Отмена назначения схем лечения диабета у пациентов с длительным уходом с болезнью Альцгеймера
28 июля 2025 г. обновлено: Joslin Diabetes Center
Отмена назначения схем лечения диабета у пациентов с длительным уходом (LTC) с болезнью Альцгеймера или связанными с ней деменциями (ADRD)
Задачи 1) изучить способность образовательной программы STRIDE (упрощение схем лечения и индивидуальное обучение диабету) увеличить количество случаев отказа от назначения сахароснижающих препаратов (HRM) с высоким риском гипогликемии среди резидентов учреждений длительного ухода (LTCF) с ADRD, 2) оценить ключевые конструкции реализации (вторичные результаты) программы STRIDE, включая приемлемость, уместность и осуществимость, и 3) подтвердить первичную меру результата использования УЧР.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
130
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Joslin Diabetes Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Клинический персонал в LTCF (MD, PA, NP, клинические фармацевты) - (Целевые поставщики для программы STRIDE)
- Клинический персонал, участвовавший в программе STRIDE (поставщики услуг, проводящие выходные интервью с заинтересованными сторонами)
Критерий исключения:
- В соответствии с прагматичным характером исследования критерии исключения отсутствуют.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Вмешательство STRIDE
Образовательное вмешательство для клиницистов
|
а. Целевые поставщики для программы STRIDE: i. Клинический персонал в СДУ, участвующий в отмене назначений в учреждениях (врачи (MD), фельдшеры (PA), практикующие медсестры (NP), клинические фармацевты): медицинский персонал, ухаживающий за резидентами СДУ с ADRD и диабетом в 6 СДУ в Районы Огайо и Мичиган будут приглашены по электронной почте от руководства LTCF для участия в образовательной программе STRIDE.
Программа STRIDE состоит из практических алгоритмов и учебных материалов, которые они могут просмотреть бесплатно в любое время, а также участия в 2 вебинарах и ежемесячных телементорских звонках.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение доли резидентов учреждений длительного ухода (LTCF) с болезнью Альцгеймера и деменцией, связанной с этим (ADRD) и диабетом, принимающих лекарства высокого риска (HRM)
Временное ограничение: Исходный уровень по сравнению с 6 месяцами
|
Использование HRM будет включать любое использование сульфонилмочевины (например, глибурида, глипизида, глимепирида или хлорпропамида) и любое использование инсулина.
|
Исходный уровень по сравнению с 6 месяцами
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость образовательной программы STRIDE
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Степень приемлемости программы для сотрудников СДУ с использованием критерия приемлемости вмешательства (AIM)
|
6 месяцев
|
|
Соответствие образовательной программы STRIDE
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Степень, в которой программа подходит для конкретной цели, т. е. для повышения частоты, с которой сотрудники СДУ пытаются отказаться от назначения лекарств от диабета, используя меру целесообразности вмешательства (IAM).
|
6 месяцев
|
|
Осуществимость образовательной программы STRIDE
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Степень практичности программы на уровне СДУ – с использованием Осуществимости меры вмешательства (FIM)
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Medha Munshi, MD, Joslin Diabetes Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 июля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00053280
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .