- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05535478
Diabeteshoitojen kuvaus pitkäaikaishoidon asukkaille, joilla on Alzheimerin tauti
maanantai 28. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Joslin Diabetes Center
Diabeteksen hoito-ohjelmien kuvaus pitkäaikaishoidossa (LTC) asukkaille, joilla on Alzheimerin tautia tai siihen liittyviä dementioita (ADRD)
Tavoitteet 1) tutkia STRIDE-koulutusohjelman kykyä lisätä korkean hypoglykemiariskin glukoosia alentavien lääkkeiden määrää pitkäaikaishoidon laitoksen (LTCF) asukkailla, joilla on ADRD, 2) arvioida STRIDE-ohjelman keskeiset toteutusrakenteet (toissijaiset tulokset), mukaan lukien hyväksyttävyys, asianmukaisuus ja toteutettavuus, ja 3) validoida ensisijaisen HRM-käytön tulosmitta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
130
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Joslin Diabetes Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- LTCF:n kliininen henkilökunta (lääkärit, PA:t, NP:t, kliiniset farmaseutit) – (STRIDE-ohjelman kohdennetut palveluntarjoajat)
- STRIDE-ohjelmaan osallistunut kliininen henkilökunta (tarjoajat tekevät sidosryhmien poistumishaastatteluja)
Poissulkemiskriteerit:
- Oikeudenkäynnin pragmaattisen luonteen mukaisesti poissulkemiskriteereitä ei ole.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: STRIDE-interventio
Koulutustoimet kliinikoille
|
a. Kohdennetut palveluntarjoajat STRIDE-ohjelmalle: i. LTCF:n kliininen henkilökunta, joka osallistuu tilojen depressioon (lääkärit (MD), lääkärin avustajat (PA), sairaanhoitajat (NP), kliiniset farmaseutit): kliinisen henkilöstön jäsenet, jotka hoitavat LTCF:n asukkaita, joilla on ADRD ja diabetes, 6 LTCF:ssä. Ohion ja Michiganin alueet kutsutaan sähköpostitse LTCF:n johdolta osallistumaan STRIDE-koulutusohjelmaan.
STRIDE-ohjelma koostuu käytännön algoritmeista ja opetusmateriaalista, joita he voivat katsoa ilmaiseksi milloin tahansa, sekä osallistumisesta kahteen webinaariin ja kuukausittaiseen telementoring-puheluun
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos pitkäaikaishoidon laitosten (LTCF) asukkaiden osuudessa, joilla on Alzheimerin tauti ja siihen liittyvä dementia (ADRD) ja diabetes, jotka käyttävät korkean riskin lääkkeitä (HRM)
Aikaikkuna: Perustaso vs. 6 kuukautta
|
HRM-käyttö sisältää kaiken sulfonyyliurean käytön (eli glyburidin, glipitsidin, glimepiridin tai klooripropamidin) ja kaiken insuliinin käytön.
|
Perustaso vs. 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
STRIDE-koulutusohjelman hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Se, missä määrin ohjelma on LTCF:n henkilöstön hyväksymä - Intervention hyväksyttävyystoimenpiteen (AIM) avulla
|
6 kuukautta
|
|
STRIDE-koulutusohjelman asianmukaisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Missä määrin ohjelma soveltuu tiettyyn tarkoitukseen, eli parantaa taajuutta, jolla LTCF:n henkilökunta yrittää diabeteksen lääkitysohjelmaa, joka alentaa Intervention Apropriateness Measure (IAM) avulla
|
6 kuukautta
|
|
STRIDE-koulutusohjelman toteutettavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ohjelman käytännöllisyys LTCF-tasolla - Intervention toteutettavuustoimenpiteen (FIM) avulla
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Medha Munshi, MD, Joslin Diabetes Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 31. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 14. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 14. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 10. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00053280
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .