흉막 삼출액 수집
자가 종양 면역학적 분석을 설계하기 위한 흉막 삼출액 수집
벨기에 Vrije Universiteit Brussel의 LMCT(분자 및 세포 치료 연구실)에서는 고형암 환자의 효과적인 면역 치료를 방해하는 저항 메커니즘을 연구합니다. 임상 관련 연구를 수행하기 위해 기능 평가를 위해 자가 인체 재료를 적용합니다. 후자는 실행 가능한 종양 및 면역 세포가 필요합니다.
흉막 전이가 있는 고형암 환자는 종종 흉막 삼출액이 발생합니다. 특히, 흉막 배액시 조직적합성 종양 및 면역 세포로 구성된 잔류 물질이 얻어진다. 따라서 이 연구를 통해 우리는 흉막 전이가 있는 고형암 환자로부터 채취한 혈액과 흉막 삼출액을 얻고자 합니다.
- LMCT(VUB, 벨기에)에서 잔여 흉막 삼출액 및 혈액에서 파생된 1차 세포를 수집, 농축 및 저장
- 세포의 특성(표현형, 기능 등)을 평가하고 환자의 혈액 및 임상 병리학적 특징과 흉막 삼출물의 함량을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
Malignant pleural effusion (MPE)은 흉강에 악성 세포가 존재하는 것이 특징이며 악성 질환 환자의 약 15%에서 발생합니다. 모든 경우의 2/3는 악성 질환의 하나 또는 유일한 초기 징후로 흉막 삼출액을 보입니다. MPE를 전이성 질환으로 가장 흔하게 발생시키는 원발성 종양은 모든 경우의 75%를 차지하는 폐암, 유방암 및 림프종입니다. MPE의 불편한 증상에는 흉통, 기침, 쌕쌕거림, 객혈, 일반적인 불편함, 불안 또는 불쾌감(권태감), 숨가쁨 및 체중 감소가 포함될 수 있습니다. 이러한 불편한 증상을 완화하기 위해 흉막 배액(배출)이 일상적으로 수행됩니다.
상당한 수의 고형암 환자가 현재 1차 또는 2차 또는 임상 시험의 틀에서 면역 치료제로 치료를 받고 있습니다. 종양 세포 내재적 메커니즘 외에도 우리와 다른 사람들은 이전에 비 악성 종양 침윤 세포가 면역 요법 저항성을 설치할 수 있음을 발견했습니다. 따라서 면역 요법에 대한 반응성을 예측하는 분자 프로필에 대한 현재의 이해를 높이기 위해 종양 세포와 비악성(고형) 미세 환경 사이의 기능적 상호 작용을 연구하는 것이 가장 중요합니다. 환자 유래 자료를 활용하여 보다 임상적으로 관련된 기초 및 중개 연구를 수행하고자 합니다. 주요 목표는 혈액, 종양 및 MPE 유래 세포 분획을 수집하고 비교하는 것입니다. 2차 목표는 세포 프로필을 임상-병리학적 데이터와 연관시키는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Cleo Goyvaerts, PhD
- 전화번호: +3224774573
- 이메일: cleo.goyvaerts@vub.be
연구 연락처 백업
- 이름: Lore Decoster, MD PhD
- 이메일: Lore.Decoster@uzbrussel.be
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 이용 가능한 종양 생검과 함께 흉막 배액을 받는 흉막 전이가 있는 모든 고형암 환자(정보에 입각한 동의 시)
- 18세 이상
제외 기준:
- 임신
대조군 혈액 샘플 수집을 위해 건강한 지원자가 포함될 것입니다(정보에 입각한 동의 시).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 악성 흉막삼출액이 있는 고형암 환자
악성 흉막 삼출로 진단되어 흉막 배출이 필요한 고형암 환자가 불편함을 매개함.
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혈액 철수
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액, 종양 및 MPE 유래 세포 분획 수집 및 비교
기간: 3 년
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살아있는 조직은 연구실에서 단일 세포 현탁액으로 처리됩니다.
표현형 및 기능(= 측정 설명)은 유세포 분석 및 시험관 내 면역 분석(= 측정 도구)을 사용하여 평가됩니다.
구체적으로 우리는 면역 세포(혈액 또는 단핵구, 대식세포, 호중구 및 림프구와 같은 흉막 삼출액에서 파생됨)의 농도와 기능 및 자가 종양 세포(흉막 삼출액에서만 파생됨)와의 상호 작용을 평가할 것입니다.
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세포 프로파일을 임상-병리학적 데이터와 연관
기간: 3 년
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질병 전 병력, 치료 유형, 무진행 및 전체 생존, 종양 조직학과 같은 인구 통계 및 생체 데이터를 환자당 단핵구, 대식세포, 호중구 및 림프구의 %(일차 결과 측정에서 얻음)와 연관시킬 것입니다.
이를 위해 R 소프트웨어를 통한 통계 분석을 사용합니다.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lore Decoster, MD PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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