Desprescripción de los regímenes de diabetes en residentes de cuidados a largo plazo con alzhéimer
28 de julio de 2025 actualizado por: Joslin Diabetes Center
Desprescripción de los regímenes de tratamiento de la diabetes en residentes de atención a largo plazo (LTC) con enfermedad de Alzheimer o demencias relacionadas (ADRD)
Objetivos: 1) examinar la capacidad del programa educativo STRIDE (Simplificación de los regímenes de tratamiento y educación individualizada sobre la diabetes) para aumentar la desprescripción de medicamentos hipoglucemiantes (HRM) con alto riesgo de hipoglucemia entre los residentes de centros de atención a largo plazo (LTCF) con ADRD, 2) evaluar las construcciones de implementación clave (resultados secundarios) del programa STRIDE, incluida la aceptabilidad, la adecuación y la viabilidad, y 3) validar la medida de resultado primaria del uso de HRM.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
130
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Joslin Diabetes Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personal clínico en el LTCF (MD, PA, NP, farmacéuticos clínicos) - (Proveedores seleccionados para el programa STRIDE)
- Personal clínico que participó en el programa STRIDE (proveedores que realizan entrevistas de salida de partes interesadas)
Criterio de exclusión:
- De acuerdo con la naturaleza pragmática del ensayo, no hay criterios de exclusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Intervención STRIDE
Intervención educativa para médicos
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a. Proveedores seleccionados para el programa STRIDE: i. Personal clínico en el LTCF que participa en la desprescripción en las instalaciones (médicos (MD), asistentes médicos (PA), enfermeras practicantes (NP), farmacéuticos clínicos): miembros del personal clínico que atienden a los residentes de LTCF con ADRD y diabetes en 6 LTCF en el Las áreas de Ohio y Michigan recibirán una invitación por correo electrónico del liderazgo de LTCF para participar en el programa educativo STRIDE.
El programa STRIDE consta de algoritmos prácticos y material educativo, que se pueden ver en cualquier momento, y la participación en 2 seminarios web y llamadas mensuales de teletutoría.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la proporción de residentes de centros de atención a largo plazo (LTCF) con enfermedad de Alzheimer y demencias relacionadas (ADRD) y diabetes con uso de medicamentos de alto riesgo (HRM)
Periodo de tiempo: Línea de base vs 6 meses
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El uso de HRM incluirá cualquier uso de sulfonilurea (es decir, gliburida, glipizida, glimepirida o clorpropamida) y cualquier uso de insulina.
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Línea de base vs 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aceptabilidad del Programa Educativo STRIDE
Periodo de tiempo: 6 meses
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La medida en que el programa está de acuerdo con el personal de LTCF, utilizando la Aceptabilidad de la Medida de Intervención (AIM)
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6 meses
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Idoneidad del Programa Educativo STRIDE
Periodo de tiempo: 6 meses
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La medida en que el programa es adecuado para un propósito particular, es decir, para mejorar la frecuencia con la que el personal de LTCF intenta desprescribir un régimen de medicamentos para la diabetes utilizando la Medida de idoneidad de la intervención (IAM)
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6 meses
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Factibilidad del Programa Educativo STRIDE
Periodo de tiempo: 6 meses
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La medida en que el programa es práctico a nivel de LTCF, utilizando la Medida de Viabilidad de Intervención (FIM)
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Medha Munshi, MD, Joslin Diabetes Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
14 de julio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
14 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
10 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00053280
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .