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NMIBC에서 방광 내 BCG 대 GEMDOCE (BRIDGE)

2024년 3월 8일 업데이트: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

BCG 나이브 고급 비근육 침습성 방광암(BRIDGE)에서 방광내 BCG 대 방광내 도세탁셀 및 GEmcitabine 치료의 무작위 3상 시험

연구 가설은 방광 내 젬시타빈 + 도세탁셀(GEMDOCE)로 치료받은 BCG 나이브 비근육 침윤성 방광암(NMIBC) 환자가 방광 내 BCG를 사용한 표준 치료와 비교하여 비열등한 사건 없는 생존(EFS)을 초래할 것이라는 것입니다. 이 연구의 목적은 Gemcitabine + Docetaxel이 일반적인 BCG 치료법보다 더 나은 치료법인지 나쁜 치료법인지 테스트하는 것입니다. 이 연구의 1차 목적은 방광 내 BCG 대 젬시타빈 + 도세탁셀로 치료받은 BCG-나이브 고급 비근육 침윤성 방광암 환자의 사건 없는 생존(EFS)을 결정하는 것입니다. 2차 목표는 다음과 같습니다. BCG와 GEMDOCE를 투여받은 BCG-나이브 고등급 NMIBC 환자 사이의 기준선에서 치료까지의 암 특이적 및 방광암 특이적 QOL의 변화를 비교하고, BCG-나이브 고등급 환자의 방광 절제술 없는 생존(CFS)을 결정합니다. 방광 내 BCG 대 GEMDOCE로 치료한 등급 NMIBC 환자, 방광 내 BCG 대 GEMDOCE로 치료한 BCG 무경험 고급 NMIBC 환자의 무진행 생존(PFS)을 결정하고 치료받은 BCG 무경험 고급 NMIBC 환자의 안전성 및 독성을 확인하기 위해 방광 내 BCG 대 GEMDOCE.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 1차 목적은 방광 내 BCG 대 젬시타빈 + 도세탁셀로 치료받은 BCG-나이브 고급 비근육 침윤성 방광암 환자의 사건 없는 생존(EFS)을 결정하는 것입니다. 2차 목표는 다음과 같습니다. BCG와 GEMDOCE를 투여받은 BCG-나이브 고등급 NMIBC 환자 사이의 기준선에서 치료까지의 암 특이적 및 방광암 특이적 QOL의 변화를 비교하고, BCG-나이브 고등급 환자의 방광 절제술 없는 생존(CFS)을 결정합니다. 방광 내 BCG 대 GEMDOCE로 치료한 등급 NMIBC 환자, 방광 내 BCG 대 GEMDOCE로 치료한 BCG 무경험 고급 NMIBC 환자의 무진행 생존(PFS)을 결정하고 치료받은 BCG 무경험 고급 NMIBC 환자의 안전성 및 독성을 확인하기 위해 방광 내 BCG와 GEMDOCE 비교

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

870

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Max Kates, MD
  • 전화번호: 4106140009
  • 이메일: mkates@jhmi.edu

연구 장소

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35233
        • 모병
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 205-934-0220
          • 이메일: tmyrick@uab.edu
        • 수석 연구원:
          • Charles C. Peyton
    • Alaska
      • Fairbanks, Alaska, 미국, 99701
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, 미국, 85234
        • 모병
        • Banner MD Anderson Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Chinedu Mmeje
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 602-747-9738
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, 미국, 72903
        • 모병
        • Mercy Hospital Fort Smith
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 800-378-9373
        • 수석 연구원:
          • Jay W. Carlson
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
        • 모병
        • CARTI Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Jay W. Carlson
        • 연락하다:
    • California
      • La Jolla, California, 미국, 92093
        • 모병
        • UC San Diego Moores Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Aditya Bagrodia
        • 연락하다:
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • 모병
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Siamak Daneshmand
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 323-865-0451
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • 모병
        • Los Angeles General Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Siamak Daneshmand
        • 연락하다:
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80012
        • 모병
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
        • 수석 연구원:
          • Nicholas DiBella
        • 연락하다:
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • 모병
        • UCHealth University of Colorado Hospital
        • 수석 연구원:
          • Janet E. Kukreja
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 720-848-0650
      • Boulder, Colorado, 미국, 80303
        • 정지된
        • Boulder Community Foothills Hospital
      • Boulder, Colorado, 미국, 80304
        • 모병
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
        • 수석 연구원:
          • Nicholas DiBella
        • 연락하다:
      • Centennial, Colorado, 미국, 80112
        • 모병
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Centennial
        • 수석 연구원:
          • Nicholas DiBella
        • 연락하다:
      • Denver, Colorado, 미국, 80220
        • 정지된
        • Rose Medical Center
      • Denver, Colorado, 미국, 80218
        • 모병
        • Colorado Blood Cancer Institute
        • 수석 연구원:
          • Nicholas DiBella
        • 연락하다:
      • Denver, Colorado, 미국, 80218
        • 모병
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
        • 수석 연구원:
          • Nicholas DiBella
        • 연락하다:
      • Denver, Colorado, 미국, 80220
        • 모병
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
        • 수석 연구원:
          • Nicholas DiBella
        • 연락하다:
      • Denver, Colorado, 미국, 80209
        • 모병
        • The Women's Imaging Center
        • 수석 연구원:
          • Nicholas DiBella
        • 연락하다:
      • Denver, Colorado, 미국, 80218
        • 모병
        • Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
        • 수석 연구원:
          • Nicholas DiBella
        • 연락하다:
      • Englewood, Colorado, 미국, 80113
        • 모병
        • Mountain Blue Cancer Care Center - Swedish
        • 수석 연구원:
          • Nicholas DiBella
        • 연락하다:
      • Englewood, Colorado, 미국, 80113
        • 모병
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Swedish
        • 수석 연구원:
          • Nicholas DiBella
        • 연락하다:
      • Englewood, Colorado, 미국, 80113
      • Englewood, Colorado, 미국, 80113
        • 정지된
        • Swedish Medical Center
      • Lakewood, Colorado, 미국, 80228
        • 모병
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
        • 수석 연구원:
          • Nicholas DiBella
        • 연락하다:
      • Littleton, Colorado, 미국, 80120
        • 모병
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
        • 수석 연구원:
          • Nicholas DiBella
        • 연락하다:
      • Lone Tree, Colorado, 미국, 80124
        • 모병
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
        • 수석 연구원:
          • Nicholas DiBella
        • 연락하다:
      • Thornton, Colorado, 미국, 80260
        • 모병
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
        • 수석 연구원:
          • Nicholas DiBella
        • 연락하다:
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20010
        • 모병
        • MedStar Washington Hospital Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 202-877-8839
        • 수석 연구원:
          • Lambros Stamatakis
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20007
        • 모병
        • MedStar Georgetown University Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 202-444-2223
        • 수석 연구원:
          • Lambros Stamatakis
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20016
        • 모병
        • Sibley Memorial Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sunil H. Patel
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20037
        • 모병
        • George Washington University Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Michael J. Whalen
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 202-741-2981
    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32610
        • 모병
        • University of Florida Health Science Center - Gainesville
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Padraic O'Malley
    • Idaho
      • Boise, Idaho, 미국, 83706
        • 모병
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • John M. Schallenkamp
      • Caldwell, Idaho, 미국, 83605
        • 모병
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • John M. Schallenkamp
      • Coeur d'Alene, Idaho, 미국, 83814
        • 모병
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • 수석 연구원:
          • John M. Schallenkamp
        • 연락하다:
      • Emmett, Idaho, 미국, 83617
        • 모병
        • Walter Knox Memorial Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • John M. Schallenkamp
      • Meridian, Idaho, 미국, 83642
        • 모병
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • John M. Schallenkamp
      • Nampa, Idaho, 미국, 83687
        • 모병
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • 수석 연구원:
          • John M. Schallenkamp
        • 연락하다:
      • Post Falls, Idaho, 미국, 83854
        • 모병
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • 수석 연구원:
          • John M. Schallenkamp
        • 연락하다:
      • Sandpoint, Idaho, 미국, 83864
        • 모병
        • Kootenai Cancer Clinic
        • 수석 연구원:
          • John M. Schallenkamp
        • 연락하다:
    • Illinois
      • Alton, Illinois, 미국, 62002
        • 모병
        • Saint Anthony's Health
        • 수석 연구원:
          • Jay W. Carlson
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 618-463-5623
      • Centralia, Illinois, 미국, 62801
        • 모병
        • Saint Mary's Hospital
        • 수석 연구원:
          • Jay W. Carlson
        • 연락하다:
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • 모병
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Parth Modi
      • Evanston, Illinois, 미국, 60201
        • 모병
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 847-570-2109
        • 수석 연구원:
          • Nicklas R. Pfanzelter
      • Glenview, Illinois, 미국, 60026
        • 모병
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 847-570-2109
        • 수석 연구원:
          • Nicklas R. Pfanzelter
      • Highland Park, Illinois, 미국, 60035
        • 모병
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 847-570-2109
        • 수석 연구원:
          • Nicklas R. Pfanzelter
      • Maywood, Illinois, 미국, 60153
        • 모병
        • Loyola University Medical Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 708-226-4357
        • 수석 연구원:
          • Marcus L. Quek
      • Melrose Park, Illinois, 미국, 60160
        • 모병
        • Marjorie Weinberg Cancer Center at Loyola-Gottlieb
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 708-450-4554
        • 수석 연구원:
          • Marcus L. Quek
      • Mount Vernon, Illinois, 미국, 62864
        • 모병
        • Good Samaritan Regional Health Center
        • 수석 연구원:
          • Jay W. Carlson
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 618-242-4600
      • Skokie, Illinois, 미국, 60076
        • 모병
        • North Shore Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Nicklas R. Pfanzelter
    • Indiana
      • Richmond, Indiana, 미국, 47374
        • 모병
        • Reid Health
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Howard M. Gross
    • Iowa
      • Ames, Iowa, 미국, 50010
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Mary Greeley Medical Center
      • Ames, Iowa, 미국, 50010
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • McFarland Clinic - Ames
      • Boone, Iowa, 미국, 50036
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • McFarland Clinic - Boone
      • Fort Dodge, Iowa, 미국, 50501
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • 모병
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 800-237-1225
        • 수석 연구원:
          • Michael A. O'Donnell
      • Jefferson, Iowa, 미국, 50129
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, 미국, 50158
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • McFarland Clinic - Marshalltown
    • Kansas
      • Garden City, Kansas, 미국, 67846
        • 모병
        • Central Care Cancer Center - Garden City
        • 수석 연구원:
          • Jay W. Carlson
        • 연락하다:
      • Great Bend, Kansas, 미국, 67530
        • 모병
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
        • 수석 연구원:
          • Jay W. Carlson
        • 연락하다:
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40536
        • 모병
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 859-257-3379
        • 수석 연구원:
          • Patrick J. Hensley
      • Paducah, Kentucky, 미국, 42003
        • 모병
        • Mercy Health - Paducah Medical Oncology and Hematology
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Nicholas DiBella
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, 미국, 70006
        • 모병
        • LSU Healthcare Network / Metairie Multi-Specialty Clinic
        • 수석 연구원:
          • Mary E. Westerman
        • 연락하다:
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
        • 모병
        • Louisiana State University Health Science Center
        • 수석 연구원:
          • Mary E. Westerman
        • 연락하다:
    • Maine
      • South Portland, Maine, 미국, 04106
        • 모병
        • Maine Medical Partners Urology
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Stephen T. Ryan
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • 모병
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sunil H. Patel
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • 모병
        • Brigham and Women's Hospital
        • 수석 연구원:
          • Mark A. Preston
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 617-724-5200
      • Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
        • 모병
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jennifer Yates
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • 모병
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 800-865-1125
        • 수석 연구원:
          • Todd M. Morgan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
        • 모병
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kevin Ginsburg
      • Farmington Hills, Michigan, 미국, 48334
        • 모병
        • Weisberg Cancer Treatment Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kevin Ginsburg
      • Lansing, Michigan, 미국, 48910
        • 모병
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Greater Lansing
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kevin Ginsburg
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, 미국, 63011
        • 모병
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
        • 수석 연구원:
          • Jay W. Carlson
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 314-251-7058
      • Bolivar, Missouri, 미국, 65613
        • 모병
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
        • 수석 연구원:
          • Jay W. Carlson
        • 연락하다:
      • Branson, Missouri, 미국, 65616
        • 모병
        • Cox Cancer Center Branson
        • 수석 연구원:
          • Jay W. Carlson
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 417-269-4520
      • Joplin, Missouri, 미국, 64804
        • 모병
        • Freeman Health System
        • 수석 연구원:
          • Jay W. Carlson
        • 연락하다:
      • Joplin, Missouri, 미국, 64804
        • 모병
        • Mercy Hospital Joplin
        • 수석 연구원:
          • Jay W. Carlson
        • 연락하다:
      • Osage Beach, Missouri, 미국, 65065
        • 모병
        • Lake Regional Hospital
        • 수석 연구원:
          • Jay W. Carlson
        • 연락하다:
      • Rolla, Missouri, 미국, 65401
        • 모병
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
        • 수석 연구원:
          • Jay W. Carlson
        • 연락하다:
      • Rolla, Missouri, 미국, 65401
        • 모병
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
        • 수석 연구원:
          • Jay W. Carlson
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 573-458-6379
      • Saint Joseph, Missouri, 미국, 64506
        • 모병
        • Heartland Regional Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Jay W. Carlson
        • 연락하다:
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63141
        • 모병
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • 수석 연구원:
          • Jay W. Carlson
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 314-251-7066
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63109
        • 모병
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
        • 수석 연구원:
          • Jay W. Carlson
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 314-353-1870
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63128
        • 모병
        • Mercy Hospital South
        • 수석 연구원:
          • Jay W. Carlson
        • 연락하다:
      • Springfield, Missouri, 미국, 65804
        • 모병
        • Mercy Hospital Springfield
        • 수석 연구원:
          • Jay W. Carlson
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 417-269-4520
      • Springfield, Missouri, 미국, 65807
        • 모병
        • CoxHealth South Hospital
        • 수석 연구원:
          • Jay W. Carlson
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 417-269-4520
      • Washington, Missouri, 미국, 63090
        • 모병
        • Mercy Hospital Washington
        • 수석 연구원:
          • Jay W. Carlson
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 636-390-1600
    • Montana
      • Anaconda, Montana, 미국, 59711
        • 모병
        • Community Hospital of Anaconda
        • 수석 연구원:
          • John M. Schallenkamp
        • 연락하다:
      • Billings, Montana, 미국, 59101
        • 모병
        • Billings Clinic Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • John M. Schallenkamp
        • 연락하다:
      • Bozeman, Montana, 미국, 59715
        • 모병
        • Bozeman Deaconess Hospital
        • 수석 연구원:
          • John M. Schallenkamp
        • 연락하다:
      • Great Falls, Montana, 미국, 59405
        • 모병
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
        • 수석 연구원:
          • John M. Schallenkamp
        • 연락하다:
      • Great Falls, Montana, 미국, 59405
        • 모병
        • Great Falls Clinic
        • 수석 연구원:
          • John M. Schallenkamp
        • 연락하다:
      • Kalispell, Montana, 미국, 59901
        • 모병
        • Kalispell Regional Medical Center
        • 수석 연구원:
          • John M. Schallenkamp
        • 연락하다:
      • Missoula, Montana, 미국, 59804
        • 모병
        • Community Medical Hospital
        • 수석 연구원:
          • John M. Schallenkamp
        • 연락하다:
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
        • 모병
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Lawrence M. Dagrosa
        • 연락하다:
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 212-639-7592
        • 수석 연구원:
          • Eugene J. Pietzak
      • Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
        • 모병
        • Hackensack University Medical Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 201-996-2879
        • 수석 연구원:
          • Nitin Yerram
      • Lakewood, New Jersey, 미국, 08701
        • 모병
        • Monmouth Medical Center Southern Campus
        • 수석 연구원:
          • Saum B. Ghodoussipour
        • 연락하다:
      • Livingston, New Jersey, 미국, 07039
        • 모병
        • Saint Barnabas Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Saum B. Ghodoussipour
        • 연락하다:
      • Long Branch, New Jersey, 미국, 07740
        • 모병
        • Monmouth Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Saum B. Ghodoussipour
        • 연락하다:
      • Middletown, New Jersey, 미국, 07748
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 212-639-7592
        • 수석 연구원:
          • Eugene J. Pietzak
      • Montvale, New Jersey, 미국, 07645
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 212-639-7592
        • 수석 연구원:
          • Eugene J. Pietzak
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08903
        • 모병
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • 수석 연구원:
          • Saum B. Ghodoussipour
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 732-235-7356
      • Newark, New Jersey, 미국, 07101
        • 모병
        • Rutgers New Jersey Medical School
        • 수석 연구원:
          • Saum B. Ghodoussipour
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 732-235-7356
      • Somerville, New Jersey, 미국, 08876
        • 모병
        • Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
        • 수석 연구원:
          • Saum B. Ghodoussipour
        • 연락하다:
      • Toms River, New Jersey, 미국, 08755
        • 모병
        • Community Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Saum B. Ghodoussipour
        • 연락하다:
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87102
        • 모병
        • University of New Mexico Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Frances M. Alba
    • New York
      • Albany, New York, 미국, 12208
        • 모병
        • Albany Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Badar M. Mian
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 518-262-5513
      • Buffalo, New York, 미국, 14263
        • 모병
        • Roswell Park Cancer Institute
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Qiang J. Li
      • Commack, New York, 미국, 11725
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Commack
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 212-639-7592
        • 수석 연구원:
          • Eugene J. Pietzak
      • Harrison, New York, 미국, 10604
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 212-639-7592
        • 수석 연구원:
          • Eugene J. Pietzak
      • New York, New York, 미국, 10032
        • 모병
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Andrew T. Lenis
      • New York, New York, 미국, 10065
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 212-639-7592
        • 수석 연구원:
          • Eugene J. Pietzak
      • New York, New York, 미국, 10016
        • 모병
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Wei Phin Tan
      • New York, New York, 미국, 10029
        • 모병
        • Mount Sinai Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 212-824-7309
          • 이메일: CCTO@mssm.edu
        • 수석 연구원:
          • John Sfakianos
      • Stony Brook, New York, 미국, 11794
        • 모병
        • Stony Brook University Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Massimiliano Spaliviero
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 800-862-2215
      • Uniondale, New York, 미국, 11553
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 212-639-7592
        • 수석 연구원:
          • Eugene J. Pietzak
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
        • 모병
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Marc Bjurlin
        • 연락하다:
    • Ohio
      • Beavercreek, Ohio, 미국, 45431
        • 모병
        • Indu and Raj Soin Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Howard M. Gross
      • Boardman, Ohio, 미국, 44512
        • 모병
        • Saint Elizabeth Boardman Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Howard M. Gross
      • Centerville, Ohio, 미국, 45459
        • 모병
        • Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Howard M. Gross
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45236
        • 모병
        • Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Howard M. Gross
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • 모병
        • Case Western Reserve University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Adam C. Calaway
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • 모병
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kamal S. Pohar
      • Dayton, Ohio, 미국, 45415
        • 모병
        • Dayton Physician LLC-Miami Valley Hospital North
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Howard M. Gross
      • Findlay, Ohio, 미국, 45840
        • 모병
        • Armes Family Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Howard M. Gross
      • Findlay, Ohio, 미국, 45840
        • 모병
        • Blanchard Valley Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Howard M. Gross
      • Findlay, Ohio, 미국, 45840
        • 모병
        • Orion Cancer Care
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Howard M. Gross
      • Franklin, Ohio, 미국, 45005
        • 모병
        • Dayton Physicians LLC-Atrium
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Howard M. Gross
      • Greenville, Ohio, 미국, 45331
        • 모병
        • Dayton Physicians LLC-Wayne
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Howard M. Gross
      • Greenville, Ohio, 미국, 45331
        • 모병
        • Wayne Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Howard M. Gross
      • Kettering, Ohio, 미국, 45409
        • 모병
        • Greater Dayton Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Howard M. Gross
      • Kettering, Ohio, 미국, 45429
        • 모병
        • Kettering Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Howard M. Gross
      • Troy, Ohio, 미국, 45373
        • 모병
        • Dayton Physicians LLC - Troy
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Howard M. Gross
      • Warren, Ohio, 미국, 44484
        • 모병
        • Saint Joseph Warren Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Howard M. Gross
      • Youngstown, Ohio, 미국, 44501
        • 모병
        • Saint Elizabeth Youngstown Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Howard M. Gross
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • 모병
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sanjay G. Patel
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73120
        • 모병
        • Mercy Hospital Oklahoma City
        • 수석 연구원:
          • Jay W. Carlson
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 405-752-3402
    • Oregon
      • Baker City, Oregon, 미국, 97814
        • 모병
        • Saint Alphonsus Medical Center-Baker City
        • 수석 연구원:
          • John M. Schallenkamp
        • 연락하다:
      • Ontario, Oregon, 미국, 97914
        • 모병
        • Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
        • 수석 연구원:
          • John M. Schallenkamp
        • 연락하다:
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • 모병
        • Oregon Health and Science University
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 503-494-1080
          • 이메일: trials@ohsu.edu
        • 수석 연구원:
          • Jen-Jane Liu
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • 모병
        • Portland VA Medical Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 800-949-1004
        • 수석 연구원:
          • Nicholas Chakiryan
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033-0850
        • 모병
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 717-531-3779
          • 이메일: CTO@hmc.psu.edu
        • 수석 연구원:
          • Matthew G. Kaag
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • 모병
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Mihir S. Shah
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
        • 모병
        • Fox Chase Cancer Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 215-728-4790
        • 수석 연구원:
          • Andres F. Correa
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • 모병
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Trinity J. Bivalacqua
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 800-474-9892
      • Rockledge, Pennsylvania, 미국, 19046
        • 모병
        • Fox Chase Cancer Center-Rockledge
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Andres F. Correa
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, 미국, 29621
        • 모병
        • AnMed Health Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • John E. Doster
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • 모병
        • Medical University of South Carolina
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Stephen J. Savage
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29401
        • 모병
        • Ralph H Johnson VA Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Stephen J. Savage
      • Florence, South Carolina, 미국, 29505
        • 모병
        • MUSC Health Florence Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Stephen J. Savage
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29605
        • 모병
        • Prisma Health Greenville Memorial Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 864-241-6251
        • 수석 연구원:
          • Ryan Werntz
      • West Columbia, South Carolina, 미국, 29169
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Lexington Medical Center
    • Texas
      • Conroe, Texas, 미국, 77384
        • 모병
        • MD Anderson in The Woodlands
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kelly Bree
      • Galveston, Texas, 미국, 77555-0565
        • 모병
        • University of Texas Medical Branch
        • 수석 연구원:
          • Stephen B. Williams
        • 연락하다:
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • M D Anderson Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kelly Bree
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 713-798-1354
          • 이메일: burton@bcm.edu
        • 수석 연구원:
          • Seth P. Lerner
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • Houston Methodist Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 713-790-2700
        • 수석 연구원:
          • Raj Satkunasivam
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • Ben Taub General Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 713-873-2000
        • 수석 연구원:
          • Seth P. Lerner
      • Houston, Texas, 미국, 77079
        • 모병
        • MD Anderson West Houston
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kelly Bree
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • Michael E DeBakey VA Medical Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 800-553-2278
        • 수석 연구원:
          • Jennifer M. Taylor
      • League City, Texas, 미국, 77573
        • 모병
        • MD Anderson League City
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kelly Bree
      • League City, Texas, 미국, 77573
        • 모병
        • UTMB Cancer Center at Victory Lakes
        • 수석 연구원:
          • Stephen B. Williams
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 800-917-8906
      • Sugar Land, Texas, 미국, 77478
        • 모병
        • MD Anderson in Sugar Land
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kelly Bree
    • Washington
      • Port Townsend, Washington, 미국, 98368
        • 모병
        • Jefferson Healthcare
        • 수석 연구원:
          • Nicholas DiBella
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 360-344-3091
      • Seattle, Washington, 미국, 98101
        • 모병
        • Virginia Mason Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Huong T. Pham
        • 연락하다:
      • Seattle, Washington, 미국, 98109
        • 모병
        • FHCC South Lake Union
        • 수석 연구원:
          • Jonathan L. Wright
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 800-804-8824
      • Seattle, Washington, 미국, 98109
        • 모병
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
        • 수석 연구원:
          • Jonathan L. Wright
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 800-804-8824
      • Seattle, Washington, 미국, 98195
        • 모병
        • University of Washington Medical Center - Montlake
        • 수석 연구원:
          • Jonathan L. Wright
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 800-804-8824
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, 미국, 26506
        • 모병
        • West Virginia University Healthcare
        • 수석 연구원:
          • Adam M. Luchey
        • 연락하다:
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53792
        • 모병
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Kyle A. Richards
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 800-622-8922
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • 모병
        • Medical College of Wisconsin
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 414-805-3666
        • 수석 연구원:
          • Scott Johnson
    • Wyoming
      • Cheyenne, Wyoming, 미국, 82001
        • 정지된
        • Cheyenne Regional Medical Center-West
      • Cody, Wyoming, 미국, 82414
        • 모병
        • Billings Clinic-Cody
        • 수석 연구원:
          • John M. Schallenkamp
        • 연락하다:
      • Sheridan, Wyoming, 미국, 82801
        • 모병
        • Welch Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • John M. Schallenkamp
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 환자는 18세 이상이어야 합니다.
  • 환자는 무작위화 전 90일 이내에 획득한 방광 종양의 경요도 절제술(TURBT)에서 조직학적으로 확인된 방광의 고급 비근육 침습성 요로상피암종(HgTa, HGT1, CIS, HgTa + CIS 또는 HGT1 + CIS 병기)이 있어야 합니다. .
  • 환자는 무작위화 전에 이 프로토콜에 환자를 등록한 부위에서 치료하는 비뇨기과 전문의에 의해 절제된 모든 눈에 보이는 유두 종양이 있어야 합니다. 치료하는 비뇨기과 전문의가 섹션 3.1.3에 설명된 대로 TURBT를 수행하지 않은 경우, 치료하는 비뇨기과 전문의는 눈에 보이는 유두 질환이 없음을 확인하기 위해 무작위 배정 전 28일 이내에 방광경 검사를 수행해야 합니다.
  • 환자는 TURBT 당시 수술 전후 화학 요법을 제외하고 방광암에 대한 사전 방광 내 요법을 받은 적이 없어야 합니다.
  • 높은 등급의 T1 질환 환자는 1단계 무작위 배정 전 90일 이내에 재병기 TURBT를 받아야 합니다.

참고: 재병기 TURBT 표본에서 잔여 암이 없는 재병기 TURBT를 겪는 고등급 T1 질환 환자는 자격이 있습니다.

  • 환자에게 순수 편평 세포 암종 또는 선암종이 없어야 합니다.
  • 환자는 신경내분비 암종(즉, 소세포 또는 대세포)의 구성 요소가 없어야 합니다.
  • 환자는 육종, 미세유두 또는 형질세포 변이 조직학의 구성 요소가 없어야 합니다.
  • 자연경과 또는 치료가 조사 요법의 안전성 또는 효능 평가를 방해할 가능성이 없는 이전 또는 동시 악성 종양이 있는 환자는 이 시험에 적합합니다.
  • 환자는 ECOG 활동도 상태가 0-2여야 합니다.
  • 비방광 악성 종양인 경우 환자는 이전에 전신 젬시타빈 또는 도세탁셀을 사용했을 수 있습니다.
  • 환자는 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력이 있어야 합니다. 법적 대리인(LAR) 또는 간병인 및/또는 가족 구성원이 있는 의사 결정 능력(IDMC) 장애가 있는 환자도 자격이 있는 것으로 간주됩니다.
  • 환자는 아래에 정의된 바와 같이 적절한 장기 및 골수 기능을 가지고 있어야 합니다(이러한 실험실은 무작위 배정 ≤ 28일 전에 획득해야 함).

백혈구 ≥ 3,000/mcL 백혈구:__________ 검사 날짜:__________ 절대 호중구 수(ANC) ≥ 1,500/mcL ANC:__________ 검사 날짜:__________ 혈소판 ≥ 70,000/mcL 혈소판:__________ 검사 날짜:__________ 총 빌리루빈 ≤ 기관 상한 총 빌리루빈(ULN) 총 빌리루빈:__________ 기관 ULN:_________ 검사 날짜:__________ AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤ 3.0 × 기관 ULN AST:_______ 기관 ULN:_________ 검사 날짜:_______ ALT: _______기관 ULN:_________

  • 무작위배정 6개월 이내에 검출할 수 없는 바이러스 부하로 효과적인 항레트로바이러스 요법을 받고 있는 인체 면역결핍 바이러스(HIV) 감염 환자가 이 임상시험에 적합합니다.
  • 만성 B형 간염 바이러스(HBV) 감염의 증거가 있는 환자의 경우, 필요한 경우 억제 요법에서 HBV 바이러스 부하를 감지할 수 없어야 합니다.
  • C형 간염 바이러스(HCV) 감염 병력이 있는 환자는 치료를 받고 치료를 받아야 합니다. 현재 치료 중인 HCV 감염 환자의 경우 HCV 바이러스 부하가 감지되지 않는 경우 자격이 있습니다.
  • 알려진 심장 질환 병력 또는 현재 증상이 있는 환자 또는 심장 독성 약물 치료 병력이 있는 환자는 New York Heart Association Functional Classification을 사용하여 심장 기능의 임상적 위험 평가를 받아야 합니다. 이 실험에 참여하려면 환자는 클래스 2B 이상이어야 합니다.

제외 기준:

  • 환자는 무작위화 전 90일 이내에 얻은 방사선 영상에서 평가된 바와 같이 근육 침윤성(즉, T2, T3, T4), 국소 진행성 절제 불가능 또는 전이성 요로상피암의 이전 또는 현재 병력이 없어야 합니다. 방사선 촬영에는 정맥 조영제를 사용한 복부/골반의 CT 스캔 또는 MRI가 포함됩니다.

참고: 환자의 신장 기능이 정맥 조영제 투여를 허용하지 않는 경우, CT 스캔 또는 정맥 조영제 없이 복부/골반의 MRI가 허용됩니다.

참고: 적어도 하나의 치료 후 질병 평가(즉, 세포학, 생검 또는 이미징)로 확실하게 치료된 비침습성(Ta, Tis) 상부 요로 암종의 병력이 있는 환자는 잔류 증거가 없음을 보여줍니다. 질병에 해당됩니다.

- 환자는 태아에 대한 잠재적 위험과 사용 중인 치료 요법으로 수유 중인 영아에게 부작용의 위험이 있으므로 임신 중이거나 모유 수유 중이어서는 안 됩니다.

가임 가능성이 있는 모든 환자는 임신을 배제하기 위해 무작위 배정 전 14일 이내에 혈액 검사 또는 소변 검사를 받아야 합니다.

가임 환자는 성적 취향 또는 난관 결찰술 여부에 관계없이 다음 기준을 충족하는 모든 사람으로 정의됩니다. 1) 어느 시점에 초경을 달성했습니다. 또는 3) 최소 연속 24개월 동안 자연적으로 폐경 후(암 치료 후 무월경은 가임 가능성을 배제하지 않음)가 아니어야 합니다(즉, 이전 연속 24개월 동안 월경이 없음).

가임기 환자? ______ (예 또는 아니오) 혈액 검사 또는 소변 검사 날짜: ___________

  • 환자는 인정되고 효과적인 피임 방법을 사용하거나 연구 참여 기간 동안 성교를 삼가하여 아이를 임신하거나 아버지가 될 것으로 기대해서는 안 됩니다. 또한, A군 환자는 가임기 환자의 경우 GEMDOCE 마지막 투여 후 6개월 동안 피임 조치를 지속해야 하며, 가임 파트너가 있는 남성 환자의 경우 GEMDOC 마지막 투여 후 3개월 동안 피임 조치를 계속해야 합니다. 모든 환자는 프로토콜 치료 기간 동안 모유 수유를 해서는 안 됩니다.
  • 환자는 도세탁셀 또는 폴리소르베이트 80으로 제형화된 약물에 대한 심각한 과민 반응의 병력이 없어야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 팔 A
젬시타빈 + 도세탁셀
연속 6주 동안 주 1회 방광 내 투여 후 2년 동안 유지 관리 기간 동안 매월 점적
다른 이름들:
  • 젬자
연속 6주 동안 주 1회 방광 내 투여 후 2년 동안 유지 관리 기간 동안 매월 점적
다른 이름들:
  • 탁소테레
실험적: 팔 B
BCG
3, 6, 12, 18, 24, 30, 36개월에 유도 동안 연속 6주 동안 일주일에 한 번 방광 내 투여 후 연속 3주 동안 매주 주입
다른 이름들:
  • BCG

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이벤트 프리 서바이벌
기간: 2 년
방광 내 BCG 대 GEMDOCE로 치료받은 BCG-나이브 고급 비근육 침윤성 방광암(NMIBC) 환자의 사건 없는 생존(EFS)을 결정하기 위해.
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질 FACT-G
기간: 3 년
BCG와 GEMDOCE를 받는 BCG-나이브 고등급 NMIBC 환자들 사이의 기준선으로부터 치료까지의 암 특이적 QOL의 변화를 비교하기 위함.
3 년
방광절제술 없는 생존
기간: 3 년
방광 내 BCG 대 GEMDOCE로 치료받은 BCG-나이브 고등급 NMIBC 환자의 방광 절제술 없는 생존(CFS)을 결정합니다.
3 년
무진행 생존
기간: 3 년
방광 내 BCG 대 GEMDOCE로 치료받은 BCG-나이브 고등급 NMIBC 환자의 무진행 생존(PFS)을 결정하기 위해
3 년
삶의 질 EORTC NMIBC-24
기간: 3 년
BCG와 GEMDOCE를 받는 BCG-나이브 고등급 NMIBC 환자들 사이의 기준선으로부터 치료까지의 방광암 특이적 QOL의 변화를 비교하기 위함.
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 7일

기본 완료 (추정된)

2029년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2030년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 9일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

젬시타빈에 대한 임상 시험

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