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A eficácia dos navegadores de enfermagem no tratamento do câncer

21 de setembro de 2022 atualizado por: Chang, Hsiu-Ju, Taipei Medical University
Os pacientes com câncer serão recrutados no Taipei Cancer Center da Taipei Medical University. Este estudo foi dividido em duas fases. A primeira fase adotou um desenho de estudo transversal com questionários para analisar os potenciais preditores de sintomas depressivos em pacientes com câncer. A segunda etapa foi adotada como projeto de estudo experimental para explorar a eficácia dos navegadores de enfermagem no tratamento do câncer.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A primeira fase analisa os preditores potenciais incluem o seguinte: características sociodemográficas, características da doença, estilo de vida, benefícios percebidos, experiência do paciente com câncer com serviço médico, sofrimento emocional, ansiedade e desmoralização.

A segunda fase será de estudo experimental. Assim, os sujeitos foram amostrados aleatoriamente e divididos em 2 grupos: grupo experimental e grupo controle. Os indivíduos do grupo experimental receberão cuidados de gerente de caso oncológico combinados com cuidados de enfermeira navegadora de câncer, enquanto os indivíduos do grupo de controle serão concebidos como cuidados regulares, que cuidam apenas de gerentes de caso de câncer. Ambos os grupos receberão análise de acompanhamento de longo prazo (pré-intervenção, pós-intervenção - 3 meses e 6 meses). As medidas de resultado incluem o seguinte: benefícios percebidos, sofrimento emocional, depressão e ansiedade, desmoralização, experiência do paciente com câncer com serviço médico e indicadores de relatórios médicos (taxa de retenção, taxa de conclusão, taxa de sobrevivência, taxa de mortalidade, câncer não tratado em 3 meses).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

191

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
    • Wenshan District
      • Taipei, Wenshan District, Taiwan, 116
        • Wan Fang Hospital, Taipei Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes oncológicos pela primeira vez no ambulatório oncológico do hospital universitário
  2. Mais de 20 anos
  3. Capacidade de comunicação e leitura
  4. O caso participou voluntariamente do estudo e assinou o termo de consentimento

Critério de exclusão:

