Deskripce režimů diabetu u pacientů s dlouhodobou péčí s Alzheimerovou chorobou
28. července 2025 aktualizováno: Joslin Diabetes Center
Deskripce režimů léčby diabetu u pacientů s dlouhodobou péčí (LTC) s Alzheimerovou chorobou nebo přidruženými demencemi (ADRD)
Cíle 1) prozkoumat schopnost vzdělávacího programu STRIDE (Zjednodušení léčebných režimů a individualizovaného vzdělávání v oblasti diabetu) zvýšit předepisování léků snižujících hladinu glukózy s vysokým rizikem hypoglykémie (HRM) mezi rezidenty zařízení dlouhodobé péče (LTCF) s ADRD, 2) posoudit klíčové implementační konstrukty (sekundární výsledky) programu STRIDE, včetně přijatelnosti, vhodnosti a proveditelnosti, a 3) ověřit primární měřítko výsledku použití HRM.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
130
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Joslin Diabetes Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinický personál v LTCF (MD, PA, NP, kliničtí farmaceuti) – (cílení poskytovatelé pro program STRIDE)
- Klinický personál, který se účastnil programu STRIDE (Poskytovatelé provádějící výstupní rozhovory se zainteresovanými stranami)
Kritéria vyloučení:
- V souladu s pragmatickou povahou studie neexistují žádná vylučovací kritéria.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Zásah STRIDE
Edukační intervence pro klinické lékaře
|
A. Cílení poskytovatelé programu STRIDE: i. Kliničtí pracovníci v LTCF, kteří se podílejí na depreskripci v zařízeních (lékaři (MD), asistenti lékaře (PA), praktické sestry (NP), kliničtí farmaceuti): členové klinického personálu pečující o rezidenty LTCF s ADRD a diabetem na 6 LTCF v Oblasti Ohio a Michigan budou pozvány e-mailem od vedení LTCF k účasti ve vzdělávacím programu STRIDE.
Program STRIDE se skládá z praktických algoritmů a vzdělávacích materiálů, které si mohou kdykoli zdarma prohlédnout, a z účasti na 2 webinářích a měsíčních telementorových hovorech
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna podílu obyvatel zařízení dlouhodobé péče (LTCF) s Alzheimerovou chorobou a související demencí (ADRD) a diabetem s užíváním vysoce rizikových léků (HRM)
Časové okno: Základní vs 6 měsíců
|
Použití HRM bude zahrnovat jakékoli použití sulfonylmočoviny (tj. glyburid, glipizid, glimepirid nebo chlorpropamid) a jakékoli použití inzulínu.
|
Základní vs 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost Vzdělávacího programu STRIDE
Časové okno: 6 měsíců
|
Míra, do jaké je program přijatelný pro zaměstnance LTCF – pomocí opatření přijatelnosti intervence (AIM)
|
6 měsíců
|
|
Vhodnost Vzdělávacího programu STRIDE
Časové okno: 6 měsíců
|
Míra, do jaké je program vhodný pro konkrétní účel, tj. pro zlepšení frekvence, s jakou se zaměstnanci LTCF pokoušejí o předepisování léčebného režimu diabetu – pomocí opatření vhodnosti intervence (IAM)
|
6 měsíců
|
|
Proveditelnost vzdělávacího programu STRIDE
Časové okno: 6 měsíců
|
Míra, do jaké je program praktický na úrovni LTCF – pomocí měření proveditelnosti intervence (FIM)
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Medha Munshi, MD, Joslin Diabetes Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
14. července 2025
Dokončení studie (Aktuální)
14. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
10. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00053280
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .