Entwicklung und Validierung eines Investigator Global Assessment Score für Keratosis Pilaris

Dies ist eine prospektive Validierungsstudie mit dem Ziel, einen standardisierten IGA-Score für KP zu entwickeln und zu validieren. Zunächst wird ein vorläufiger Score anhand deidentifizierter Fotos von Patienten mit KP entwickelt. Diese Fotos werden nur zur Erstellung der Schulungsfolie für die Assessoren verwendet. Der vorgeschlagene Score, Keratosis Pilaris Area Index (KPAI), ist ein 5-Punkte-IGA-Score (0-4) von fünf Hauptkörperbereichen: Gesicht, obere Gliedmaßen, untere Gliedmaßen, Rumpf und Gesäß, für maximal 20 in zwei Hauptkategorien, Aktivität (Erythem, Hautrauigkeit und Papulation) und Schädigung (Pigmentierung und Narbenbildung). Die Endpunktzahl beträgt maximal 100. Dies wird mit einem Standard-IGA-Score von 0-4 verglichen, der speziell für KP definiert ist und als KP-IGA bekannt ist.

Die eintägige Bewertungsübung wurde aus der Validierung des Epidermolysis Bullosa Disease Activity and Scarring Index (EBDASI) (Loh et al., 2014) modifiziert. Sie findet bei Premier Specialists, Kogarah, Sydney, statt, wobei alle Mitforscher die Studie persönlich an diesem einzigen Studienort durchführen. Jeder beteiligte Dermatologe und medizinische Fachmann erhält vor der Live-Scoring-Sitzung eine Schulung zur Verwendung der Scores durch eine Diashow mit Schulungsfotos. Fünf Dermatologen und vier Mediziner werden nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um 20 KP-Patienten in 5-Minuten-Intervallen unter Verwendung des vorgeschlagenen Bewertungssystems, KPAI, und des KP-IGA-Scores zu bewerten. Diese Daten werden verwendet, um die Interrater-Zuverlässigkeit zu bewerten.

Jeder Dermatologe oder Mediziner wird zufällig zugewiesen, um zwei Patienten erneut zu bewerten, nachdem er andere Patienten gesehen hat, um Rückrufverzerrungen zu minimieren. Die Randomisierung wird von einem Prüfer vorgenommen, der nicht an der Bewertungssitzung beteiligt ist und weder mit Patienten noch mit Gutachtern interagiert hat. Die in diesem Abschnitt gesammelten Daten werden verwendet, um die Intra-Rater-Zuverlässigkeit zu bestimmen.

Jeder Teilnehmer füllt außerdem zwei QOL-Fragebögen aus: DLQI/CDLQI und HADS. Diese Daten werden verwendet, um einen Einblick in die subjektive Wahrnehmung des Patienten von KP und die psychologischen Auswirkungen zu geben, die es auf ihn haben kann.

Teilnehmer, die am Bewertungstag teilgenommen haben, werden von September bis Oktober 2022 zu einer Folgebewertungssitzung eingeladen. Der Zweck dieser Bewertungssitzung besteht darin, zu sehen, wie stabil ihr Zustand ist, und Basisfotos ihrer Haut zu machen, um ihren Zustand zu überwachen.

Vier Assessoren bewerten die Teilnehmer in 5-Minuten-Intervallen mit dem vorgeschlagenen Bewertungssystem KPAI und dem KP-IGA. Den Teilnehmern werden kostenlose Proben von Cerave Salicylic Acid Smoothing Cleanser and Cream zum Ausprobieren angeboten. Sie werden eingeladen, von November bis Dezember 2022 für eine weitere Neubewertung zurückzukehren, um zu sehen, ob sich ihre KP verbessert hat und ob die Bewertung auf Änderungen reagiert.

In der Bewertungssitzung von November bis Dezember 2022 erhalten die Teilnehmer kostenlose Proben von Propaira 30 % Urea-Peeling-Emollient und Propaira 20 % Milchsäure-Peeling-Lotion zum Ausprobieren. Sie werden eingeladen, im Dezember zu einer vierten Bewertungssitzung zurückzukehren, um ihre Fortschritte zu überwachen und zu sehen, ob sich die Ergebnisse verbessern.