Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten hos sjuksköterska navigatörer i cancervård

21 september 2022 uppdaterad av: Chang, Hsiu-Ju, Taipei Medical University
Cancerpatienter kommer att rekryteras från Taipei Cancer Center vid Taipei Medical University. Denna studie var uppdelad i två faser. Den första fasen antog en tvärsnittsstudiedesign med frågeformulär för att analysera potentiella prediktorer för depressiva symtom bland cancerpatienter. Det andra steget antogs experimentell studiedesign för att undersöka effektiviteten hos sjuksköterskenavigatörer i cancervård.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den första fasen analyserar de potentiella prediktorerna inkluderar följande: sociodemografiska egenskaper, sjukdomsegenskaper, livsstil, upplevda fördelar, cancerpatienters erfarenhet av medicinsk service, emotionell ångest, ångest och demoralisering.

Den andra fasen kommer att vara experimentell studie. Således togs försökspersonerna slumpmässigt och delades in i två grupper: experimentgrupp och kontrollgrupp. Försökspersonerna i försöksgruppen kommer att få onkologisk handläggarvård kombinerad med cancersjuksköterskenavigatorvård medan försökspersoner i kontrollgruppen utformas som vanlig vård, som endast vårdar cancerfallshanterare. Båda grupperna kommer att få långtidsuppföljningsanalyser (före-intervention, efter-intervention - 3 månader och 6 månader). Resultatmått inkluderar följande: upplevda fördelar, känslomässigt lidande, depression och ångest, demoralisering, cancerpatienters erfarenhet av medicinsk service och medicinska rapportindikatorer (retentionsgrad, fullbordandegrad, överlevnadsgrad, dödlighet, obehandlad cancer inom 3 månader).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

191

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
    • Wenshan District
      • Taipei, Wenshan District, Taiwan, 116
        • Wan Fang Hospital, Taipei Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Cancerpatienter för första gången på universitetssjukhusets cancercentrumklinik
  2. Äldre än 20 år
  3. Förmåga att kommunicera och läsa
  4. Fallet deltog frivilligt i studien och undertecknade samtyckesformuläret

Exklusions kriterier:

  1. Personer med psykiska störningar som har schizofreni, personlighetsstörning, mental retardation eller organisk hjärnstörning.
  2. Patient med hjärnmetastaser.
  3. Patienter som får palliativ hospice eller andra behandlingsprogram.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: cancernavigatorvård
försöksgrupp: handläggare vård kombinerad cancersjuksköterska navigatorvård
Beteende: cancersjuksköterska navigatorvård
onkologisk handläggarvård kombinerad med cancersjuksköterska navigatorvård
Placebo-jämförare: handläggarvård
kontrollgrupp: endast handläggarvård (vanlig vård)
Beteende: handläggarvård
handläggarvård (vanlig vård)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Perceived benefits scale (PBS), frågeformulär för att mäta själveffektivitet
Tidsram: Består huvudsakligen av upprepade mätningar vid tre tidpunkter (Baslinje, 3:e månaden och 6:e månaden). Förändringar i poäng på PBS-enkäten efter intervention utvärderades med baslinjepoäng som referensvärden.
Frågeformulär för att mäta själveffektivitet insamlade vid tre tidpunkter (baslinje, 3:e månaden och 6:e månaden). Utvärdera effektiviteten av interventioner i PBS vid tre tidpunkter.
Består huvudsakligen av upprepade mätningar vid tre tidpunkter (Baslinje, 3:e månaden och 6:e månaden). Förändringar i poäng på PBS-enkäten efter intervention utvärderades med baslinjepoäng som referensvärden.
The Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC), frågeformulär för att mäta patientens upplevelse
Tidsram: Består huvudsakligen av upprepade mätningar vid tre tidpunkter (Baslinje, 3:e månaden och 6:e månaden). Förändringar i poäng på PACIC-enkäten efter intervention utvärderades med baslinjepoäng som referensvärden.
Frågeformulär för att mäta patientens erfarenhet av medicinsk service insamlade vid tre tidpunkter (baslinje, 3:e månaden och 6:e månaden). Utvärdera effektiviteten av interventioner i PACIC vid tre tidpunkter.
Består huvudsakligen av upprepade mätningar vid tre tidpunkter (Baslinje, 3:e månaden och 6:e månaden). Förändringar i poäng på PACIC-enkäten efter intervention utvärderades med baslinjepoäng som referensvärden.
Distress Thermometer and Problem List (DT), frågeformulär för att mäta känslomässigt lidande och psykiska problem
Tidsram: Består huvudsakligen av upprepade mätningar vid tre tidpunkter (baslinje, 3:e månaden och 6:e månaden). Förändringar i poäng på DT-enkäten efter intervention utvärderades med baslinjepoäng som referensvärden.
Frågeformulär för att mäta känslomässigt lidande och psykologiska problem samlade in vid tre tidpunkter (baslinje, 3:e månaden och 6:e månaden). Utvärdera effektiviteten av interventioner i DT vid tre tidpunkter.
Består huvudsakligen av upprepade mätningar vid tre tidpunkter (baslinje, 3:e månaden och 6:e månaden). Förändringar i poäng på DT-enkäten efter intervention utvärderades med baslinjepoäng som referensvärden.
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), frågeformulär för att mäta ångest och depression
Tidsram: Består huvudsakligen av upprepade mätningar vid tre tidpunkter (baslinje, 3:e månaden och 6:e månaden). Förändringar i poäng på HADS-enkäten efter intervention utvärderades med baslinjepoäng som referensvärden.
Frågeformulär för att mäta ångest och depression samlades in vid tre tidpunkter (baslinje, 3:e månaden och 6:e månaden). Utvärdera effektiviteten av interventioner i HADS vid tre tidpunkter.
Består huvudsakligen av upprepade mätningar vid tre tidpunkter (baslinje, 3:e månaden och 6:e månaden). Förändringar i poäng på HADS-enkäten efter intervention utvärderades med baslinjepoäng som referensvärden.
Demoralization Scale- Mandarin Version (DS-MV), frågeformulär för att mäta demoralisering
Tidsram: Består huvudsakligen av upprepade mätningar vid tre tidpunkter (baslinje, 3:e månaden och 6:e månaden). Förändringar i poäng på DS-MV-enkäten efter intervention utvärderades med baslinjepoäng som referensvärden.
Frågeformulär för att mäta demoralisering samlade in vid tre tidpunkter (baslinje, 3:e månaden och 6:e månaden). Utvärdera effektiviteten av interventioner i HADS vid tre tidpunkter.
Består huvudsakligen av upprepade mätningar vid tre tidpunkter (baslinje, 3:e månaden och 6:e månaden). Förändringar i poäng på DS-MV-enkäten efter intervention utvärderades med baslinjepoäng som referensvärden.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Retentionsgraden
Tidsram: Vid den sjätte månaden utfördes statistisk analys baserat på rapportindikatorerna för retentionsgraden som erhållits från sjukhusets journalinformation.
Medicinska rapportindikatorer för retentionsgraden samlad vid 6:e månaden
Vid den sjätte månaden utfördes statistisk analys baserat på rapportindikatorerna för retentionsgraden som erhållits från sjukhusets journalinformation.
Färdigställandegraden
Tidsram: Vid den sjätte månaden utfördes statistisk analys baserat på rapportindikatorerna för slutförandegraden som erhållits från sjukhusets journalinformation.
Medicinska rapportindikatorer för slutförandegraden som samlats in vid 6:e månaden
Vid den sjätte månaden utfördes statistisk analys baserat på rapportindikatorerna för slutförandegraden som erhållits från sjukhusets journalinformation.
Överlevnadsgraden
Tidsram: Vid den sjätte månaden utfördes statistisk analys baserat på rapportindikatorerna för överlevnadsfrekvensen som erhållits från sjukhusets journalinformation.
Medicinska rapportindikatorer för överlevnadsfrekvensen insamlade vid 6:e månaden
Vid den sjätte månaden utfördes statistisk analys baserat på rapportindikatorerna för överlevnadsfrekvensen som erhållits från sjukhusets journalinformation.
Dödligheten
Tidsram: Vid den sjätte månaden utfördes statistisk analys baserad på rapportindikatorerna för dödligheten som erhållits från sjukhusets journalinformation.
Medicinska rapportindikatorer för dödligheten som samlats in vid 6:e månaden
Vid den sjätte månaden utfördes statistisk analys baserad på rapportindikatorerna för dödligheten som erhållits från sjukhusets journalinformation.
Den obehandlade graden av cancer inom 3 månader
Tidsram: Vid den sjätte månaden utfördes statistisk analys baserat på rapportdata för obehandlad cancerfrekvens inom 3 månader erhållna från sjukhusets journalinformation
Medicinska rapportindikatorer för obehandlad cancerfrekvens inom 3 månader insamlade vid 6:e månaden
Vid den sjätte månaden utfördes statistisk analys baserat på rapportdata för obehandlad cancerfrekvens inom 3 månader erhållna från sjukhusets journalinformation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Taipei Medical University

Utredare

  • Studiestol: hsiu-ju Chang, PhD, Taipei Medical Unviersity

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2022

Första postat (Faktisk)

13 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • N201809031

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neoplasmer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera