Sairaanhoitajanavigaattorien tehokkuus syövänhoidossa
keskiviikko 21. syyskuuta 2022 päivittänyt: Chang, Hsiu-Ju, Taipei Medical University
Syöpäpotilaita rekrytoidaan Taipein lääketieteellisen yliopiston Taipein syöpäkeskuksesta.
Tämä tutkimus jaettiin kahteen vaiheeseen.
Ensimmäisessä vaiheessa otettiin käyttöön poikkileikkaustutkimussuunnitelma kyselylomakkeilla analysoidakseen syöpäpotilaiden masennusoireiden mahdollisia ennustajia.
Toisessa vaiheessa otettiin käyttöön kokeellinen tutkimussuunnitelma, jolla tutkittiin sairaanhoitajanavigaattorien tehokkuutta syövänhoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensimmäisessä vaiheessa analysoidaan mahdollisia ennustajia: sosio-demografiset ominaisuudet, sairauden ominaisuudet, elämäntapa, koetut hyödyt, syöpäpotilaan kokemus sairaanhoitopalveluista, emotionaalinen ahdistus, ahdistus ja demoralisoituminen.
Toinen vaihe on kokeellinen tutkimus. Siten koehenkilöt otettiin satunnaisesti ja jaettiin kahteen ryhmään: koeryhmään ja kontrolliryhmään. Koeryhmän koehenkilöt saavat onkologian tapauspäällikköhoitoa yhdistettynä syöpäsairaanhoitajan navigaattorihoitoon, kun taas kontrolliryhmän koehenkilöt suunnitellaan normaalihoidoksi, joka hoitaa vain syöpätapauspäälliköiden kanssa. Molemmat ryhmät saavat pitkän aikavälin seuranta-analyysin (ennen interventiota, intervention jälkeen - 3 kuukautta ja 6 kuukautta). Tulosmittauksiin kuuluvat seuraavat: koetut hyödyt, emotionaalinen ahdistus, masennus ja ahdistus, demoralisoituminen, syöpäpotilaan kokemus sairaanhoitopalveluista ja lääketieteellisten raporttien indikaattorit (säilytysprosentti, valmistumisaste, eloonjäämisaste, kuolleisuusaste, hoitamaton syöpä 3 kuukauden sisällä).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
191
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wenshan District
-
Taipei, Wenshan District, Taiwan, 116
- Wan Fang Hospital, Taipei Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Syöpäpotilaat ensimmäistä kertaa yliopistollisen sairaalan syöpäkeskuksen klinikalla
- Yli 20 vuotta vanha
- Kyky kommunikoida ja lukea
- Tapaus osallistui vapaaehtoisesti tutkimukseen ja allekirjoitti suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, joilla on mielenterveysongelmia, joilla on skitsofrenia, persoonallisuushäiriö, kehitysvammaisuus tai orgaaninen aivohäiriö.
- Potilas, jolla on aivometastaasi.
- Potilaat, jotka saavat palliatiivista sairaalahoitoa tai muita hoito-ohjelmia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: syöpänavigaattorin hoito
koeryhmä: tapauspäällikköhoito yhdistetty syöpäsairaanhoitajan navigaattorihoito
|
onkologinen tapauspäällikköhoito yhdistettynä syöpäsairaanhoitajan navigaattorihoitoon
|
|
Placebo Comparator: tapauspäällikön hoito
kontrolliryhmä: vain tapausvastaavan hoito (tavallinen hoito)
|
tapausvastaavan hoito (tavallinen hoito)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaitut hyödyt -asteikko (PBS), kyselylomakkeet itsetehokkuuden mittaamiseksi
Aikaikkuna: Koostuu pääasiassa toistuvista mittauksista kolmessa aikapisteessä (perustila, 3. kuukausi ja 6. kuukausi). Muutokset PBS-kyselylomakkeen pisteissä toimenpiteen jälkeen arvioitiin käyttämällä peruspisteitä viitearvoina.
|
Itsetehokkuutta mittaavat kyselylomakkeet kerättiin kolmessa ajankohtana (perustilanne, 3. kuukausi ja 6. kuukausi).
