모공각화증에 대한 조사자 종합 평가 점수의 개발 및 검증
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이것은 KP에 대한 표준화된 IGA 점수를 개발하고 검증하는 것을 목표로 하는 전향적 검증 연구입니다. 첫째, KP 환자의 익명화된 사진을 사용하여 예비 점수를 개발합니다. 이 사진은 평가자를 위한 교육 슬라이드를 만드는 데만 사용됩니다. 제안된 점수인 KPAI(Keratosis Pilaris Area Index)는 얼굴, 상지, 하지, 몸통 및 엉덩이의 5개 주요 신체 영역의 5점 IGA 점수(0-4)로, 2개 중 최대 20개입니다. 주요 범주, 활동(홍반, 피부 거칠기 및 구진) 및 손상(착색 및 흉터). 최종 점수는 최대 100점입니다. 이것은 KP-IGA로 알려진 KP에 대해 특별히 정의된 표준 0-4 IGA 점수와 비교됩니다.
1일 채점 연습은 수포성표피박리증 질병 활동 및 흉터 지수(EBDASI) 검증에서 수정되었습니다(Loh et al., 2014). 모든 공동 조사자가 이 단일 연구 장소에서 직접 연구를 수행하는 Premier Specialists, Kogarah, Sydney에서 개최됩니다. 참여하는 각 피부과 전문의와 의료 전문가는 라이브 채점 세션 전에 교육 사진 슬라이드쇼를 통해 점수 사용에 대한 교육을 받습니다. 5명의 피부과 전문의와 4명의 의료 전문가가 제안된 점수 시스템인 KPAI 및 KP-IGA 점수를 사용하여 5분 간격으로 20명의 KP 환자를 평가하도록 무작위로 배정됩니다. 이 데이터는 평가자 간 신뢰도를 평가하는 데 사용됩니다.
각 피부과 전문의 또는 의료 전문가는 회상 편향을 최소화하기 위해 다른 환자를 본 후 두 명의 환자를 재평가하도록 무작위로 배정됩니다. 무작위화는 채점 세션에 관여하지 않고 환자 및 평가자 모두와 상호 작용하지 않은 조사자가 수행합니다. 이 섹션에서 수집된 데이터는 평가자 내 신뢰도를 결정하는 데 사용됩니다.
모든 참가자는 또한 DLQI/CDLQI 및 HADS의 두 가지 QOL 설문지를 작성합니다. 이 데이터는 KP에 대한 환자의 주관적인 인식과 환자에게 미칠 수 있는 심리적 영향에 대한 통찰력을 제공하는 데 사용됩니다.
채점일에 참석한 참가자는 2022년 9월~10월에 진행되는 후속 채점 세션에 초대됩니다. 이 채점 세션의 목적은 상태가 얼마나 안정적인지 확인하고 피부의 기본 사진을 찍어 상태를 모니터링하는 것입니다.
4명의 평가자가 제안된 채점 시스템 KPAI 및 KP-IGA를 사용하여 5분 간격으로 참가자를 채점합니다. 참가자에게는 Cerave Salicylic Acid Smoothing Cleanser와 Cream의 무료 샘플이 제공됩니다. 그들은 2022년 11월~12월에 또 다른 재채점을 위해 다시 초대되어 KP가 개선되었는지 그리고 점수가 변화에 반응하는지 확인합니다.
2022년 11월~12월 채점 세션에서 참가자에게는 Propaira 30% Urea 각질 제거제와 Propaira 20% 젖산 각질 제거 로션 무료 샘플이 제공됩니다. 그들은 진행 상황을 모니터링하고 점수가 향상되는지 확인하기 위해 12월에 있는 네 번째 채점 세션에 다시 초대될 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Bianca Wills, BMedSci
- 전화번호: 0452409850
- 이메일: premierspectrialsbianca@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Madeline Wang
- 전화번호: 0452558767
- 이메일: z5257702@ad.unsw.edu.au
연구 장소
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New South Wales
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Kogarah, New South Wales, 호주, 2222
- 모병
- Premier Specialists
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연락하다:
- Bianca Wills, BMedSci
- 전화번호: 9598 5800
- 이메일: premierspectrialsbianca@gmail.com
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부수사관:
- Madeline Wang
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부수사관:
- Anna Wilson
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수석 연구원:
- Dedee Murrell
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 모든 성별이 참여할 수 있습니다.
- 연령대: 12-80세
- KP의 하위 유형을 포함하여 KP를 가진 사람
- 1일 채점 세션 참석 가능자
- 환자 정보 및 동의서를 읽고 이해했으며 참여 의사가 있는 참가자
- 성숙한 마음을 갖고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 아동(18세 미만)의 경우 보호자 또는 보호자가 동의를 제공할 수 있습니다.
- QOL 설문지 작성을 포함하여 필요한 연구 관련 절차를 준수할 수 있음
제외 기준:
- 1일 채점 세션에 참석할 의사가 없거나 참석할 수 없는 참가자
- KP와 같은 부위에 다른 피부질환이 있는 분
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 1
KP 스코어링 데이 참가자 2022년 8월 1일 채점 세션에 참석한 참가자. |
제안된 점수인 KPAI(Keratosis Pilaris Area Index)는 얼굴, 상지, 하지, 몸통 및 엉덩이의 5개 주요 신체 영역의 5점 IGA 점수(0-4)로, 2개 중 최대 20개입니다. 주요 범주, 활동(홍반, 피부 거칠기 및 구진) 및 손상(착색 및 흉터).
최종 점수는 최대 100점입니다.
다른 이름들:
KP를 위해 특별히 정의된 표준 5점 IGA 점수(0-4)
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그룹 2
KP 후속 채점(9월) 8월 채점의 날에 참석한 참가자는 2022년 9월~10월에 진행되는 후속 채점 세션에 초대됩니다. 이 채점 세션의 목적은 상태가 얼마나 안정적인지 확인하고 피부의 기본 사진을 찍어 상태를 모니터링하는 것입니다. 4명의 평가자가 제안된 채점 시스템 KPAI 및 KP-IGA를 사용하여 5분 간격으로 참가자를 채점합니다. 참가자에게는 Cerave Salicylic Acid Smoothing Cleanser와 Cream의 무료 샘플이 제공됩니다. |
제안된 점수인 KPAI(Keratosis Pilaris Area Index)는 얼굴, 상지, 하지, 몸통 및 엉덩이의 5개 주요 신체 영역의 5점 IGA 점수(0-4)로, 2개 중 최대 20개입니다. 주요 범주, 활동(홍반, 피부 거칠기 및 구진) 및 손상(착색 및 흉터).
최종 점수는 최대 100점입니다.
다른 이름들:
KP를 위해 특별히 정의된 표준 5점 IGA 점수(0-4)
CeraVe 살리실산(SA) 스무딩 클렌저는 살리실산으로 제조되어 피부의 각질을 제거하고 피부의 천연 장벽에서 수분을 손상시키거나 손상시키지 않으면서 피부의 먼지와 각질을 제거하여 피부를 깨끗하고 매끄럽고 촉촉하게 유지합니다.
이 살리실산 클렌저는 또한 수분을 공급하고 수분을 유지하는 히알루론산과 수분을 공급하고 피부 장벽을 지원하는 3가지 필수 세라마이드를 포함하도록 제조되었습니다.
CeraVe 살리실산(SA) 스무딩 크림은 살리실산뿐만 아니라 수분을 공급하는 히알루론산과 3가지 필수 세라마이드를 함유하고 있습니다.
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그룹 3
KP 후속 채점(11월) 9월 채점 세션에 참석하는 참가자는 2022년 11월~12월에 다시 채점하여 KP가 개선되었는지, 점수가 변화에 반응하는지 확인하도록 초대됩니다. 참가자에게는 Propaira 30% Urea 각질 제거제와 Propaira 20% 젖산 각질 제거 로션의 무료 샘플이 제공됩니다. |
제안된 점수인 KPAI(Keratosis Pilaris Area Index)는 얼굴, 상지, 하지, 몸통 및 엉덩이의 5개 주요 신체 영역의 5점 IGA 점수(0-4)로, 2개 중 최대 20개입니다. 주요 범주, 활동(홍반, 피부 거칠기 및 구진) 및 손상(착색 및 흉터).
최종 점수는 최대 100점입니다.
다른 이름들:
KP를 위해 특별히 정의된 표준 5점 IGA 점수(0-4)
거친 피부를 매끄럽게 하기 위해.
Urea 30%, Glycerin 7% 함유로 거칠어진 피부를 매끈하게 가꾸어줍니다.
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그룹 4
KP 후속 채점(12월) 11월 채점 세션에 참석하는 참가자는 2022년 12월에 다시 채점하도록 초대되어 진행 상황을 모니터링하고 KP가 개선되었는지, 점수가 변화에 반응하는지 확인합니다. |
제안된 점수인 KPAI(Keratosis Pilaris Area Index)는 얼굴, 상지, 하지, 몸통 및 엉덩이의 5개 주요 신체 영역의 5점 IGA 점수(0-4)로, 2개 중 최대 20개입니다. 주요 범주, 활동(홍반, 피부 거칠기 및 구진) 및 손상(착색 및 흉터).
최종 점수는 최대 100점입니다.
다른 이름들:
KP를 위해 특별히 정의된 표준 5점 IGA 점수(0-4)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각화증 모공 면적 지수(KPAI)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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본 연구는 환자에 대한 복합 IGA 점수를 테스트하고 구체적으로 정의될 표준 0-4 IGA와 비교하여 평가자 내 및 평가자 간 신뢰도를 결정함으로써 KP(KPAI)를 평가하기 위한 IGA 점수를 개발하고 검증하는 것을 목표로 합니다. KP를 위해.
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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QOL 설문지(DLQI/CDLQI)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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이 연구의 두 번째 목표는 (아동) 피부과 삶의 질(DLQI/CDLQI) 지수 설문지를 사용하여 KP가 환자의 QOL에 미칠 수 있는 영향을 탐색하는 것입니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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QOL 설문지(HADS)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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이 연구의 두 번째 목표는 병원 불안 및 우울증 척도(HADS) 설문지를 사용하여 KP가 환자의 QOL에 미칠 수 있는 영향을 탐색하는 것입니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dédée Murrell, Premier Specialists
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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