Разработка и валидация общей шкалы оценки исследователя для фолликулярного кератоза

Это проспективное проверочное исследование, направленное на разработку и подтверждение стандартизированной оценки IGA для КП. Во-первых, предварительная оценка будет разработана с использованием обезличенных фотографий пациентов с КП. Эти фотографии будут использованы только для создания обучающего слайда для оценщиков. Предлагаемая оценка, индекс площади фолликулярного кератоза (KPAI), представляет собой 5-балльную оценку IGA (0-4) пяти основных областей тела: лица, верхних конечностей, нижних конечностей, туловища и ягодиц, максимум 20 в двух основные категории, активность (эритема, шероховатость кожи и папуляции) и повреждения (пигментация и рубцевание). Окончательная оценка будет максимум 100. Это будет сравниваться со стандартной оценкой IGA 0-4, определенной специально для KP, известной как KP-IGA.

Однодневное упражнение по подсчету баллов было изменено после проверки активности буллезного эпидермолиза и индекса рубцевания (EBDASI) (Loh et al., 2014). Он будет проходить в Premier Specialists, Когара, Сидней, и все соисследователи будут проводить исследование лично в этом единственном исследовательском центре. Каждый вовлеченный дерматолог и медицинский работник пройдут обучение по использованию оценок с помощью слайд-шоу обучающих фотографий перед сеансом оценки в реальном времени. Пять дерматологов и четыре медицинских работника будут случайным образом назначены для оценки 20 пациентов с КП через 5-минутные интервалы с использованием предложенной системы подсчета баллов, KPAI и шкалы KP-IGA. Эти данные будут использоваться для оценки межэкспертной надежности.

Каждому дерматологу или медицинскому работнику будет случайным образом назначено переоценить двух пациентов после осмотра других пациентов, чтобы свести к минимуму систематическую ошибку припоминания. Рандомизация будет проводиться исследователем, который не участвует в сеансе подсчета очков и не взаимодействовал ни с пациентами, ни с экспертами. Данные, собранные из этого раздела, используются для определения внутрирейтерской надежности.

Каждый участник также заполнит две анкеты QOL: DLQI/CDLQI и HADS. Эти данные будут использоваться для понимания субъективного восприятия пациентом КП и психологического воздействия, которое это может на них оказать.

Участники, посетившие день подсчета очков, будут приглашены на последующую сессию подсчета очков в сентябре-октябре 2022 года. Цель этого сеанса подсчета очков - увидеть, насколько стабильно их состояние, и сделать базовые фотографии их кожи, чтобы контролировать их состояние.

Четыре оценщика будут оценивать участников с 5-минутными интервалами с помощью предложенной системы подсчета очков KPAI и KP-IGA. Участникам будут предложены бесплатные образцы разглаживающего очищающего средства и крема Cerave с салициловой кислотой. Им будет предложено вернуться для повторного подсчета очков в ноябре-декабре 2022 года, чтобы увидеть, есть ли какие-либо улучшения в их КП и реагирует ли оценка на изменения.

В период с ноября по декабрь 2022 года участникам будут предоставлены бесплатные образцы отшелушивающего смягчающего средства Propira 30% Urea и отшелушивающего лосьона с молочной кислотой Propaira 20%, которые они смогут попробовать. Им будет предложено вернуться на четвертую сессию подсчета очков в декабре, чтобы следить за своим прогрессом и посмотреть, улучшатся ли оценки.