Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effectiviteit van Nurse Navigators in de zorg voor kanker

21 september 2022 bijgewerkt door: Chang, Hsiu-Ju, Taipei Medical University
Kankerpatiënten zullen worden gerekruteerd uit het Taipei Cancer Center van de Taipei Medical University. Dit onderzoek was opgedeeld in twee fasen. In de eerste fase werd een cross-sectionele onderzoeksopzet aangenomen met vragenlijsten om de potentiële voorspellers van depressieve symptomen bij kankerpatiënten te analyseren. De tweede fase was een experimenteel onderzoeksontwerp om de effectiviteit van verpleegkundige navigators in de zorg voor kanker te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De eerste faseanalyse van de potentiële voorspellers omvat de volgende: sociaal-demografische kenmerken, ziektekenmerken, levensstijl, waargenomen voordelen, ervaring van kankerpatiënt met medische zorg, emotioneel leed, angst en demoralisatie.

De tweede fase zal een experimentele studie zijn. De proefpersonen werden dus willekeurig bemonsterd en verdeeld in 2 groepen: experimentele groep en controlegroep. Proefpersonen in de experimentele groep krijgen oncologische casemanagerszorg in combinatie met kankerverpleegkundige navigatorzorg, terwijl proefpersonen in de controlegroep worden ontworpen als reguliere zorg, die alleen zorg krijgt met kankercasemanagers. Beide groepen krijgen een follow-upanalyse op lange termijn (pre-interventie, post-interventie - 3 maanden en 6 maanden). Uitkomstmaten omvatten de volgende: waargenomen voordelen, emotioneel leed, depressie en angst, demoralisatie, ervaring van kankerpatiënt met medische zorg, en medische rapportindicatoren (retentiepercentage, voltooiingspercentage, overlevingspercentage, sterftecijfer, onbehandelde kanker binnen 3 maanden).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

191

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
    • Wenshan District
      • Taipei, Wenshan District, Taiwan, 116
        • Wan Fang Hospital, Taipei Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Kankerpatiënten voor het eerst in de kliniek van het kankercentrum van het academisch ziekenhuis
  2. Ouder dan 20 jaar
  3. Vermogen om te communiceren en te lezen
  4. De zaak nam vrijwillig deel aan het onderzoek en ondertekende het toestemmingsformulier

Uitsluitingscriteria:

  1. Mensen met psychische stoornissen die schizofrenie, persoonlijkheidsstoornis, mentale retardatie of organische hersenstoornis hebben.
  2. Patiënt met hersenmetastasen.
  3. Patiënten die hospice palliatieve zorg of andere behandelingsprogramma's ontvangen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: kanker navigator zorg
experimentele groep: casemanager zorg gecombineerde kankerverpleegkundige navigatorzorg
Gedragsmatig: kankerverpleegkundige navigatorzorg
oncologie casemanager zorg gecombineerd met navigator zorg oncologie
Placebo-vergelijker: casemanager zorg
controlegroep: alleen casemanagerzorg (gebruikelijke zorg)
Gedragsmatig: casemanager zorg
casemanager zorg (gebruikelijke zorg)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Waargenomen voordelenschaal (PBS), vragenlijsten om zelfeffectiviteit te meten
Tijdsspanne: Bestaat voornamelijk uit herhaalde metingen op drie tijdstippen (basislijn, 3e maand en 6e maand). Veranderingen in scores op de PBS-vragenlijst na interventie werden beoordeeld met basisscores als referentiewaarden.
Vragenlijsten om zelfeffectiviteit te meten, verzameld op drie tijdstippen (baseline, 3e maand en 6e maand). Evalueer de effectiviteit van interventies in PBS op drie tijdstippen.
Bestaat voornamelijk uit herhaalde metingen op drie tijdstippen (basislijn, 3e maand en 6e maand). Veranderingen in scores op de PBS-vragenlijst na interventie werden beoordeeld met basisscores als referentiewaarden.
The Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC), vragenlijsten om de ervaringen van patiënten te meten
Tijdsspanne: Bestaat voornamelijk uit herhaalde metingen op drie tijdstippen (basislijn, 3e maand en 6e maand). Veranderingen in scores op de PACIC-vragenlijst na interventie werden beoordeeld met basisscores als referentiewaarden.
Vragenlijsten om de ervaring van de patiënt met medische zorg te meten, verzameld op drie tijdstippen (baseline, 3e maand en 6e maand). Evalueer de effectiviteit van interventies in PACIC op drie tijdstippen.
Bestaat voornamelijk uit herhaalde metingen op drie tijdstippen (basislijn, 3e maand en 6e maand). Veranderingen in scores op de PACIC-vragenlijst na interventie werden beoordeeld met basisscores als referentiewaarden.
Distress Thermometer and Problem List (DT), vragenlijsten om emotioneel leed en psychische problemen te meten
Tijdsspanne: Bestaat voornamelijk uit herhaalde metingen op drie tijdstippen (baseline, 3e maand en 6e maand). Veranderingen in scores op de DT-vragenlijst na interventie werden beoordeeld met basisscores als referentiewaarden.
Vragenlijsten om emotioneel leed en psychische problemen te meten, verzameld op drie tijdstippen (baseline, 3e maand en 6e maand). Evalueer de effectiviteit van interventies in DT op drie tijdstippen.
Bestaat voornamelijk uit herhaalde metingen op drie tijdstippen (baseline, 3e maand en 6e maand). Veranderingen in scores op de DT-vragenlijst na interventie werden beoordeeld met basisscores als referentiewaarden.
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), vragenlijsten om angst en depressie te meten
Tijdsspanne: Bestaat voornamelijk uit herhaalde metingen op drie tijdstippen (baseline, 3e maand en 6e maand). Veranderingen in scores op de HADS-vragenlijst na interventie werden beoordeeld met basisscores als referentiewaarden.
Vragenlijsten om angst en depressie te meten, verzameld op drie tijdstippen (baseline, 3e maand en 6e maand). Evalueer de effectiviteit van interventies bij HADS op drie tijdstippen.
Bestaat voornamelijk uit herhaalde metingen op drie tijdstippen (baseline, 3e maand en 6e maand). Veranderingen in scores op de HADS-vragenlijst na interventie werden beoordeeld met basisscores als referentiewaarden.
Demoralisatieschaal - Mandarijnversie (DS-MV), vragenlijsten om demoralisatie te meten
Tijdsspanne: Bestaat voornamelijk uit herhaalde metingen op drie tijdstippen (baseline, 3e maand en 6e maand). Veranderingen in scores op de DS-MV-vragenlijst na interventie werden beoordeeld met basisscores als referentiewaarden.
Vragenlijsten om demoralisatie te meten, verzameld op drie tijdstippen (baseline, 3e maand en 6e maand). Evalueer de effectiviteit van interventies bij HADS op drie tijdstippen.
Bestaat voornamelijk uit herhaalde metingen op drie tijdstippen (baseline, 3e maand en 6e maand). Veranderingen in scores op de DS-MV-vragenlijst na interventie werden beoordeeld met basisscores als referentiewaarden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het retentiepercentage
Tijdsspanne: Op de zesde maand werd een statistische analyse uitgevoerd op basis van de rapportindicatoren van het retentiepercentage verkregen uit de medische dossierinformatie van het ziekenhuis.
Medische rapportindicatoren van het retentiepercentage verzameld na 6e maand
Op de zesde maand werd een statistische analyse uitgevoerd op basis van de rapportindicatoren van het retentiepercentage verkregen uit de medische dossierinformatie van het ziekenhuis.
Het voltooiingspercentage
Tijdsspanne: Op de zesde maand werd een statistische analyse uitgevoerd op basis van de rapportindicatoren van het voltooiingspercentage verkregen uit de medische dossierinformatie van het ziekenhuis.
Medische rapportindicatoren van het voltooiingspercentage verzameld in de 6e maand
Op de zesde maand werd een statistische analyse uitgevoerd op basis van de rapportindicatoren van het voltooiingspercentage verkregen uit de medische dossierinformatie van het ziekenhuis.
Het overlevingspercentage
Tijdsspanne: Op de zesde maand werd een statistische analyse uitgevoerd op basis van de rapportindicatoren van het overlevingspercentage verkregen uit de medische dossierinformatie van het ziekenhuis.
Medisch rapportindicatoren van het overlevingspercentage verzameld na 6e maand
Op de zesde maand werd een statistische analyse uitgevoerd op basis van de rapportindicatoren van het overlevingspercentage verkregen uit de medische dossierinformatie van het ziekenhuis.
Het sterftecijfer
Tijdsspanne: Op de zesde maand werd een statistische analyse uitgevoerd op basis van de rapportindicatoren van het sterftecijfer verkregen uit de medische dossierinformatie van het ziekenhuis.
Medisch rapportindicatoren van het sterftecijfer verzameld in de 6e maand
Op de zesde maand werd een statistische analyse uitgevoerd op basis van de rapportindicatoren van het sterftecijfer verkregen uit de medische dossierinformatie van het ziekenhuis.
Het onbehandelde percentage kanker binnen 3 maanden
Tijdsspanne: Op de zesde maand werd een statistische analyse uitgevoerd op basis van de rapportgegevens van het aantal onbehandelde kankers binnen 3 maanden, verkregen uit de medische dossierinformatie van het ziekenhuis
Medisch rapportindicatoren van het onbehandelde aantal kanker binnen 3 maanden verzameld op 6e maand
Op de zesde maand werd een statistische analyse uitgevoerd op basis van de rapportgegevens van het aantal onbehandelde kankers binnen 3 maanden, verkregen uit de medische dossierinformatie van het ziekenhuis

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Taipei Medical University

Onderzoekers

  • Studie stoel: hsiu-ju Chang, PhD, Taipei Medical Unviersity

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • N201809031

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren