C-Arm Cone Beam CTP Geführte zerebrovaskuläre Interventionen
C-Arm Cone Beam CTP-geführte zerebrovaskuläre Interventionen: Bewertung der Vorhersagbarkeit und Genauigkeit für die Behandlung von akuter zerebraler Ischämie in der Angiographie-Suite
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Phase 2 dieser Forschung zielt darauf ab, die Machbarkeit und Zeitersparnis zu validieren, ausgewählte akute ischämische Schlaganfallpatienten mit Verdacht auf einen Verschluss großer Gefäße direkt bei der Ankunft im Krankenhaus in die Angiographie-Suite zu bringen und so die Notaufnahme und konventionelle MD-CT-Bildgebung zu vermeiden. Um diese Phase der Studie robuster zu machen und Verzerrungen bei der Bildbeurteilung zu verringern, werden wir die Patienten prospektiv im Verhältnis 2:1 randomisieren, um entweder direkt zu Angio für die CB-CT-Bildgebung oder MD-CT-Bildgebung in der Notaufnahme zu gelangen. Insgesamt 60 CB-CT-Probanden und 30 MD-CT-Probanden werden diese Kohorte umfassen. Die Aufnahmekriterien sind identisch mit denen in Phase 1, außer dass der NIHSS größer als 8 sein muss, was klinisch mit einem wahrscheinlichen großen Gefäßverschluss korreliert, und da dies die Standardbildgebung bei akutem ischämischem Schlaganfall ist, wird die GFR als Ausschlusskriterium entfernt Kriterien.
Die Phase 1 dieser Forschung wurde unter NCT03232151 registriert.
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53705
- University of Wisconsin, Madison
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall, die innerhalb von 24 Stunden nach Beginn auftreten
- Patienten mit einem großen Arterienverschluss
- Erwachsene ab 18 Jahren.
- Patientinnen im gebärfähigen Alter dürfen nicht schwanger sein.
- Schlaganfall-Skala der National Institutes of Health (NIHSS) von <8
- Keine schwerwiegenden Begleiterkrankungen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die schwanger sind
- Vorgeschichte einer schweren Nierenerkrankung (z. Stufe 4-5)
- Geschichte der Nierentransplantation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: C-ARM DVT
Eine C-Bogen-DVT-Auswertung mit der neuartigen Software SMART RECON zur schnellen Beurteilung von zeitaufgelösten CT-Angiogrammen und CT-Perfusionen.
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C-ARM-CBCT-Angiogramm und CBCT-Perfusionsbildgebung unter Verwendung von Prototyp-Software (SMART-RECON) können die Karten des zerebralen Blutflusses bei vermindertem Blutfluss zum Gehirn (ischämische zerebrovaskuläre Ereignisse) schnell und genau beurteilen.
Diese schnelle Beurteilung würde es überflüssig machen, den Patienten in einem anderen Scanner abzubilden und anschließend wieder in einen anderen Raum zu transportieren; Die gesamte anatomische und physiologische Bildgebung würde in der Angiographie-Suite erfolgen.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: MD-CT
Eine Auswertung mit konventionellem Standard-Multi-Detektor-CT (MD-CT)
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Konventionelle, standardmäßige Perfusionsbildgebung für AIS
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Machbarkeit gemessen als Zeitdauer von der Ankunft im Krankenhaus bis zur Angiographie-Suite
Zeitfenster: 1 Besuch (bis zu 120 Minuten)
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Phase 2 der Probandenstudie zielt darauf ab, die Durchführbarkeit als Maß für die Zeit weiter zu bewerten, die erforderlich ist, um ausgewählte akute ischämische Schlaganfallpatienten mit Verdacht auf einen Verschluss großer Gefäße direkt bei der Ankunft im Krankenhaus in die Angiographie-Suite zu bringen, wodurch die Notaufnahme und konventionelle MD vermieden werden -CT-Bildgebung.
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1 Besuch (bis zu 120 Minuten)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Beverly Aagaard-Kienitz, MD, University of Wisconsin, Madison
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015-0482 Phase 2
- A539300 (Andere Kennung: UW Madison)
- SMPH\RADIOLOGY\RADIOLOGY (Andere Kennung: UW Madison)
- 1U01EB021183-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- Protocol Version 10/13/2021 (Andere Kennung: UW Madison)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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