La eficacia de las enfermeras orientadoras en la atención del cáncer
21 de septiembre de 2022 actualizado por: Chang, Hsiu-Ju, Taipei Medical University
Los pacientes con cáncer serán reclutados del Centro de Cáncer de Taipei de la Universidad Médica de Taipei.
Este estudio se dividió en dos fases.
La primera fase adoptó un diseño de estudio transversal con cuestionarios para analizar los posibles predictores de síntomas depresivos entre pacientes con cáncer.
En la segunda etapa se adoptó un diseño de estudio experimental para explorar la eficacia de las enfermeras orientadoras en la atención del cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La primera fase analiza los predictores potenciales que incluyen los siguientes: características sociodemográficas, características de la enfermedad, estilo de vida, beneficios percibidos, experiencia del paciente con cáncer con el servicio médico, angustia emocional, ansiedad y desmoralización.
La segunda fase será de estudio experimental. Así, los sujetos fueron muestreados aleatoriamente y divididos en 2 grupos: grupo experimental y grupo de control. Los sujetos del grupo experimental recibirán la atención de un administrador de casos de oncología combinada con la atención de un enfermero orientador del cáncer, mientras que los sujetos del grupo de control recibirán atención regular, que solo los atenderán los administradores de casos de cáncer. Ambos grupos recibirán un análisis de seguimiento a largo plazo (antes de la intervención, después de la intervención: 3 meses y 6 meses). Las medidas de resultado incluyen lo siguiente: beneficios percibidos, angustia emocional, depresión y ansiedad, desmoralización, experiencia del paciente con cáncer con el servicio médico e indicadores de informes médicos (tasa de retención, tasa de finalización, tasa de supervivencia, tasa de mortalidad, cáncer no tratado dentro de los 3 meses).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
191
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Wenshan District
-
Taipei, Wenshan District, Taiwán, 116
- Wan Fang Hospital, Taipei Medical University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer por primera vez en la clínica oncológica del hospital universitario
- Mayores de 20 años
- Habilidad para comunicarse y leer.
- El caso participó voluntariamente en el estudio y firmó el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Personas con trastornos mentales que tienen esquizofrenia, trastorno de personalidad, retraso mental o trastorno cerebral orgánico.
- Paciente con metástasis cerebral.
- Pacientes que reciben cuidados paliativos de hospicio u otros programas de tratamiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: cuidado del navegador del cáncer
grupo experimental: atención del administrador de casos atención combinada del enfermero orientador del cáncer
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atención del administrador de casos de oncología combinada con la atención del enfermero orientador del cáncer
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Comparador de placebos: atención del administrador de casos
grupo de control: solo atención del administrador de casos (atención habitual)
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atención del administrador de casos (atención habitual)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de beneficios percibidos (PBS), cuestionarios para medir la autoeficacia
Periodo de tiempo: Consiste principalmente en mediciones repetidas en tres puntos de tiempo (Línea de base, 3.° mes y 6.° mes). Los cambios en las puntuaciones del cuestionario PBS después de la intervención se evaluaron utilizando las puntuaciones iniciales como valores de referencia.
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Cuestionarios para medir la autoeficacia recogidos en tres puntos temporales (línea de base, 3.º mes y 6.º mes).
Evaluar la efectividad de las intervenciones en PBS en tres momentos.
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Consiste principalmente en mediciones repetidas en tres puntos de tiempo (Línea de base, 3.° mes y 6.° mes). Los cambios en las puntuaciones del cuestionario PBS después de la intervención se evaluaron utilizando las puntuaciones iniciales como valores de referencia.
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The Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC), cuestionarios para medir la experiencia del paciente
Periodo de tiempo: Consiste principalmente en mediciones repetidas en tres puntos de tiempo (Línea de base, 3.° mes y 6.° mes). Los cambios en las puntuaciones del cuestionario PACIC después de la intervención se evaluaron utilizando las puntuaciones iniciales como valores de referencia.
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Cuestionarios para medir la experiencia del paciente con el servicio médico recopilados en tres puntos de tiempo (línea de base, mes 3 y mes 6).
Evaluar la efectividad de las intervenciones en PACIC en tres momentos.
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Consiste principalmente en mediciones repetidas en tres puntos de tiempo (Línea de base, 3.° mes y 6.° mes). Los cambios en las puntuaciones del cuestionario PACIC después de la intervención se evaluaron utilizando las puntuaciones iniciales como valores de referencia.
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Angustia Termómetro y Lista de Problemas (DT), cuestionarios para medir angustia emocional y problemas psicológicos
Periodo de tiempo: Consiste principalmente en mediciones repetidas en tres puntos de tiempo (línea de base, mes 3 y mes 6). Los cambios en las puntuaciones del cuestionario DT después de la intervención se evaluaron utilizando las puntuaciones iniciales como valores de referencia.
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Cuestionarios para medir la angustia emocional y los problemas psicológicos recogidos en tres puntos temporales (línea de base, 3.º mes y 6.º mes).
Evaluar la efectividad de las intervenciones en DT en tres momentos.
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Consiste principalmente en mediciones repetidas en tres puntos de tiempo (línea de base, mes 3 y mes 6). Los cambios en las puntuaciones del cuestionario DT después de la intervención se evaluaron utilizando las puntuaciones iniciales como valores de referencia.
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Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), cuestionarios para medir la ansiedad y la depresión
Periodo de tiempo: Consiste principalmente en mediciones repetidas en tres puntos de tiempo (línea de base, mes 3 y mes 6). Los cambios en las puntuaciones del cuestionario HADS después de la intervención se evaluaron utilizando las puntuaciones iniciales como valores de referencia.
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Cuestionarios para medir la ansiedad y la depresión recogidos en tres puntos temporales (línea de base, 3.º mes y 6.º mes).
Evaluar la efectividad de las intervenciones en HADS en tres momentos.
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Consiste principalmente en mediciones repetidas en tres puntos de tiempo (línea de base, mes 3 y mes 6). Los cambios en las puntuaciones del cuestionario HADS después de la intervención se evaluaron utilizando las puntuaciones iniciales como valores de referencia.
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Escala de desmoralización - Versión en mandarín (DS-MV), cuestionarios para medir la desmoralización
Periodo de tiempo: Consiste principalmente en mediciones repetidas en tres puntos de tiempo (línea de base, mes 3 y mes 6). Los cambios en las puntuaciones del cuestionario DS-MV después de la intervención se evaluaron utilizando las puntuaciones iniciales como valores de referencia.
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Cuestionarios para medir la desmoralización recogidos en tres puntos temporales (línea de base, 3.º mes y 6.º mes).
Evaluar la efectividad de las intervenciones en HADS en tres momentos.
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Consiste principalmente en mediciones repetidas en tres puntos de tiempo (línea de base, mes 3 y mes 6). Los cambios en las puntuaciones del cuestionario DS-MV después de la intervención se evaluaron utilizando las puntuaciones iniciales como valores de referencia.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La tasa de retención
Periodo de tiempo: Al sexto mes se realizó el análisis estadístico a partir de los indicadores de reporte de la tasa de retención obtenidos de la información de la historia clínica hospitalaria.
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Informe médico indicadores de la tasa de retención recogidos al 6º mes
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Al sexto mes se realizó el análisis estadístico a partir de los indicadores de reporte de la tasa de retención obtenidos de la información de la historia clínica hospitalaria.
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La tasa de finalización
Periodo de tiempo: Al sexto mes se realizó el análisis estadístico a partir de los indicadores del informe de tasa de cumplimentación obtenidos de la información de la historia clínica hospitalaria.
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Indicadores del informe médico de la tasa de finalización recopilados al 6.° mes
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Al sexto mes se realizó el análisis estadístico a partir de los indicadores del informe de tasa de cumplimentación obtenidos de la información de la historia clínica hospitalaria.
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La tasa de supervivencia
Periodo de tiempo: Al sexto mes se realizó el análisis estadístico con base en los indicadores de reporte de la tasa de supervivencia obtenidos de la información de la historia clínica del hospital.
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Informe médico indicadores de la tasa de supervivencia recogidos al 6º mes
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Al sexto mes se realizó el análisis estadístico con base en los indicadores de reporte de la tasa de supervivencia obtenidos de la información de la historia clínica del hospital.
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La tasa de mortalidad
Periodo de tiempo: Al sexto mes se realizó el análisis estadístico con base en los indicadores de reporte de la tasa de mortalidad obtenidos de la información de la historia clínica del hospital.
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Informe médico indicadores de la tasa de mortalidad recogidos al 6º mes
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Al sexto mes se realizó el análisis estadístico con base en los indicadores de reporte de la tasa de mortalidad obtenidos de la información de la historia clínica del hospital.
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La tasa de cáncer no tratado en 3 meses
Periodo de tiempo: Al sexto mes, se realizó un análisis estadístico basado en los datos del informe de la tasa de cáncer no tratado dentro de los 3 meses obtenidos de la información del registro médico del hospital.
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Indicadores de informe médico de la tasa de cáncer no tratado dentro de los 3 meses recopilados en el sexto mes
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Al sexto mes, se realizó un análisis estadístico basado en los datos del informe de la tasa de cáncer no tratado dentro de los 3 meses obtenidos de la información del registro médico del hospital.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: hsiu-ju Chang, PhD, Taipei Medical Unviersity
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Mitchell AJ, Chan M, Bhatti H, Halton M, Grassi L, Johansen C, Meader N. Prevalence of depression, anxiety, and adjustment disorder in oncological, haematological, and palliative-care settings: a meta-analysis of 94 interview-based studies. Lancet Oncol. 2011 Feb;12(2):160-74. doi: 10.1016/S1470-2045(11)70002-X. Epub 2011 Jan 19.
- Burgess C, Cornelius V, Love S, Graham J, Richards M, Ramirez A. Depression and anxiety in women with early breast cancer: five year observational cohort study. BMJ. 2005 Mar 26;330(7493):702. doi: 10.1136/bmj.38343.670868.D3. Epub 2005 Feb 4.
- Allemani C, Matsuda T, Di Carlo V, Harewood R, Matz M, Niksic M, Bonaventure A, Valkov M, Johnson CJ, Esteve J, Ogunbiyi OJ, Azevedo E Silva G, Chen WQ, Eser S, Engholm G, Stiller CA, Monnereau A, Woods RR, Visser O, Lim GH, Aitken J, Weir HK, Coleman MP; CONCORD Working Group. Global surveillance of trends in cancer survival 2000-14 (CONCORD-3): analysis of individual records for 37 513 025 patients diagnosed with one of 18 cancers from 322 population-based registries in 71 countries. Lancet. 2018 Mar 17;391(10125):1023-1075. doi: 10.1016/S0140-6736(17)33326-3. Epub 2018 Jan 31.
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
13 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- N201809031
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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