Desarrollo y validación de una puntuación de evaluación global del investigador para la queratosis pilaris

Este es un estudio de validación prospectivo que tiene como objetivo desarrollar y validar una puntuación IGA estandarizada para KP. En primer lugar, se desarrollará una puntuación preliminar utilizando fotografías desidentificadas de pacientes con KP. Estas fotos solo se utilizarán para crear la diapositiva de capacitación para los evaluadores. La puntuación propuesta, Keratosis Pilaris Area Index (KPAI), es una puntuación IGA de 5 puntos (0-4) de cinco áreas principales del cuerpo: cara, extremidades superiores, extremidades inferiores, tronco y glúteos, para un máximo de 20 en dos categorías principales, actividad (eritema, rugosidad de la piel y papulación) y daño (pigmentación y cicatrización). La puntuación final será de un máximo de 100. Esto se comparará con un puntaje IGA estándar de 0-4, definido específicamente para KP, conocido como KP-IGA.

El ejercicio de puntuación de un día se ha modificado a partir de la validación del índice de actividad y cicatrización de la enfermedad de la epidermólisis ampollosa (EBDASI) (Loh et al., 2014). Tendrá lugar en Premier Specialists, Kogarah, Sídney, y todos los co-investigadores realizarán el estudio en persona en este único sitio de estudio. Cada dermatólogo y profesional médico involucrado recibirá capacitación sobre el uso de las puntuaciones a través de una presentación de diapositivas de fotos de entrenamiento antes de la sesión de puntuación en vivo. Se asignarán aleatoriamente cinco dermatólogos y cuatro profesionales médicos para evaluar a 20 pacientes KP en intervalos de 5 minutos, utilizando el sistema de puntuación propuesto, KPAI y la puntuación KP-IGA. Estos datos se utilizarán para evaluar la fiabilidad entre evaluadores.

Cada dermatólogo o profesional médico será asignado al azar para volver a calificar a dos pacientes después de ver a otros pacientes para minimizar el sesgo de recuerdo. La aleatorización la realizará un investigador que no participe en la sesión de puntuación y que no haya tenido interacción con los pacientes ni con los evaluadores. Los datos recopilados de esta sección se utilizan para determinar la confiabilidad intraevaluador.

Cada participante también completará dos cuestionarios de calidad de vida: el DLQI/CDLQI y el HADS. Estos datos se utilizarán para dar una idea de las percepciones subjetivas de los pacientes sobre KP y el impacto psicológico que puede tener sobre ellos.

Se invitará a los participantes que asistieron al día de puntuación a asistir a una sesión de puntuación de seguimiento en septiembre - octubre de 2022. El propósito de esta sesión de puntuación es ver qué tan estable es su condición y tomar fotografías de referencia de su piel para monitorear su condición.

Cuatro evaluadores calificarán a los participantes en intervalos de 5 minutos con el sistema de calificación propuesto KPAI y KP-IGA. A los participantes se les ofrecerán muestras gratuitas de Cerave Salicylic Acid Smoothing Cleanser and Cream para que las prueben. Se les invitará a regresar para otra nueva puntuación en noviembre - diciembre de 2022 para ver si hay alguna mejora en su KP y si la puntuación responde al cambio.

En la sesión de calificación de noviembre a diciembre de 2022, los participantes recibirán muestras gratuitas del emoliente exfoliante Propaira 30% Urea y la loción exfoliante Propaira 20% Ácido láctico para probar. Se les invitará a regresar para una cuarta sesión de puntuación en diciembre para monitorear su progreso y ver si las puntuaciones mejoran.