Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

C-arm keglestråle CTP-styrede cerebrovaskulære indgreb

1. april 2025 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

C-arm keglestråle CTP-guidede cerebrovaskulære indgreb: Evaluering af forudsigelighed og nøjagtighed til behandling af akut cerebral iskæmi i angiografisuiten

Undersøgelsens mål for fase 2 af denne forskning er at demonstrere og bekræfte de betydelige tidsbesparelser, der kan opnås ved brug af keglestrålecomputertomografi (CB-CT) til både komplet billedoptagelse og hurtig billedrekonstruktion i et Direct to Angio-paradigme (One Stop Shop) for udvalgte patienter med akut iskæmisk slagtilfælde (AIS).

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fase 2 af denne forskning har til formål at validere gennemførligheden og tidsbesparelsen ved at bringe udvalgte akutte iskæmiske apopleksipatienter med mistanke om okklusion af store kar direkte til hospitalets ankomst til angiografisuiten, undgå skadestuen og konventionel MD-CT-billeddannelse. For at gøre denne fase af undersøgelsen mere robust og for at reducere bias på billedvurdering vil vi prospektivt randomisere patienterne på en 2:1 måde til enten at lede til angio for CB-CT billeddannelse eller MD-CT billeddannelse på skadestuen. I alt 60 CB-CT-fag og 30 MD-CT-fag vil omfatte denne kohorte. Indgangskriterier vil være identiske med dem i fase 1, bortset fra at NIHSS skal være større end 8, hvilket er klinisk korrelativt med en sandsynlig stor karokklusion, og da dette er standardbehandlingsbilleddannelse for akut iskæmisk slagtilfælde, vil GFR blive fjernet som en ekskluderende kriterier.

Fase 1 af denne forskning blev registreret til NCT03232151.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705
        • University of Wisconsin, Madison

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med akut iskæmisk slagtilfælde, der viser sig inden for 24 timer efter debut
  2. Patienter med en stor arterieokklusion
  3. Voksne 18 år eller ældre.
  4. Patienter i den fødedygtige alder må ikke være gravide.
  5. National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) på <8
  6. Ingen alvorlige følgesygdomme

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der er gravide
  2. Anamnese med alvorlig nyresygdom (f. trin 4-5)
  3. Historie om nyretransplantation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: C-ARM CBCT
En C-arm CBCT-evaluering med SMART RECON ny software til hurtig vurdering af tidsopløst CT-angiogram og CT-perfusion.
Diagnostisk test: C-Arm Cone Beam Computed Tomography
C-ARM CBCT-angiogram og CBCT-perfusionsbilleddannelse ved hjælp af prototypesoftware (SMART-RECON) kan hurtigt og præcist vurdere de cerebrale blodstrømskort i forbindelse med nedsat blodgennemstrømning til hjernen (iskæmiske cerebrovaskulære hændelser). Denne hurtige vurdering ville eliminere behovet for, at patienten skal afbildes i en anden scanner og efterfølgende transporteres igen til et andet rum; al anatomisk og fysiologisk billeddannelse vil forekomme i angiografisuiten.
Andre navne:
  • C-ARM CBCT
Aktiv komparator: MD-CT
En evaluering med konventionel, standardbehandling, multidetektor-CT (MD-CT)
Diagnostisk test: Multi-detektor computertomografi
Konventionel, standard pleje perfusionsbilleddannelse til AIS
Andre navne:
  • MD-CT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed målt som mængden af ​​tid fra hospitalets ankomst til angiografisuiten
Tidsramme: 1 besøg (op til 120 minutter)
Fase 2 af studiet med mennesker har til formål yderligere at vurdere gennemførligheden som et mål for den tid, det tager at bringe udvalgte akutte iskæmiske apopleksipatienter med mistanke om okklusion af store kar direkte til hospitalets ankomst til angiografisuiten, og undgå skadestuen og konventionel læge. -CT billeddannelse.
1 besøg (op til 120 minutter)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Samarbejdspartnere

National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Beverly Aagaard-Kienitz, MD, University of Wisconsin, Madison

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2022

Først opslået (Faktiske)

13. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-0482 Phase 2
  • A539300 (Anden identifikator: UW Madison)
  • SMPH\RADIOLOGY\RADIOLOGY (Anden identifikator: UW Madison)
  • 1U01EB021183-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • Protocol Version 10/13/2021 (Anden identifikator: UW Madison)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med C-Arm Cone Beam Computed Tomography

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner