C-varren kartiokeilan CTP-ohjatut aivoverisuonitoimenpiteet
tiistai 1. huhtikuuta 2025 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison
C-käsivarren kartiosäde CTP-ohjatut aivoverenkierron interventiot: Ennustettavuuden ja tarkkuuden arviointi akuutin aivoiskemian hoidossa angiografiasarjassa
Tämän tutkimuksen vaiheen 2 tutkimuksen tavoitteena on osoittaa ja vahvistaa ne huomattavat ajansäästöt, jotka voidaan saavuttaa kartiotietokonetomografialla (CB-CT) sekä täydellisessä kuvan hankinnassa että nopeassa kuvan rekonstruktiossa Direct to Angio -paradigmassa (One). Stop Shop) valituille akuuttia iskeemistä aivohalvausta (AIS) sairastaville potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen 2. vaiheen tavoitteena on validoida toteutettavuus ja ajansäästö valittujen akuutin iskeemisen aivohalvauksen potilaiden, joilla epäillään suuren verisuonen tukkeumaa, tuominen suoraan sairaalaan saapuessaan angiografiaosastolle välttäen ensiapua ja tavanomaista MD-CT-kuvausta. Tehdäksemme tästä tutkimuksen vaiheesta vankemman ja vähentääksemme harhaa kuvan arvioinnissa satunnaistamme potilaat prospektiivisesti suhteessa 2:1 joko ohjaamaan angioon CB-CT-kuvaukseen tai MD-CT-kuvaukseen ensiapuun. Tähän kohorttiin kuuluu yhteensä 60 CB-CT-potilasta ja 30 MD-CT-potilasta. Pääsykriteerit ovat samat kuin vaiheen 1 kriteerit, paitsi että NIHSS:n on oltava suurempi kuin 8, mikä korreloi kliinisesti todennäköisen suuren verisuonen tukkeuman kanssa, ja koska tämä on akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitokuvauksen standardi, GFR poistetaan poissulkevana syynä. kriteeri.
Tämän tutkimuksen vaihe 1 rekisteröitiin numeroon NCT03232151.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
- University of Wisconsin, Madison
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus, joka ilmaantuu 24 tunnin sisällä aivohalvauksen alkamisesta
- Potilaat, joilla on suuri valtimotukos
- 18 vuotta täyttäneet aikuiset.
- Hedelmällisessä iässä olevat potilaat eivät saa olla raskaana.
- National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) <8
- Ei vakavia rinnakkaissairauksia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat raskaana
- Aiempi vakava munuaissairaus (esim. vaihe 4-5)
- Munuaisensiirtohistoria
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: C-VARSI CBCT
C-käsivarren CBCT-arviointi uudella SMART RECON-ohjelmistolla, jolla voidaan nopeasti arvioida aikaerotettu CT-angiogrammi ja CT-perfuusio.
|
C-ARM CBCT-angiogrammi ja CBCT-perfuusiokuvaus prototyyppiohjelmistolla (SMART-RECON) voivat nopeasti ja tarkasti arvioida aivojen verenvirtauskartat aivojen heikentyneen verenkierron (iskeemiset aivoverisuonitapahtumat) taustalla.
Tämä nopea arviointi poistaisi tarpeen kuvata potilasta toisella skannerilla ja siirtää sen jälkeen uudelleen toiseen huoneeseen; kaikki anatominen ja fysiologinen kuvantaminen tapahtuisi angiografiasarjassa.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: MD-CT
Arviointi tavanomaisella, tavanomaisella hoidolla, monidetektori-CT:llä (MD-CT)
|
Perinteinen hoitoperfuusiokuvaus AIS:lle
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus mitataan aikana sairaalasta saapumisesta angiografiayksikköön
Aikaikkuna: 1 käynti (enintään 120 minuuttia)
|
Ihmisten koetutkimuksen 2. vaiheen tavoitteena on arvioida edelleen toteutettavuutta mittaamalla aikaa, joka kuluu valitut akuutti iskeeminen aivohalvauspotilaat, joilla epäillään suuren verisuonen tukkeumaa, tuodaan suoraan sairaalaan saapuessaan angiografiaosastolle välttäen ensiapua ja tavanomaista MD-hoitoa. -CT-kuvaus.
|
1 käynti (enintään 120 minuuttia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Beverly Aagaard-Kienitz, MD, University of Wisconsin, Madison
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-0482 Phase 2
- A539300 (Muu tunniste: UW Madison)
- SMPH\RADIOLOGY\RADIOLOGY (Muu tunniste: UW Madison)
- 1U01EB021183-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- Protocol Version 10/13/2021 (Muu tunniste: UW Madison)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .