Udvikling og validering af en Investigator Global Assessment Score for Keratosis Pilaris

Dette er en prospektiv valideringsundersøgelse, der sigter mod at udvikle og validere en standardiseret IGA-score for KP. For det første vil der blive udviklet en foreløbig score ved hjælp af afidentificerede billeder af patienter med KP. Disse billeder vil kun blive brugt til at lave træningsdias til bedømmerne. Den foreslåede score, Keratosis Pilaris Area Index (KPAI), er en 5-punkts IGA-score (0-4) af fem hovedkropsområder: ansigt, øvre lemmer, underekstremiteter, krop og balder, for maksimalt 20 i to hovedkategorier, aktivitet (erytem, ​​hudruhed og papulation) og skader (pigmentering og ardannelse). Slutresultatet vil være maksimalt 100. Dette vil blive sammenlignet med en standard 0-4 IGA-score, defineret specifikt for KP, kendt som en KP-IGA.

En-dags scoringsøvelsen er blevet modificeret fra valideringen af ​​Epidermolysis Bullosa Disease Activity and Scarring Index (EBDASI) (Loh et al., 2014). Det vil finde sted hos Premier Specialists, Kogarah, Sydney, hvor alle medforskere udfører undersøgelsen personligt på dette enkelte studiested. Hver involveret hudlæge og medicinsk professionel vil modtage træning i brugen af ​​resultaterne gennem et diasshow med træningsbilleder forud for den direkte scoringssession. Fem hudlæger og fire læger vil blive tilfældigt tildelt til at vurdere 20 KP-patienter i 5-minutters intervaller ved hjælp af det foreslåede scoringssystem, KPAI, og KP-IGA-scoren. Disse data vil blive brugt til at vurdere inter-bedømmers pålidelighed.

Hver hudlæge eller læge vil blive tilfældigt tildelt to patienter efter at have set andre patienter for at minimere tilbagekaldelsesbias. Randomiseringen vil blive foretaget af en investigator, som ikke er involveret i scoringssessionen og ikke har haft interaktion med både patienter og bedømmere. Data indsamlet fra denne sektion bruges til at bestemme intra-rater pålidelighed.

Hver deltager vil også udfylde to QOL-spørgeskemaer: DLQI/CDLQI og HADS. Disse data vil blive brugt til at give indsigt i patientens subjektive opfattelse af KP og den psykologiske indvirkning, det kan have på dem.

Deltagere, der deltog i scoringsdagen, vil blive inviteret til at deltage i en opfølgende scoringssession i september - oktober 2022. Formålet med denne scoringssession er at se, hvor stabil deres tilstand er, og tage basisbilleder af deres hud for at overvåge deres tilstand.

Fire bedømmere vil score deltagerne i 5-minutters intervaller med det foreslåede scoresystem KPAI og KP-IGA. Deltagerne vil blive tilbudt gratis prøver af Cerave Salicylic Acid Smoothing Cleanser og Cream for at prøve. De vil blive inviteret til at vende tilbage til en ny rescoring i november - december 2022 for at se, om der er nogen forbedring i deres KP, og om resultatet er lydhør over for ændringer.

I scoringssessionen november - december 2022 får deltagerne gratis prøver af Propaira 30% Urea eksfolierende blødgørende middel og Propaira 20% mælkesyre eksfolierende lotion, som de kan prøve. De vil blive inviteret til at vende tilbage til en fjerde scoringssession i december for at overvåge deres fremskridt og se, om resultaterne forbedres.