Verwendung der Akzeptanz der Interventionsmaßnahme (AIM)
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6 Monate
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Angemessenheit des STRIDE-Bildungsprogramms
Zeitfenster: 6 Monate
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Das Ausmaß, in dem das Programm für einen bestimmten Zweck geeignet ist, d. h. die Häufigkeit zu verbessern, mit der LTCF-Mitarbeiter versuchen, die Verschreibung von Diabetes-Medikamenten aufzuheben – unter Verwendung des Intervention Appropriateness Measure (IAM)
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6 Monate
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Durchführbarkeit des STRIDE-Bildungsprogramms
Zeitfenster: 6 Monate
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Das Ausmaß, in dem das Programm auf LTCF-Ebene praktikabel ist – unter Verwendung der Durchführbarkeitsmaßnahme (FIM)
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Medha Munshi, MD, Joslin Diabetes Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
31. Januar 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
29. Juni 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. September 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00053280
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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