Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność nawigatorów pielęgniarek w opiece nad rakiem

21 września 2022 zaktualizowane przez: Chang, Hsiu-Ju, Taipei Medical University
Pacjenci z rakiem będą rekrutowani z Taipei Cancer Center Taipei Medical University. Badanie to podzielono na dwie fazy. W pierwszej fazie przyjęto projekt badania przekrojowego z kwestionariuszami do analizy potencjalnych predyktorów objawów depresyjnych wśród pacjentów z chorobą nowotworową. W drugim etapie przyjęto projekt badania eksperymentalnego w celu zbadania skuteczności nawigatorów pielęgniarek w opiece onkologicznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W pierwszej fazie analiza potencjalnych predyktorów obejmuje: cechy społeczno-demograficzne, cechy choroby, styl życia, postrzegane korzyści, doświadczenia pacjentów onkologicznych z usługami medycznymi, dystres emocjonalny, lęk i demoralizacja.

Drugą fazą będą badania eksperymentalne. W związku z tym z badanych losowo pobrano próbki i podzielono na 2 grupy: grupę eksperymentalną i grupę kontrolną. Pacjenci z grupy eksperymentalnej otrzymają opiekę kierownika ds. przypadków onkologicznych połączoną z opieką nawigatora pielęgniarki onkologicznej, podczas gdy osoby z grupy kontrolnej zostaną zaprojektowane jako regularna opieka, która obejmuje wyłącznie opiekę kierowników ds. przypadków onkologicznych. Obie grupy otrzymają długoterminową analizę uzupełniającą (przed interwencją, po interwencji - 3 miesiące i 6 miesięcy). Miary wyniku obejmują: postrzegane korzyści, stres emocjonalny, depresję i lęk, demoralizacja, doświadczenia pacjentów z chorobą nowotworową z usługami medycznymi oraz wskaźniki raportu medycznego (wskaźnik retencji, wskaźnik ukończenia, wskaźnik przeżycia, wskaźnik śmiertelności, nieleczony rak w ciągu 3 miesięcy).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

191

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
    • Wenshan District
      • Taipei, Wenshan District, Tajwan, 116
        • Wan Fang Hospital, Taipei Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Chorzy na raka po raz pierwszy w poradni centrum onkologicznego szpitala uniwersyteckiego
  2. Starsze niż 20 lat
  3. Umiejętność komunikowania się i czytania
  4. Sprawa dobrowolnie wzięła udział w badaniu i podpisała formularz zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby z zaburzeniami psychicznymi, które mają schizofrenię, zaburzenia osobowości, upośledzenie umysłowe lub organiczne zaburzenia mózgu.
  2. Pacjent z przerzutami do mózgu.
  3. Pacjenci objęci hospicyjną opieką paliatywną lub innymi programami leczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: opieka nad nawigatorem raka
grupa eksperymentalna: opieka menedżera przypadku połączona opieka pielęgniarki onkologicznej nawigatora
Behawioralne: opieka nawigatora pielęgniarki raka
opieka kierownika przypadku onkologicznego połączona z opieką nawigatora pielęgniarki onkologicznej
Komparator placebo: opiekę kierownika sprawy
grupa kontrolna: tylko opieka kierownika przypadku (zwykła opieka)
Behawioralne: opiekę kierownika sprawy
opieka kierownika sprawy (zwykła opieka)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala postrzeganych korzyści (PBS), kwestionariusze do pomiaru własnej skuteczności
Ramy czasowe: Składa się głównie z powtarzanych pomiarów w trzech punktach czasowych (linia bazowa, 3. miesiąc i 6. miesiąc). Zmiany w wynikach kwestionariusza PBS po interwencji oceniano przy użyciu wyników wyjściowych jako wartości referencyjnych.
Kwestionariusze do pomiaru własnej skuteczności zebrane w trzech punktach czasowych (poziom wyjściowy, 3. miesiąc i 6. miesiąc). Oceń skuteczność interwencji w PBS w trzech punktach czasowych.
Składa się głównie z powtarzanych pomiarów w trzech punktach czasowych (linia bazowa, 3. miesiąc i 6. miesiąc). Zmiany w wynikach kwestionariusza PBS po interwencji oceniano przy użyciu wyników wyjściowych jako wartości referencyjnych.
The Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC), kwestionariusze do pomiaru doświadczenia pacjentów
Ramy czasowe: Składa się głównie z powtarzanych pomiarów w trzech punktach czasowych (linia bazowa, 3. miesiąc i 6. miesiąc). Zmiany w wynikach kwestionariusza PACIC po interwencji oceniano przy użyciu wyników wyjściowych jako wartości referencyjnych.
Kwestionariusze do pomiaru doświadczenia pacjenta z usługą medyczną zebrane w trzech punktach czasowych (początkowy, 3. miesiąc i 6. miesiąc). Oceń skuteczność interwencji w PACIC w trzech punktach czasowych.
Składa się głównie z powtarzanych pomiarów w trzech punktach czasowych (linia bazowa, 3. miesiąc i 6. miesiąc). Zmiany w wynikach kwestionariusza PACIC po interwencji oceniano przy użyciu wyników wyjściowych jako wartości referencyjnych.
Termometr dystresu i lista problemów (DT), kwestionariusze do pomiaru stresu emocjonalnego i problemów psychologicznych
Ramy czasowe: Składa się głównie z powtarzanych pomiarów w trzech punktach czasowych (poziom wyjściowy, 3. i 6. miesiąc). Zmiany w wynikach kwestionariusza DT po interwencji oceniano przy użyciu wyników wyjściowych jako wartości referencyjnych.
Kwestionariusze do pomiaru stresu emocjonalnego i problemów psychologicznych zebrane w trzech punktach czasowych (poziom wyjściowy, 3. miesiąc i 6. miesiąc). Oceń skuteczność interwencji w DT w trzech punktach czasowych.
Składa się głównie z powtarzanych pomiarów w trzech punktach czasowych (poziom wyjściowy, 3. i 6. miesiąc). Zmiany w wynikach kwestionariusza DT po interwencji oceniano przy użyciu wyników wyjściowych jako wartości referencyjnych.
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS), kwestionariusze do pomiaru lęku i depresji
Ramy czasowe: Składa się głównie z powtarzanych pomiarów w trzech punktach czasowych (poziom wyjściowy, 3. i 6. miesiąc). Zmiany w wynikach kwestionariusza HADS po interwencji oceniano przy użyciu wyników wyjściowych jako wartości referencyjnych.
Kwestionariusze do pomiaru lęku i depresji zebrane w trzech punktach czasowych (poziom wyjściowy, 3. miesiąc i 6. miesiąc). Oceń skuteczność interwencji w HADS w trzech punktach czasowych.
Składa się głównie z powtarzanych pomiarów w trzech punktach czasowych (poziom wyjściowy, 3. i 6. miesiąc). Zmiany w wynikach kwestionariusza HADS po interwencji oceniano przy użyciu wyników wyjściowych jako wartości referencyjnych.
Skala demoralizacji – wersja mandaryńska (DS-MV), kwestionariusze do pomiaru demoralizacji
Ramy czasowe: Składa się głównie z powtarzanych pomiarów w trzech punktach czasowych (poziom wyjściowy, 3. i 6. miesiąc). Zmiany w wynikach kwestionariusza DS-MV po interwencji oceniano przy użyciu wyników wyjściowych jako wartości referencyjnych.
Kwestionariusze do pomiaru demoralizacji zebrane w trzech punktach czasowych (poziom wyjściowy, 3. miesiąc i 6. miesiąc). Oceń skuteczność interwencji w HADS w trzech punktach czasowych.
Składa się głównie z powtarzanych pomiarów w trzech punktach czasowych (poziom wyjściowy, 3. i 6. miesiąc). Zmiany w wynikach kwestionariusza DS-MV po interwencji oceniano przy użyciu wyników wyjściowych jako wartości referencyjnych.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik retencji
Ramy czasowe: W szóstym miesiącu wykonano analizę statystyczną na podstawie wskaźników raportowych wskaźnika retencji uzyskanych z informacji z dokumentacji medycznej szpitala.
Wskaźniki raportu medycznego wskaźnika retencji zebrane w 6. miesiącu
W szóstym miesiącu wykonano analizę statystyczną na podstawie wskaźników raportowych wskaźnika retencji uzyskanych z informacji z dokumentacji medycznej szpitala.
Wskaźnik ukończenia
Ramy czasowe: W szóstym miesiącu wykonano analizę statystyczną w oparciu o raportowe wskaźniki wskaźnika ukończenia leczenia uzyskane z informacji z dokumentacji medycznej szpitala.
Wskaźniki raportu medycznego dotyczące wskaźnika ukończenia zebrane w 6. miesiącu
W szóstym miesiącu wykonano analizę statystyczną w oparciu o raportowe wskaźniki wskaźnika ukończenia leczenia uzyskane z informacji z dokumentacji medycznej szpitala.
Współczynnik przeżycia
Ramy czasowe: W szóstym miesiącu przeprowadzono analizę statystyczną w oparciu o raportowe wskaźniki przeżywalności uzyskane z informacji z dokumentacji medycznej szpitala.
Wskaźniki raportu medycznego dotyczące wskaźnika przeżycia zebrane w 6. miesiącu
W szóstym miesiącu przeprowadzono analizę statystyczną w oparciu o raportowe wskaźniki przeżywalności uzyskane z informacji z dokumentacji medycznej szpitala.
Śmiertelność
Ramy czasowe: W szóstym miesiącu przeprowadzono analizę statystyczną na podstawie wskaźników raportowych śmiertelności uzyskanych z informacji z dokumentacji medycznej szpitala.
Wskaźniki raportu medycznego śmiertelności zebrane w 6. miesiącu
W szóstym miesiącu przeprowadzono analizę statystyczną na podstawie wskaźników raportowych śmiertelności uzyskanych z informacji z dokumentacji medycznej szpitala.
Nieleczony wskaźnik raka w ciągu 3 miesięcy
Ramy czasowe: W szóstym miesiącu przeprowadzono analizę statystyczną na podstawie danych raportowych dotyczących częstości nieleczonych nowotworów złośliwych w ciągu 3 miesięcy uzyskanych z informacji z dokumentacji medycznej szpitala
Wskaźniki raportu medycznego dotyczące nieleczonego wskaźnika raka w ciągu 3 miesięcy zebrane w 6. miesiącu
W szóstym miesiącu przeprowadzono analizę statystyczną na podstawie danych raportowych dotyczących częstości nieleczonych nowotworów złośliwych w ciągu 3 miesięcy uzyskanych z informacji z dokumentacji medycznej szpitala

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taipei Medical University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: hsiu-ju Chang, PhD, Taipei Medical Unviersity

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N201809031

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj