C-arm Cone Beam CTP 유도 뇌혈관 중재술
2025년 4월 1일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
C-arm Cone Beam CTP Guided Cerebrovascular Interventions: Angiography Suite에서 급성 대뇌 허혈 치료를 위한 예측 가능성 및 정확성 평가
이 연구의 2단계에 대한 연구 목표는 Direct to Angio 패러다임(1개 Stop Shop)을 선택한 급성 허혈성 뇌졸중(AIS) 환자를 대상으로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 2단계는 대형 혈관 폐색이 의심되는 특정 급성 허혈성 뇌졸중 환자를 응급실과 기존의 MD-CT 이미징을 피하고 병원에 도착하자마자 혈관조영실로 직접 데려오는 것의 타당성과 시간 절약을 검증하는 것을 목표로 합니다. 연구의 이 단계를 보다 강력하게 만들고 이미지 평가에 대한 편향을 줄이기 위해 우리는 응급실에서 CB-CT 이미징 또는 MD-CT 이미징을 위해 혈관으로 직접 환자를 2:1 방식으로 전향적으로 무작위화할 것입니다. 총 60명의 CB-CT 피험자와 30명의 MD-CT 피험자가 이 코호트를 구성할 것입니다. NIHSS가 8보다 커야 함을 제외하고 진입 기준은 임상적으로 큰 혈관 폐색 가능성이 있는 8보다 커야 하며 이것이 급성 허혈성 뇌졸중에 대한 치료 영상의 표준이기 때문에 GFR이 배제 기준으로 제거된다는 점을 제외하고는 1단계의 기준과 동일합니다. 기준.
이 연구의 1상은 NCT03232151에 등록되었습니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, 미국, 53705
- University of Wisconsin, Madison
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 발병 후 24시간 이내에 급성 허혈성 뇌졸중 환자
- 큰 동맥 폐색이 있는 환자
- 18세 이상의 성인.
- 가임 환자는 임신하지 않아야 합니다.
- 미국 국립보건원 뇌졸중 척도(NIHSS) <8
- 심각한 동반 질환 없음
제외 기준:
- 임신 중인 환자
- 심각한 신장 질환의 병력(예: 4-5단계)
- 신장 이식의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 씨암 CBCT
시간 분해 CT 혈관 조영도 및 CT 관류의 신속한 평가를 위한 SMART RECON 새로운 소프트웨어를 사용한 C-arm CBCT 평가.
|
프로토타입 소프트웨어(SMART-RECON)를 사용하는 C-ARM CBCT 혈관 조영도 및 CBCT 관류 영상은 뇌로 가는 혈류가 감소한 상황(허혈성 뇌혈관 사건)에서 뇌 혈류 지도를 빠르고 정확하게 평가할 수 있습니다.
이 신속한 평가는 환자를 다른 스캐너로 촬영한 후 다른 방으로 다시 이송할 필요가 없도록 합니다. 모든 해부학적 및 생리학적 영상은 혈관 조영실에서 발생합니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: MD-CT
기존의 치료 표준, 다중 검출기 CT(MD-CT)를 사용한 평가
|
AIS를 위한 기존의 표준 치료 관류 영상
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
병원 도착부터 혈관 조영실까지의 시간으로 측정된 타당성
기간: 1회 방문(최대 120분)
|
인간 피험자 연구의 2단계는 대형 혈관 폐색이 의심되는 선별된 급성 허혈성 뇌졸중 환자를 병원에 도착하자마자 응급실 및 기존의 MD를 피하고 혈관 조영실로 직접 데려오는 데 걸리는 시간을 측정하여 타당성을 추가로 평가하는 것을 목표로 합니다. -CT 이미징.
|
1회 방문(최대 120분)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Beverly Aagaard-Kienitz, MD, University of Wisconsin, Madison
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2015-0482 Phase 2
- A539300 (기타 식별자: UW Madison)
- SMPH\RADIOLOGY\RADIOLOGY (기타 식별자: UW Madison)
- 1U01EB021183-01 (미국 NIH 보조금/계약)
- Protocol Version 10/13/2021 (기타 식별자: UW Madison)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .