Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita sester navigátorů v onkologické péči

21. září 2022 aktualizováno: Chang, Hsiu-Ju, Taipei Medical University
Pacienti s rakovinou se budou rekrutovat z Taipei Cancer Center of Taipei Medical University. Tato studie byla rozdělena do dvou fází. První fáze přijala design průřezové studie s dotazníky k analýze potenciálních prediktorů symptomů deprese u pacientů s rakovinou. Ve druhé fázi byl přijat návrh experimentální studie, která měla prozkoumat účinnost navigátorů sester v onkologické péči.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

První fáze analyzuje potenciální prediktory: sociodemografické charakteristiky, charakteristiky onemocnění, životní styl, vnímané přínosy, zkušenost onkologického pacienta s lékařskou službou, emoční tíseň, úzkost a demoralizace.

Druhá fáze bude experimentální studie. Subjekty byly tedy náhodně vybrány a rozděleny do 2 skupin: experimentální skupina a kontrolní skupina. Subjektům v experimentální skupině bude poskytnuta péče onkologického case managera kombinovaná s péčí onkologické sestry navigátorky, zatímco subjekty v kontrolní skupině budou koncipovány jako běžná péče, která se stará pouze s onkologickými case managery. Obě skupiny obdrží dlouhodobou následnou analýzu (před intervencí, po intervenci – 3 měsíce a 6 měsíců). Mezi výsledná opatření patří: vnímané přínosy, emoční tíseň, deprese a úzkost, demoralizace, zkušenost pacientů s rakovinou s lékařskou službou a ukazatele lékařské zprávy (míra retence, míra dokončení, míra přežití, míra úmrtnosti, neléčená rakovina do 3 měsíců).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

191

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
    • Wenshan District
      • Taipei, Wenshan District, Tchaj-wan, 116
        • Wan Fang Hospital, Taipei Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Onkologické pacienty poprvé na klinice onkologického centra fakultní nemocnice
  2. Starší než 20 let
  3. Schopnost komunikovat a číst
  4. Případ se dobrovolně zúčastnil studie a podepsal formulář souhlasu

Kritéria vyloučení:

  1. Lidé s duševními poruchami, kteří mají schizofrenii, poruchu osobnosti, mentální retardaci nebo organickou poruchu mozku.
  2. Pacient s metastázami v mozku.
  3. Pacienti, kteří dostávají hospicovou paliativní péči nebo jiné léčebné programy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: péče o navigátor rakoviny
experimentální skupina: case manager péče kombinovaná onkologická sestra navigátor péče
Behaviorální: rakovina sestra navigátor péče
péče onkologického case managera kombinovaná s péčí onkologické sestry navigátorky
Komparátor placeba: péče o případ manažera
kontrolní skupina: péče pouze case managera (obvyklá péče)
Behaviorální: péče o případ manažera
péče o případ manažera (obvyklá péče)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála vnímaných přínosů (PBS), dotazníky k měření vlastní účinnosti
Časové okno: Spočívá především v opakovaných měřeních ve třech časových bodech (výchozí stav, 3. měsíc a 6. měsíc). Změny ve skóre v dotazníku PBS po intervenci byly hodnoceny pomocí výchozích skóre jako referenčních hodnot.
Dotazníky k měření sebeúčinnosti shromážděné ve třech časových bodech (výchozí stav, 3. měsíc a 6. měsíc). Vyhodnoťte účinnost intervencí v PBS ve třech časových bodech.
Spočívá především v opakovaných měřeních ve třech časových bodech (výchozí stav, 3. měsíc a 6. měsíc). Změny ve skóre v dotazníku PBS po intervenci byly hodnoceny pomocí výchozích skóre jako referenčních hodnot.
The Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC), dotazníky k měření zkušeností pacientů
Časové okno: Spočívá především v opakovaných měřeních ve třech časových bodech (výchozí stav, 3. měsíc a 6. měsíc). Změny ve skóre v dotazníku PACIC po intervenci byly hodnoceny pomocí výchozích skóre jako referenčních hodnot.
Dotazníky k měření zkušeností pacientů s lékařskou službou shromážděné ve třech časových bodech (výchozí stav, 3. měsíc a 6. měsíc). Vyhodnoťte účinnost intervencí v PACIC ve třech časových bodech.
Spočívá především v opakovaných měřeních ve třech časových bodech (výchozí stav, 3. měsíc a 6. měsíc). Změny ve skóre v dotazníku PACIC po intervenci byly hodnoceny pomocí výchozích skóre jako referenčních hodnot.
Nouzový teploměr a seznam problémů (DT), dotazníky k měření emočního stresu a psychických problémů
Časové okno: Spočívá především v opakovaných měřeních ve třech časových bodech (výchozí stav, 3. měsíc a 6. měsíc). Změny ve skóre v dotazníku DT po intervenci byly hodnoceny pomocí výchozích skóre jako referenčních hodnot.
Dotazníky k měření emočního stresu a psychických problémů shromážděné ve třech časových bodech (výchozí stav, 3. měsíc a 6. měsíc). Vyhodnoťte účinnost intervencí v DT ve třech časových bodech.
Spočívá především v opakovaných měřeních ve třech časových bodech (výchozí stav, 3. měsíc a 6. měsíc). Změny ve skóre v dotazníku DT po intervenci byly hodnoceny pomocí výchozích skóre jako referenčních hodnot.
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), dotazníky k měření úzkosti a deprese
Časové okno: Spočívá především v opakovaných měřeních ve třech časových bodech (výchozí stav, 3. měsíc a 6. měsíc). Změny ve skóre v dotazníku HADS po intervenci byly hodnoceny pomocí výchozích skóre jako referenčních hodnot.
Dotazníky k měření úzkosti a deprese byly shromážděny ve třech časových bodech (výchozí stav, 3. měsíc a 6. měsíc). Vyhodnoťte účinnost intervencí v HADS ve třech časových bodech.
Spočívá především v opakovaných měřeních ve třech časových bodech (výchozí stav, 3. měsíc a 6. měsíc). Změny ve skóre v dotazníku HADS po intervenci byly hodnoceny pomocí výchozích skóre jako referenčních hodnot.
Demoralization Scale - Mandarin Version (DS-MV), dotazníky k měření demoralizace
Časové okno: Spočívá především v opakovaných měřeních ve třech časových bodech (výchozí stav, 3. měsíc a 6. měsíc). Změny ve skóre v dotazníku DS-MV po intervenci byly hodnoceny pomocí výchozích skóre jako referenčních hodnot.
Dotazníky k měření demoralizace shromážděné ve třech časových bodech (výchozí stav, 3. měsíc a 6. měsíc). Vyhodnoťte účinnost intervencí v HADS ve třech časových bodech.
Spočívá především v opakovaných měřeních ve třech časových bodech (výchozí stav, 3. měsíc a 6. měsíc). Změny ve skóre v dotazníku DS-MV po intervenci byly hodnoceny pomocí výchozích skóre jako referenčních hodnot.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra retence
Časové okno: V šestém měsíci byla provedena statistická analýza na základě hlášení ukazatelů míry retence získaných z informací nemocniční zdravotnické dokumentace.
Ukazatele lékařské zprávy o míře retence shromážděné v 6. měsíci
V šestém měsíci byla provedena statistická analýza na základě hlášení ukazatelů míry retence získaných z informací nemocniční zdravotnické dokumentace.
Míra dokončení
Časové okno: V šestém měsíci byla provedena statistická analýza na základě ukazatelů úspěšnosti hlášení získaných z informací zdravotnické dokumentace nemocnice.
Ukazatele lékařské zprávy o míře dokončení shromážděné v 6. měsíci
V šestém měsíci byla provedena statistická analýza na základě ukazatelů úspěšnosti hlášení získaných z informací zdravotnické dokumentace nemocnice.
Míra přežití
Časové okno: V šestém měsíci byla provedena statistická analýza na základě hlášení ukazatelů míry přežití získaných z informací nemocničního lékařského záznamu.
Lékařské ukazatele míry přežití shromážděné v 6. měsíci
V šestém měsíci byla provedena statistická analýza na základě hlášení ukazatelů míry přežití získaných z informací nemocničního lékařského záznamu.
Míra úmrtnosti
Časové okno: V šestém měsíci byla provedena statistická analýza na základě vykazovaných ukazatelů úmrtnosti získaných z informací zdravotnické dokumentace nemocnice.
Lékařské ukazatele úmrtnosti shromážděné v 6. měsíci
V šestém měsíci byla provedena statistická analýza na základě vykazovaných ukazatelů úmrtnosti získaných z informací zdravotnické dokumentace nemocnice.
Neléčená míra rakoviny během 3 měsíců
Časové okno: V šestém měsíci byla provedena statistická analýza založená na údajích o neléčeném výskytu rakoviny během 3 měsíců získaných z informací nemocničního lékařského záznamu.
Ukazatele lékařské zprávy o míře neléčené rakoviny během 3 měsíců shromážděné v 6. měsíci
V šestém měsíci byla provedena statistická analýza založená na údajích o neléčeném výskytu rakoviny během 3 měsíců získaných z informací nemocničního lékařského záznamu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taipei Medical University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: hsiu-ju Chang, PhD, Taipei Medical Unviersity

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

13. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • N201809031

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit