중간엽 줄기세포를 이용한 후두기관 협착증의 치료
2022년 9월 9일 업데이트: Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
자가 후각 점막 유래 중간엽 줄기세포를 이용한 후두기관 협착증의 치료
만성 후두 및 기관 협착증 환자에 대한 후각점막유래 간엽줄기세포 기반 치료제의 안전성 및 유효성 평가
연구 개요
상세 설명
연골 결손 유무에 따른 만성 후두 및 기관 협착증 환자를 대상으로 후점막 유래 간엽줄기세포 기반 치료제의 안전성 및 유효성을 평가한 임상시험
중간엽 줄기세포는 체외 이식법을 사용하여 후각 점막의 조직 생검에서 얻습니다. 10% 인간 알부민 용액에 함유된 자가 간엽 줄기 세포의 바이오매스는 외과적 개입 동안 육아종 조직을 제거한 후 조직 주변과 조직 위에 점막하 주사됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minsk, 벨라루스, 220072
- Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
-만성 후두 또는 기관 협착의 확인된 진단;
제외 기준:
- 시험 참여를 거부하는 환자;
- 급성 전염병;
- 심한 증상을 보이는 만성 정신 장애;
- 임신/수유;
- 병발성 중증 만성 질환;
- HIV, B/C형 간염;
- 활동성 결핵;
- 알코올 사용 장애/약물 중독;
- 모든 기원의 악액질;
- 악성 신 생물.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 기관/후두 협착증 환자에서 표준치료와 줄기세포 치료를 받고 있는 환자
기관/후두 협착증으로 표준 수술적 치료 및 간엽줄기세포 치료를 받는 환자
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자가 후각 점막 유래 중간엽 줄기세포
현재 임상 프로토콜에 따라 치료받는 환자
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활성 비교기: 표준 치료를 받고 있는 기관/후두 협착증 환자
표준 외과적 치료를 받고 있는 기관/후두 협착증 환자
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현재 임상 프로토콜에 따라 치료받는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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반복적인 외과 개입이 필요하지 않은 환자 수
기간: 일년
|
MSC 치료 후 반복적인 수술 개입이 필요하지 않은 환자의 상대적 수
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Andrei Hancharou, Dr, Institute for biophysics and cellular engineering NAS of Belarus
- 연구 책임자: Elvira Strinkevich, Dr, The Republican Center for Research and Practice in Otolaryngology
- 연구 책임자: Valery Chekan, Dr, The Republican Center for Research and Practice in Otolaryngology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 9일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
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