Vývoj a validace globálního hodnotícího skóre vyšetřovatele pro keratózu Pilaris

Toto je prospektivní validační studie, jejímž cílem je vyvinout a ověřit standardizované skóre IGA pro KP. Nejprve bude vytvořeno předběžné skóre pomocí deidentifikovaných fotografií pacientů s KP. Tyto fotografie budou použity pouze k vytvoření tréninkového snímku pro hodnotitele. Navrhované skóre, Keratosis Pilaris Area Index (KPAI), je 5bodové skóre IGA (0-4) pěti hlavních oblastí těla: obličej, horní končetiny, dolní končetiny, trup a hýždě, maximálně 20 ve dvou. hlavní kategorie, aktivita (erytém, drsnost kůže a papulace) a poškození (pigmentace a jizvy). Konečné skóre bude maximálně 100. To bude porovnáno se standardním skóre 0-4 IGA, definovaným speciálně pro KP, známým jako KP-IGA.

Jednodenní skórovací cvičení bylo upraveno z validace Epidermolysis Bullosa Disease Activity and Scarring Index (EBDASI) (Loh et al., 2014). Bude se konat v Premier Specialists, Kogarah, Sydney a všichni spoluřešitelé provádějí studii osobně na tomto jediném místě studie. Každý zapojený dermatolog a lékař absolvuje školení o používání skóre prostřednictvím prezentace tréninkových fotografií před živým bodováním. Pět dermatologů a čtyři zdravotníci budou náhodně přiděleni k posouzení 20 pacientů s KP v 5minutových intervalech pomocí navrženého skórovacího systému KPAI a skóre KP-IGA. Tato data budou použita k posouzení spolehlivosti mezi hodnotiteli.

Každý dermatolog nebo lékařský odborník bude náhodně rozdělen tak, aby znovu ohodnotil dva pacienty poté, co viděl jiné pacienty, aby se minimalizovalo zkreslení vyvolání. Randomizaci provede zkoušející, který není zapojen do hodnocení a nemá žádnou interakci s pacienty ani hodnotiteli. Data shromážděná v této části se používají k určení spolehlivosti uvnitř hodnotitele.

Každý účastník také vyplní dva dotazníky QOL: DLQI/CDLQI a HADS. Tato data budou použita k poskytnutí náhledu na subjektivní vnímání KP a psychologický dopad, který na ně může mít.

Účastníci, kteří se zúčastnili bodovacího dne, budou pozváni k účasti na následném bodování v září – říjnu 2022. Účelem tohoto bodovacího sezení je zjistit, jak stabilní je jejich stav, a pořídit základní fotografie jejich kůže, abyste mohli sledovat jejich stav.

Čtyři hodnotitelé budou bodovat účastníky v 5minutových intervalech navrženým bodovacím systémem KPAI a KP-IGA. Účastníkům budou zdarma nabídnuty vzorky čističe a krému Cerave Salicylic Acid Smoothing. Budou pozváni, aby se vrátili na další bodování v listopadu - prosinci 2022, aby zjistili, zda došlo k nějakému zlepšení jejich KP a zda skóre reaguje na změnu.

Na bodovacím zasedání v listopadu až prosinci 2022 dostanou účastníci zdarma vzorky exfoliačního změkčovadla Propaira 30% Urea a exfoliačního mléka Propaira 20% kyseliny mléčné k vyzkoušení. Budou pozváni, aby se vrátili na čtvrté bodování v prosinci, aby sledovali svůj pokrok a zjistili, zda se skóre zlepší.