암 치료에서 간호사 내비게이터의 효과
2022년 9월 21일 업데이트: Chang, Hsiu-Ju, Taipei Medical University
암 환자는 타이페이 의과 대학의 타이페이 암 센터에서 모집됩니다.
이 연구는 두 단계로 나누어졌다.
첫 번째 단계에서는 암 환자의 우울 증상의 잠재적인 예측 인자를 분석하기 위해 설문지를 포함하는 단면 연구 설계를 채택했습니다.
두 번째 단계는 암 치료에서 간호사 내비게이터의 효과를 조사하기 위해 실험 연구 설계를 채택했습니다.
연구 개요
상세 설명
첫 번째 단계에서는 잠재적인 예측 변수를 분석하여 다음을 포함합니다.
두 번째 단계는 실험적 연구입니다. 따라서 피험자는 무작위로 샘플링되어 실험군과 대조군의 두 그룹으로 나뉩니다. 실험 그룹의 피험자는 암 간호사 네비게이터 케어와 결합된 종양 사례 관리자 케어를 받게 되며, 대조군 피험자는 암 케이스 매니저와만 케어하는 일반 케어로 설계됩니다. 두 그룹 모두 장기 후속 분석을 받게 됩니다(중재 전, 개입 후 - 3개월 및 6개월). 결과 측정에는 다음이 포함됩니다: 인지된 혜택, 정서적 고통, 우울 및 불안, 사기 저하, 암 환자의 의료 서비스 경험 및 의료 보고 지표(유지율, 완료율, 생존율, 사망률, 3개월 내 치료되지 않은 암).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
191
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Wenshan District
-
Taipei, Wenshan District, 대만, 116
- Wan Fang Hospital, Taipei Medical University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 대학병원 암센터 진료실에서 처음으로 암 환자를
- 20세 이상
- 의사 소통 및 읽기 능력
- 사례는 연구에 자발적으로 참여하고 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 조현병, 성격 장애, 정신 지체 또는 기질적 뇌 장애가 있는 정신 장애가 있는 사람.
- 뇌전이 환자.
- 호스피스 완화 치료 또는 기타 치료 프로그램을 받는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 암 네비게이터 케어
실험군: 케이스매니저 케어 통합 암간호사 네비게이터 케어
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암 간호사 네비게이터 케어와 결합된 종양 사례 관리자 케어
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위약 비교기: 케이스 매니저 케어
대조군 : 케이스매니저케어만(평소케어)
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사례 관리자 케어(일반적인 케어)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지된 혜택 척도(PBS), 자기효능감을 측정하기 위한 설문지
기간: 주로 세 시점(기준, 3개월, 6개월)의 반복 측정으로 구성됩니다. 개입 후 PBS 설문지의 점수 변화는 기준 점수를 기준 값으로 사용하여 평가되었습니다.
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3가지 시점(기준, 3개월 및 6개월)에서 수집된 자기효능감을 측정하기 위한 설문지.
세 가지 시점에서 PBS의 중재 효과를 평가합니다.
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주로 세 시점(기준, 3개월, 6개월)의 반복 측정으로 구성됩니다. 개입 후 PBS 설문지의 점수 변화는 기준 점수를 기준 값으로 사용하여 평가되었습니다.
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The Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC), 환자의 경험을 측정하기 위한 설문지
기간: 주로 세 시점(기준, 3개월, 6개월)의 반복 측정으로 구성됩니다. 개입 후 PACIC 설문지의 점수 변화는 기준 점수를 기준 값으로 사용하여 평가되었습니다.
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세 시점(기준, 3개월, 6개월)에서 수집된 의료 서비스에 대한 환자의 경험을 측정하기 위한 설문지.
세 가지 시점에서 PACIC 개입의 효과를 평가합니다.
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주로 세 시점(기준, 3개월, 6개월)의 반복 측정으로 구성됩니다. 개입 후 PACIC 설문지의 점수 변화는 기준 점수를 기준 값으로 사용하여 평가되었습니다.
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고통 온도계 및 문제 목록(DT), 정서적 고통 및 심리적 문제를 측정하기 위한 설문지
기간: 주로 세 시점(기준, 3개월, 6개월)의 반복 측정으로 구성됩니다. 개입 후 DT 설문지의 점수 변화는 기준 점수를 기준 값으로 사용하여 평가되었습니다.
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3가지 시점(기준, 3개월, 6개월)에서 수집된 정서적 고통과 심리적 문제를 측정하기 위한 설문지.
세 가지 시점에서 DT 개입의 효과를 평가합니다.
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주로 세 시점(기준, 3개월, 6개월)의 반복 측정으로 구성됩니다. 개입 후 DT 설문지의 점수 변화는 기준 점수를 기준 값으로 사용하여 평가되었습니다.
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병원 불안 및 우울증 척도(HADS), 불안 및 우울증을 측정하기 위한 설문지
기간: 주로 세 시점(기준, 3개월, 6개월)의 반복 측정으로 구성됩니다. 개입 후 HADS 설문지의 점수 변화는 기준 점수를 기준 값으로 사용하여 평가되었습니다.
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3개의 시점(기준, 3개월 및 6개월)에서 수집된 불안 및 우울증을 측정하기 위한 설문지.
세 가지 시점에서 HADS 개입의 효과를 평가합니다.
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주로 세 시점(기준, 3개월, 6개월)의 반복 측정으로 구성됩니다. 개입 후 HADS 설문지의 점수 변화는 기준 점수를 기준 값으로 사용하여 평가되었습니다.
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사기 저하 척도 - 표준 중국어 버전(DS-MV), 사기 저하를 측정하기 위한 설문지
기간: 주로 세 시점(기준, 3개월, 6개월)의 반복 측정으로 구성됩니다. 개입 후 DS-MV 설문지의 점수 변화는 기준 점수를 기준 값으로 사용하여 평가되었습니다.
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세 가지 시점(기준, 3개월, 6개월)에서 수집된 사기 저하를 측정하기 위한 설문지.
세 가지 시점에서 HADS 개입의 효과를 평가합니다.
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주로 세 시점(기준, 3개월, 6개월)의 반복 측정으로 구성됩니다. 개입 후 DS-MV 설문지의 점수 변화는 기준 점수를 기준 값으로 사용하여 평가되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보유율
기간: 6개월차에는 병원의무기록정보에서 얻은 보유율의 보고지표를 바탕으로 통계분석을 하였다.
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6개월차에 수집된 유지율의 의료 보고서 지표
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6개월차에는 병원의무기록정보에서 얻은 보유율의 보고지표를 바탕으로 통계분석을 하였다.
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완료율
기간: 6개월차에는 병원의무기록정보에서 얻은 완치율 보고지표를 바탕으로 통계분석을 하였다.
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6개월에 수집된 완료율의 의료 보고서 지표
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6개월차에는 병원의무기록정보에서 얻은 완치율 보고지표를 바탕으로 통계분석을 하였다.
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생존율
기간: 6개월째에는 병원 의무기록 정보에서 얻은 생존율의 보고지표를 바탕으로 통계분석을 하였다.
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생후 6개월에 수집된 생존율의 의료 보고서 지표
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6개월째에는 병원 의무기록 정보에서 얻은 생존율의 보고지표를 바탕으로 통계분석을 하였다.
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사망률
기간: 6개월째에는 병원 의무기록 정보에서 얻은 사망률 보고지표를 바탕으로 통계분석을 하였다.
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6개월에 수집된 사망률의 의료 보고서 지표
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6개월째에는 병원 의무기록 정보에서 얻은 사망률 보고지표를 바탕으로 통계분석을 하였다.
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3개월 이내에 치료받지 않은 암 비율
기간: 6개월차에는 병원의무기록정보에서 얻은 3개월 이내 암치료 미치료율 보고자료를 바탕으로 통계분석을 하였다.
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6개월차에 수집된 3개월 이내 암 치료 미치료율의 의료 보고서 지표
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6개월차에는 병원의무기록정보에서 얻은 3개월 이내 암치료 미치료율 보고자료를 바탕으로 통계분석을 하였다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: hsiu-ju Chang, PhD, Taipei Medical Unviersity
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Burgess C, Cornelius V, Love S, Graham J, Richards M, Ramirez A. Depression and anxiety in women with early breast cancer: five year observational cohort study. BMJ. 2005 Mar 26;330(7493):702. doi: 10.1136/bmj.38343.670868.D3. Epub 2005 Feb 4.
- Allemani C, Matsuda T, Di Carlo V, Harewood R, Matz M, Niksic M, Bonaventure A, Valkov M, Johnson CJ, Esteve J, Ogunbiyi OJ, Azevedo E Silva G, Chen WQ, Eser S, Engholm G, Stiller CA, Monnereau A, Woods RR, Visser O, Lim GH, Aitken J, Weir HK, Coleman MP; CONCORD Working Group. Global surveillance of trends in cancer survival 2000-14 (CONCORD-3): analysis of individual records for 37 513 025 patients diagnosed with one of 18 cancers from 322 population-based registries in 71 countries. Lancet. 2018 Mar 17;391(10125):1023-1075. doi: 10.1016/S0140-6736(17)33326-3. Epub 2018 Jan 31.
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유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 17일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 21일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
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