Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность медсестер-навигаторов в лечении рака

21 сентября 2022 г. обновлено: Chang, Hsiu-Ju, Taipei Medical University
Онкологических больных будут набирать из Тайбэйского онкологического центра Тайбэйского медицинского университета. Это исследование было разделено на два этапа. На первом этапе был принят перекрестный дизайн исследования с анкетами для анализа потенциальных предикторов депрессивных симптомов у онкологических больных. На втором этапе был принят экспериментальный дизайн исследования для изучения эффективности медсестры-навигатора в лечении рака.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

На первом этапе анализа потенциальные предикторы включают следующее: социально-демографические характеристики, характеристики заболевания, образ жизни, предполагаемые преимущества, опыт обращения онкологического больного с медицинским обслуживанием, эмоциональный дистресс, тревогу и деморализацию.

Вторым этапом будет экспериментальное исследование. Таким образом, испытуемые были отобраны случайным образом и разделены на 2 группы: экспериментальную и контрольную. Субъекты в экспериментальной группе будут получать уход за онкологическими менеджерами в сочетании с уходом за онкологическими медсестрами-навигаторами, в то время как субъекты в контрольной группе будут получать обычный уход, который будет осуществляться только с менеджерами по онкологическим заболеваниям. Обе группы получат долгосрочный последующий анализ (до вмешательства, после вмешательства - 3 месяца и 6 месяцев). Критерии исхода включают следующее: воспринимаемые преимущества, эмоциональный дистресс, депрессия и тревога, деморализация, опыт онкологического больного при обращении за медицинской помощью и показатели медицинского заключения (уровень удержания, показатель завершенности, показатель выживаемости, уровень смертности, невылеченный рак в течение 3 месяцев).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

191

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
    • Wenshan District
      • Taipei, Wenshan District, Тайвань, 116
        • Wan Fang Hospital, Taipei Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Онкологические больные впервые в клинике онкологического центра университетской больницы
  2. старше 20 лет
  3. Умение общаться и читать
  4. Случай добровольно участвовал в исследовании и подписал форму согласия

Критерий исключения:

  1. Люди с психическими расстройствами, страдающие шизофренией, расстройством личности, умственной отсталостью или органическим заболеванием головного мозга.
  2. Пациент с метастазами в головной мозг.
  3. Пациенты, получающие паллиативную помощь в хосписе или другие программы лечения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: уход за раковым навигатором
экспериментальная группа: уход за куратором, комбинированный уход за онкологическими медсестрами-навигаторами
Поведенческий: уход за навигатором онкобольной медсестры
уход за менеджером по онкологическим заболеваниям в сочетании с уходом за медсестрой-навигатором по онкологическим заболеваниям
Плацебо Компаратор: уход за менеджером
контрольная группа: только уход куратора (обычный уход)
Поведенческий: уход за менеджером
уход куратора (обычный уход)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала воспринимаемых преимуществ (PBS), анкеты для измерения самоэффективности
Временное ограничение: В основном состоит из повторных измерений в трех временных точках (базовый уровень, 3-й месяц и 6-й месяц). Изменения в баллах по опроснику PBS после вмешательства оценивали, используя исходные баллы в качестве контрольных значений.
Анкеты для измерения самоэффективности, собранные в трех временных точках (базовый уровень, 3-й месяц и 6-й месяц). Оцените эффективность вмешательств в PBS в трех временных точках.
В основном состоит из повторных измерений в трех временных точках (базовый уровень, 3-й месяц и 6-й месяц). Изменения в баллах по опроснику PBS после вмешательства оценивали, используя исходные баллы в качестве контрольных значений.
Оценка ухода за пациентами при хронических заболеваниях (PACIC), анкеты для измерения опыта пациента
Временное ограничение: В основном состоит из повторных измерений в трех временных точках (базовый уровень, 3-й месяц и 6-й месяц). Изменения в баллах по опроснику PACIC после вмешательства оценивали с использованием исходных баллов в качестве контрольных значений.
Анкеты для измерения опыта пациента в отношении медицинского обслуживания, собранные в трех временных точках (исходный уровень, 3-й месяц и 6-й месяц). Оцените эффективность вмешательств в PACIC в трех временных точках.
В основном состоит из повторных измерений в трех временных точках (базовый уровень, 3-й месяц и 6-й месяц). Изменения в баллах по опроснику PACIC после вмешательства оценивали с использованием исходных баллов в качестве контрольных значений.
Термометр дистресса и список проблем (DT), анкеты для измерения эмоционального стресса и психологических проблем
Временное ограничение: В основном состоит из повторных измерений в трех временных точках (базовый уровень, 3-й месяц и 6-й месяц). Изменения в баллах по опроснику DT после вмешательства оценивали, используя исходные баллы в качестве контрольных значений.
Анкеты для измерения эмоционального стресса и психологических проблем, собранные в трех временных точках (исходный уровень, 3-й месяц и 6-й месяц). Оцените эффективность вмешательств в DT в трех временных точках.
В основном состоит из повторных измерений в трех временных точках (базовый уровень, 3-й месяц и 6-й месяц). Изменения в баллах по опроснику DT после вмешательства оценивали, используя исходные баллы в качестве контрольных значений.
Больничная шкала тревоги и депрессии (HADS), опросники для измерения тревоги и депрессии
Временное ограничение: В основном состоит из повторных измерений в трех временных точках (базовый уровень, 3-й месяц и 6-й месяц). Изменения в баллах по опроснику HADS после вмешательства оценивали с использованием исходных баллов в качестве референтных значений.
Анкеты для измерения тревоги и депрессии, собранные в трех временных точках (исходный уровень, 3-й месяц и 6-й месяц). Оцените эффективность вмешательств в HADS в трех временных точках.
В основном состоит из повторных измерений в трех временных точках (базовый уровень, 3-й месяц и 6-й месяц). Изменения в баллах по опроснику HADS после вмешательства оценивали с использованием исходных баллов в качестве референтных значений.
Шкала деморализации - версия на китайском языке (DS-MV), анкеты для измерения деморализации
Временное ограничение: В основном состоит из повторных измерений в трех временных точках (базовый уровень, 3-й месяц и 6-й месяц). Изменения в баллах по опроснику DS-MV после вмешательства оценивали, используя исходные баллы в качестве референтных значений.
Анкеты для измерения деморализации, собранные в трех временных точках (исходный уровень, 3-й месяц и 6-й месяц). Оцените эффективность вмешательств в HADS в трех временных точках.
В основном состоит из повторных измерений в трех временных точках (базовый уровень, 3-й месяц и 6-й месяц). Изменения в баллах по опроснику DS-MV после вмешательства оценивали, используя исходные баллы в качестве референтных значений.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень удержания
Временное ограничение: На шестом месяце был проведен статистический анализ на основе отчетных показателей уровня удержания, полученных из информации медицинской документации больницы.
Показатели медицинского отчета о коэффициенте удержания, собранные на 6-м месяце
На шестом месяце был проведен статистический анализ на основе отчетных показателей уровня удержания, полученных из информации медицинской документации больницы.
Скорость завершения
Временное ограничение: На шестом месяце был проведен статистический анализ на основе отчетных показателей процента завершения, полученных из информации медицинской документации больницы.
Показатели медицинского отчета о степени завершения, собранные на 6-м месяце
На шестом месяце был проведен статистический анализ на основе отчетных показателей процента завершения, полученных из информации медицинской документации больницы.
Выживаемость
Временное ограничение: На шестом месяце был проведен статистический анализ на основе отчетных показателей выживаемости, полученных из информации медицинской документации стационара.
Показатели медицинского заключения о выживаемости, собранные на 6-м месяце
На шестом месяце был проведен статистический анализ на основе отчетных показателей выживаемости, полученных из информации медицинской документации стационара.
Смертность
Временное ограничение: На шестом месяце был проведен статистический анализ на основе отчетных показателей смертности, полученных из информации медицинской документации стационара.
Показатели медицинского отчета о смертности, собранные на 6-м месяце
На шестом месяце был проведен статистический анализ на основе отчетных показателей смертности, полученных из информации медицинской документации стационара.
Частота нелеченого рака в течение 3 месяцев
Временное ограничение: На шестом месяце был проведен статистический анализ на основе отчетных данных о частоте нелеченых раковых заболеваний в течение 3 месяцев, полученных из информации медицинской документации больницы.
Показатели медицинского отчета о частоте нелеченого рака в течение 3 месяцев, собранные на 6-м месяце
На шестом месяце был проведен статистический анализ на основе отчетных данных о частоте нелеченых раковых заболеваний в течение 3 месяцев, полученных из информации медицинской документации больницы.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Taipei Medical University

Следователи

  • Учебный стул: hsiu-ju Chang, PhD, Taipei Medical Unviersity

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • N201809031

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования уход за навигатором онкобольной медсестры

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Italy

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться