Opracowanie i walidacja globalnej oceny badacza dla rogowacenia mieszkowego

Jest to prospektywne badanie walidacyjne mające na celu opracowanie i walidację znormalizowanego wyniku IGA dla KP. W pierwszej kolejności zostanie opracowana wstępna ocena na podstawie niezidentyfikowanych zdjęć pacjentów z KP. Zdjęcia te zostaną użyte wyłącznie do stworzenia slajdu szkoleniowego dla osób oceniających. Proponowany wynik, Keratosis Pilaris Area Index (KPAI), to 5-punktowy wynik IGA (0-4) pięciu głównych obszarów ciała: twarzy, kończyn górnych, kończyn dolnych, tułowia i pośladków, maksymalnie 20 w dwóch główne kategorie, aktywność (rumień, szorstkość i zgrubienia skóry) oraz uszkodzenia (pigmentacja i bliznowacenie). Ostateczny wynik to maksymalnie 100. Zostanie to porównane ze standardowym wynikiem IGA 0-4, zdefiniowanym specjalnie dla KP, znanym jako KP-IGA.

Jednodniowe ćwiczenie punktacji zostało zmodyfikowane na podstawie walidacji Epidermolysis Bullosa Disease Activity and Scarring Index (EBDASI) (Loh i in., 2014). Odbędzie się ono w Premier Specialists, Kogarah, Sydney, a wszyscy współbadacze przeprowadzą badanie osobiście w tym pojedynczym ośrodku badawczym. Każdy zaangażowany dermatolog i personel medyczny przejdzie szkolenie w zakresie korzystania z wyników poprzez pokaz slajdów zdjęć szkoleniowych przed sesją oceny na żywo. Pięciu dermatologów i czterech lekarzy zostanie losowo przydzielonych do oceny 20 pacjentów z KP w odstępach 5-minutowych, przy użyciu proponowanego systemu punktacji, KPAI i wyniku KP-IGA. Dane te zostaną wykorzystane do oceny wiarygodności między oceniającymi.

Każdy dermatolog lub pracownik służby zdrowia zostanie losowo przydzielony do ponownej oceny dwóch pacjentów po obejrzeniu innych pacjentów, aby zminimalizować błąd przypominania. Randomizacja zostanie przeprowadzona przez badacza, który nie jest zaangażowany w sesję punktacji i nie miał interakcji ani z pacjentami, ani z osobami oceniającymi. Dane zebrane z tej sekcji służą do określenia wiarygodności oceniającego.

Każdy uczestnik wypełni również dwa kwestionariusze QOL: DLQI/CDLQI i HADS. Dane te zostaną wykorzystane do uzyskania wglądu w subiektywne postrzeganie KP przez pacjentów oraz psychologicznego wpływu, jaki może mieć na nich.

Uczestnicy, którzy uczestniczyli w dniu oceniania, zostaną zaproszeni na kolejną sesję oceniania we wrześniu–październiku 2022 r. Celem tej sesji oceny jest sprawdzenie, jak stabilny jest ich stan i zrobienie podstawowych zdjęć ich skóry, aby monitorować ich stan.

Czterech asesorów będzie oceniać uczestników w odstępach 5-minutowych z proponowanym systemem punktacji KPAI i KP-IGA. Uczestnicy otrzymają bezpłatne próbki Wygładzającego środka czyszczącego i kremu Cerave Salicylic Acid do wypróbowania. Zostaną oni zaproszeni do ponownej oceny w okresie od listopada do grudnia 2022 r., aby sprawdzić, czy nastąpiła jakakolwiek poprawa ich KP i czy wynik reaguje na zmiany.

W sesji punktacji od listopada do grudnia 2022 r. uczestnicy otrzymają bezpłatne próbki emolientu złuszczającego Propaira 30% Urea i mleczka złuszczającego Propaira 20% kwasu mlekowego do wypróbowania. Zostaną zaproszeni na czwartą sesję punktacji w grudniu, aby monitorować swoje postępy i sprawdzić, czy wyniki się poprawią.