  1. Pessoas com transtornos mentais que têm esquizofrenia, transtorno de personalidade, retardo mental ou transtorno cerebral orgânico.
  2. Paciente com metástase cerebral.
  3. Pacientes que recebem cuidados paliativos ou outros programas de tratamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: cuidado do navegador do câncer
grupo experimental: cuidado gerenciador de caso combinado cuidados com enfermeira navegador em câncer
Comportamental: cuidado do navegador da enfermeira do câncer
cuidado de gerente de caso de oncologia combinado com cuidado de enfermeira navegadora de câncer
Comparador de Placebo: cuidado do gerente de caso
grupo de controle: apenas atendimento do gerente de caso (cuidados habituais)
Comportamental: cuidado do gerente de caso
atendimento do gerente de caso (cuidados habituais)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de benefícios percebidos (PBS), questionários para medir a autoeficácia
Prazo: Consiste principalmente em medições repetidas em três pontos de tempo (linha de base, 3º mês e 6º mês). As mudanças nas pontuações do questionário PBS após a intervenção foram avaliadas usando pontuações iniciais como valores de referência.
Questionários para medir a autoeficácia coletados em três momentos (linha de base, 3º mês e 6º mês). Avalie a eficácia das intervenções em PBS em três momentos.
Consiste principalmente em medições repetidas em três pontos de tempo (linha de base, 3º mês e 6º mês). As mudanças nas pontuações do questionário PBS após a intervenção foram avaliadas usando pontuações iniciais como valores de referência.
A Avaliação do Paciente de Cuidados com Doenças Crônicas (PACIC), questionários para medir a experiência do paciente
Prazo: Consiste principalmente em medições repetidas em três pontos de tempo (linha de base, 3º mês e 6º mês). As mudanças nas pontuações do questionário PACIC após a intervenção foram avaliadas usando pontuações iniciais como valores de referência.
Questionários para medir a experiência do paciente com o serviço médico coletados em três momentos (linha de base, 3º mês e 6º mês). Avalie a eficácia das intervenções no PACIC em três momentos.
Consiste principalmente em medições repetidas em três pontos de tempo (linha de base, 3º mês e 6º mês). As mudanças nas pontuações do questionário PACIC após a intervenção foram avaliadas usando pontuações iniciais como valores de referência.
Distress Thermometer and Problem List (DT), questionários para medir sofrimento emocional e problemas psicológicos
Prazo: Consiste principalmente em medições repetidas em três pontos de tempo (linha de base, 3º mês e 6º mês). As mudanças nas pontuações no questionário DT após a intervenção foram avaliadas usando pontuações iniciais como valores de referência.
Questionários para medir sofrimento emocional e problemas psicológicos coletados em três momentos (linha de base, 3º mês e 6º mês). Avalie a eficácia das intervenções em DT em três momentos.
Consiste principalmente em medições repetidas em três pontos de tempo (linha de base, 3º mês e 6º mês). As mudanças nas pontuações no questionário DT após a intervenção foram avaliadas usando pontuações iniciais como valores de referência.
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS), questionários para medir ansiedade e depressão
Prazo: Consiste principalmente em medições repetidas em três pontos de tempo (linha de base, 3º mês e 6º mês). As mudanças nas pontuações do questionário HADS após a intervenção foram avaliadas usando pontuações iniciais como valores de referência.
Questionários para medir ansiedade e depressão coletados em três momentos (linha de base, 3º mês e 6º mês). Avalie a eficácia das intervenções na HADS em três momentos.
Consiste principalmente em medições repetidas em três pontos de tempo (linha de base, 3º mês e 6º mês). As mudanças nas pontuações do questionário HADS após a intervenção foram avaliadas usando pontuações iniciais como valores de referência.
Escala de Desmoralização - Versão Mandarim (DS-MV), questionários para medir a desmoralização
Prazo: Consiste principalmente em medições repetidas em três pontos de tempo (linha de base, 3º mês e 6º mês). As mudanças nas pontuações do questionário DS-MV após a intervenção foram avaliadas usando os escores basais como valores de referência.
Questionários para medir a desmoralização coletados em três momentos (linha de base, 3º mês e 6º mês). Avalie a eficácia das intervenções na HADS em três momentos.
Consiste principalmente em medições repetidas em três pontos de tempo (linha de base, 3º mês e 6º mês). As mudanças nas pontuações do questionário DS-MV após a intervenção foram avaliadas usando os escores basais como valores de referência.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A taxa de retenção
Prazo: No sexto mês, a análise estatística foi realizada com base nos indicadores de relatório da taxa de retenção obtidos das informações do prontuário hospitalar.
Indicadores do relatório médico da taxa de retenção coletados no 6º mês
No sexto mês, a análise estatística foi realizada com base nos indicadores de relatório da taxa de retenção obtidos das informações do prontuário hospitalar.
A taxa de conclusão
Prazo: No sexto mês, a análise estatística foi realizada com base nos indicadores de relatório da taxa de conclusão obtidos a partir das informações do prontuário hospitalar.
Indicadores de relatório médico da taxa de conclusão coletados no 6º mês
No sexto mês, a análise estatística foi realizada com base nos indicadores de relatório da taxa de conclusão obtidos a partir das informações do prontuário hospitalar.
A taxa de sobrevivência
Prazo: No sexto mês, a análise estatística foi realizada com base nos indicadores de relatório da taxa de sobrevida obtidos nas informações do prontuário hospitalar.
Indicadores de relatório médico da taxa de sobrevivência coletados no 6º mês
No sexto mês, a análise estatística foi realizada com base nos indicadores de relatório da taxa de sobrevida obtidos nas informações do prontuário hospitalar.
A taxa de mortalidade
Prazo: No sexto mês, a análise estatística foi realizada com base nos indicadores de relatório da taxa de mortalidade obtidos a partir das informações do prontuário hospitalar.
Indicadores do relatório médico da taxa de mortalidade coletados no 6º mês
No sexto mês, a análise estatística foi realizada com base nos indicadores de relatório da taxa de mortalidade obtidos a partir das informações do prontuário hospitalar.
A taxa de câncer não tratado em 3 meses
Prazo: No sexto mês, a análise estatística foi realizada com base nos dados do relatório da taxa de câncer não tratado em 3 meses obtidos das informações do prontuário médico do hospital
Indicadores de relatórios médicos da taxa de câncer não tratado em 3 meses coletados no 6º mês
No sexto mês, a análise estatística foi realizada com base nos dados do relatório da taxa de câncer não tratado em 3 meses obtidos das informações do prontuário médico do hospital

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Taipei Medical University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: hsiu-ju Chang, PhD, Taipei Medical Unviersity

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

13 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • N201809031

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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