Utvikling og validering av en Global Assessment Score for etterforsker for Keratosis Pilaris

Dette er en prospektiv valideringsstudie som tar sikte på å utvikle og validere en standardisert IGA-score for KP. For det første skal det utvikles en foreløpig skåre ved hjelp av avidentifiserte bilder av pasienter med KP. Disse bildene vil kun bli brukt til å lage treningslysbildet for assessorene. Den foreslåtte poengsummen, Keratosis Pilaris Area Index (KPAI), er en 5-punkts IGA-score (0-4) av fem hovedkroppsområder: ansikt, øvre lemmer, underekstremiteter, bagasjerom og rumpe, for maksimalt 20 av to hovedkategorier, aktivitet (erytem, ​​hudruhet og papulation) og skader (pigmentering og arrdannelse). Sluttresultatet vil være maksimalt 100. Dette vil bli sammenlignet med en standard 0-4 IGA-score, definert spesifikt for KP, kjent som en KP-IGA.

En-dags scoringsøvelsen er modifisert fra valideringen av Epidermolysis Bullosa Disease Activity and Scarring Index (EBDASI) (Loh et al., 2014). Det vil finne sted hos Premier Specialists, Kogarah, Sydney, med alle medetterforskere som utfører studien personlig på dette enkelt studiestedet. Hver hudlege og medisinsk fagperson som er involvert vil få opplæring i bruk av poengsummene gjennom en lysbildefremvisning med treningsbilder før den direkte scoringsøkten. Fem hudleger og fire medisinske fagpersoner vil bli tilfeldig tildelt for å vurdere 20 KP-pasienter i 5-minutters intervaller, ved å bruke det foreslåtte skåringssystemet, KPAI, og KP-IGA-skåren. Disse dataene vil bli brukt til å vurdere påliteligheten mellom vurderere.

Hver hudlege eller medisinsk fagperson vil bli tilfeldig tildelt to pasienter etter å ha sett andre pasienter for å minimere tilbakekallingsskjevhet. Randomiseringen vil bli utført av en etterforsker som ikke er involvert i skåringen og ikke har hatt interaksjon med både pasienter og bedømmere. Data samlet inn fra denne seksjonen brukes til å bestemme påliteligheten mellom evaluatorer.

Hver deltaker vil også fylle ut to QOL-spørreskjemaer: DLQI/CDLQI og HADS. Disse dataene vil bli brukt for å gi innsikt i pasientens subjektive oppfatning av KP og den psykologiske innvirkningen det kan ha på dem.

Deltakere som deltok på scoringsdagen vil bli invitert til å delta på en oppfølgende scoringsøkt i september – oktober 2022. Hensikten med denne scoringsøkten er å se hvor stabil tilstanden deres er, og ta baseline-bilder av huden deres for å overvåke tilstanden.

Fire bedømmere vil score deltakerne i 5-minutters intervaller med det foreslåtte poengsystemet KPAI og KP-IGA. Deltakerne vil bli tilbudt gratis prøver av Cerave Salicylic Acid Smoothing Cleanser og Cream for å prøve. De vil bli invitert til å returnere for en ny rescoring i november – desember 2022 for å se om det er noen forbedring i deres KP og om poengsummen er responsiv for endringer.

I scoringsøkten november – desember 2022 vil deltakerne få gratis prøver av Propaira 30 % urea eksfolierende mykgjøringsmiddel og Propaira 20 % melkesyre eksfolierende lotion for å prøve. De vil bli invitert til å returnere for en fjerde scoringsøkt i desember for å overvåke fremgangen deres og se om poengsummen forbedres.