Arvioi interventioiden tehokkuus PBS:ssä kolmella aikapisteellä.
|
Koostuu pääasiassa toistuvista mittauksista kolmessa aikapisteessä (perustila, 3. kuukausi ja 6. kuukausi). Muutokset PBS-kyselylomakkeen pisteissä toimenpiteen jälkeen arvioitiin käyttämällä peruspisteitä viitearvoina.
|
|
The Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC), kyselylomakkeet potilaiden kokemuksen mittaamiseksi
Aikaikkuna: Koostuu pääasiassa toistuvista mittauksista kolmessa aikapisteessä (perustila, 3. kuukausi ja 6. kuukausi). PACIC-kyselylomakkeen pistemäärän muutokset toimenpiteen jälkeen arvioitiin käyttämällä peruspisteitä viitearvoina.
|
Kyselylomakkeet, joilla mitataan potilaiden kokemusta lääketieteellisistä palveluista, kerättiin kolmessa ajankohtana (perustilanne, 3. kuukausi ja 6. kuukausi).
Arvioi toimenpiteiden tehokkuutta PACICissa kolmella aikapisteellä.
|
Koostuu pääasiassa toistuvista mittauksista kolmessa aikapisteessä (perustila, 3. kuukausi ja 6. kuukausi). PACIC-kyselylomakkeen pistemäärän muutokset toimenpiteen jälkeen arvioitiin käyttämällä peruspisteitä viitearvoina.
|
|
Distress Thermometer and Problem List (DT), kyselylomakkeet emotionaalisen ahdistuksen ja psyykkisten ongelmien mittaamiseksi
Aikaikkuna: Koostuu pääasiassa toistuvista mittauksista kolmessa aikapisteessä (perustilanne, 3. kuukausi ja 6. kuukausi). Muutokset DT-kyselylomakkeen pisteissä intervention jälkeen arvioitiin käyttämällä peruspisteitä viitearvoina.
|
Kyselylomakkeet, joilla mitataan emotionaalista ahdistusta ja psykologisia ongelmia, jotka on kerätty kolmessa ajankohtana (perustilanne, 3. kuukausi ja 6. kuukausi).
Arvioi interventioiden tehokkuutta DT:ssä kolmella aikapisteellä.
|
Koostuu pääasiassa toistuvista mittauksista kolmessa aikapisteessä (perustilanne, 3. kuukausi ja 6. kuukausi). Muutokset DT-kyselylomakkeen pisteissä intervention jälkeen arvioitiin käyttämällä peruspisteitä viitearvoina.
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), kyselylomakkeet ahdistuksen ja masennuksen mittaamiseksi
Aikaikkuna: Koostuu pääasiassa toistuvista mittauksista kolmessa aikapisteessä (perustilanne, 3. kuukausi ja 6. kuukausi). Muutokset HADS-kyselylomakkeen pisteissä intervention jälkeen arvioitiin käyttämällä peruspisteitä viitearvoina.
|
Ahdistuneisuutta ja masennusta mittaavat kyselylomakkeet kerättiin kolmella aikapisteellä (perustilanne, 3. kuukausi ja 6. kuukausi).
Arvioi HADS-interventioiden tehokkuutta kolmella aikapisteellä.
|
Koostuu pääasiassa toistuvista mittauksista kolmessa aikapisteessä (perustilanne, 3. kuukausi ja 6. kuukausi). Muutokset HADS-kyselylomakkeen pisteissä intervention jälkeen arvioitiin käyttämällä peruspisteitä viitearvoina.
|
|
Demoralization Scale - Mandarin Version (DS-MV), kyselylomakkeet demoralisoitumisen mittaamiseksi
Aikaikkuna: Koostuu pääasiassa toistuvista mittauksista kolmessa aikapisteessä (perustilanne, 3. kuukausi ja 6. kuukausi). Muutokset pisteissä DS-MV-kyselyssä toimenpiteen jälkeen arvioitiin käyttämällä peruspisteitä viitearvoina.
|
Demoralisaatiota mittaavat kyselylomakkeet kerättiin kolmella aikapisteellä (perustilanne, 3. kuukausi ja 6. kuukausi).
Arvioi HADS-interventioiden tehokkuutta kolmella aikapisteellä.
|
Koostuu pääasiassa toistuvista mittauksista kolmessa aikapisteessä (perustilanne, 3. kuukausi ja 6. kuukausi). Muutokset pisteissä DS-MV-kyselyssä toimenpiteen jälkeen arvioitiin käyttämällä peruspisteitä viitearvoina.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Säilytysprosentti
Aikaikkuna: Kuudentena kuukautena tehtiin tilastollinen analyysi sairaalan sairauskertomustiedoista saatujen säilytysasteen raporttiindikaattoreiden perusteella.
|
Lääketieteellisen raportin indikaattorit säilytysprosentista kerätty 6. kuukaudessa
|
Kuudentena kuukautena tehtiin tilastollinen analyysi sairaalan sairauskertomustiedoista saatujen säilytysasteen raporttiindikaattoreiden perusteella.
|
|
Valmistumisaste
Aikaikkuna: Kuudentena kuukautena tehtiin tilastollinen analyysi sairaalan sairauskertomustiedoista saatujen valmistumisasteen raporttiindikaattoreiden perusteella.
|
Lääketieteelliset raportit valmistumisasteen indikaattorit kerätään 6. kuukaudessa
|
Kuudentena kuukautena tehtiin tilastollinen analyysi sairaalan sairauskertomustiedoista saatujen valmistumisasteen raporttiindikaattoreiden perusteella.
|
|
Selviytymisprosentti
Aikaikkuna: Kuudentena kuukautena tehtiin tilastollinen analyysi sairaalan sairauskertomustiedoista saatujen eloonjäämislukuraporttien perusteella.
|
Lääketieteellisen selvityksen indikaattorit eloonjäämisasteesta kerätty kuudennen kuukauden kohdalla
|
Kuudentena kuukautena tehtiin tilastollinen analyysi sairaalan sairauskertomustiedoista saatujen eloonjäämislukuraporttien perusteella.
|
|
Kuolleisuusprosentti
Aikaikkuna: Kuudentena kuukautena tehtiin tilastollinen analyysi sairaalan sairauskertomustiedoista saatujen kuolleisuusraporttien indikaattoreiden perusteella.
|
Lääketieteellisen raportin indikaattorit kuolleisuudesta kerättiin kuudennen kuukauden kohdalla
|
Kuudentena kuukautena tehtiin tilastollinen analyysi sairaalan sairauskertomustiedoista saatujen kuolleisuusraporttien indikaattoreiden perusteella.
|
|
Hoitamattoman syövän määrä 3 kuukauden sisällä
Aikaikkuna: Kuudentena kuukautena tehtiin tilastollinen analyysi sairaalan sairauskertomustiedoista saatujen raporttitietojen perusteella hoitamattoman syövän esiintyvyydestä 3 kuukauden sisällä.
|
Lääketieteellisen raportin indikaattorit hoitamattoman syövän määrästä 3 kuukauden sisällä kerättynä 6. kuukaudessa
|
Kuudentena kuukautena tehtiin tilastollinen analyysi sairaalan sairauskertomustiedoista saatujen raporttitietojen perusteella hoitamattoman syövän esiintyvyydestä 3 kuukauden sisällä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: hsiu-ju Chang, PhD, Taipei Medical Unviersity
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Mitchell AJ, Chan M, Bhatti H, Halton M, Grassi L, Johansen C, Meader N. Prevalence of depression, anxiety, and adjustment disorder in oncological, haematological, and palliative-care settings: a meta-analysis of 94 interview-based studies. Lancet Oncol. 2011 Feb;12(2):160-74. doi: 10.1016/S1470-2045(11)70002-X. Epub 2011 Jan 19.
- Burgess C, Cornelius V, Love S, Graham J, Richards M, Ramirez A. Depression and anxiety in women with early breast cancer: five year observational cohort study. BMJ. 2005 Mar 26;330(7493):702. doi: 10.1136/bmj.38343.670868.D3. Epub 2005 Feb 4.
- Allemani C, Matsuda T, Di Carlo V, Harewood R, Matz M, Niksic M, Bonaventure A, Valkov M, Johnson CJ, Esteve J, Ogunbiyi OJ, Azevedo E Silva G, Chen WQ, Eser S, Engholm G, Stiller CA, Monnereau A, Woods RR, Visser O, Lim GH, Aitken J, Weir HK, Coleman MP; CONCORD Working Group. Global surveillance of trends in cancer survival 2000-14 (CONCORD-3): analysis of individual records for 37 513 025 patients diagnosed with one of 18 cancers from 322 population-based registries in 71 countries. Lancet. 2018 Mar 17;391(10125):1023-1075. doi: 10.1016/S0140-6736(17)33326-3. Epub 2018 Jan 31.
- Glasgow RE, Wagner EH, Schaefer J, Mahoney LD, Reid RJ, Greene SM. Development and validation of the Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC). Med Care. 2005 May;43(5):436-44. doi: 10.1097/01.mlr.0000160375.47920.8c.
- Hoffman BM, Zevon MA, D'Arrigo MC, Cecchini TB. Screening for distress in cancer patients: the NCCN rapid-screening measure. Psychooncology. 2004 Nov;13(11):792-9. doi: 10.1002/pon.796. Erratum In: Psychooncology. 2004 Nov;13(11):831.
- Kissane DW, Wein S, Love A, Lee XQ, Kee PL, Clarke DM. The Demoralization Scale: a report of its development and preliminary validation. J Palliat Care. 2004 Winter;20(4):269-76.
- Lee CY, Fang CK, Yang YC, Liu CL, Leu YS, Wang TE, Chang YF, Hsieh RK, Chen YJ, Tsai LY, Liu SI, Chen HW. Demoralization syndrome among cancer outpatients in Taiwan. Support Care Cancer. 2012 Oct;20(10):2259-67. doi: 10.1007/s00520-011-1332-4. Epub 2011 Nov 27.
- Linden W, Vodermaier A, Mackenzie R, Greig D. Anxiety and depression after cancer diagnosis: prevalence rates by cancer type, gender, and age. J Affect Disord. 2012 Dec 10;141(2-3):343-51. doi: 10.1016/j.jad.2012.03.025. Epub 2012 Jun 21.
- Lynch MP, Cope DG, Murphy-Ende K. Advanced practice issues: results of the ONS Advanced Practice Nursing survey. Oncol Nurs Forum. 2001 Nov-Dec;28(10):1521-30.
- Moorey S, Greer S, Watson M, Gorman C, Rowden L, Tunmore R, Robertson B, Bliss J. The factor structure and factor stability of the hospital anxiety and depression scale in patients with cancer. Br J Psychiatry. 1991 Feb;158:255-9. doi: 10.1192/bjp.158.2.255.
- Neilson KA, Pollard AC, Boonzaier AM, Corry J, Castle DJ, Mead KR, Gray MC, Smith DI, Trauer T, Couper JW. Psychological distress (depression and anxiety) in people with head and neck cancers. Med J Aust. 2010 Sep 6;193(S5):S48-51. doi: 10.5694/j.1326-5377.2010.tb03928.x.
- Roth AJ, Kornblith AB, Batel-Copel L, Peabody E, Scher HI, Holland JC. Rapid screening for psychologic distress in men with prostate carcinoma: a pilot study. Cancer. 1998 May 15;82(10):1904-8. doi: 10.1002/(sici)1097-0142(19980515)82:103.0.co;2-x.
- Wang GL, Hsu SH, Feng AC, Chiu CY, Shen JF, Lin YJ, Cheng CC. The HADS and the DT for screening psychosocial distress of cancer patients in Taiwan. Psychooncology. 2011 Jun;20(6):639-46. doi: 10.1002/pon.1952. Epub 2011 Mar 15.
- O'Connor M, White K, Kristjanson LJ, Cousins K, Wilkes L. The prevalence of anxiety and depression in palliative care patients with cancer in Western Australia and New South Wales. Med J Aust. 2010 Sep 6;193(S5):S44-7. doi: 10.5694/j.1326-5377.2010.tb03927.x.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 17. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N201809031
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .