Sammlung von Pleuraergussflüssigkeit
Sammlung von Pleuraergussflüssigkeit zur Entwicklung autologer onkoimmunologischer Tests
Im Labor für Molekular- und Zelltherapie (LMCT) der Vrije Universiteit Brussel, Belgien, untersuchen wir Resistenzmechanismen, die eine wirksame Immuntherapie bei Patienten mit solidem Krebs behindern. Um klinisch relevante Forschung durchzuführen, verwenden wir autologes menschliches Material zur Funktionsbewertung. Letzteres erfordert lebensfähige Tumor- und Immunzellen.
Patienten mit solidem Krebs und Pleurametastasen entwickeln häufig einen Pleuraerguss. Insbesondere wird bei der Pleuradrainage Restmaterial gewonnen, das aus histokompatiblen Tumor- und Immunzellen besteht. Daher wollen wir mit dieser Studie Blut und Pleuraergussflüssigkeit von Patienten mit solidem Krebs und Pleurametastasen gewinnen, um:
- Sammeln, Anreichern und Lagern von Primärzellen aus restlicher Pleuraergussflüssigkeit und Blut am LMCT (VUB, Belgien)
- Bewerten Sie die Eigenschaften der Zellen (Phänotyp, Funktion usw.) und vergleichen Sie den Inhalt des Pleuraergusses mit dem Blut und den klinisch-pathologischen Merkmalen der Patienten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ein maligner Pleuraerguss (MPE) ist durch das Vorhandensein bösartiger Zellen in der Pleurahöhle gekennzeichnet und entwickelt sich bei etwa 15 % der Patienten mit einer bösartigen Erkrankung. In zwei Dritteln aller Fälle liegt ein Pleuraerguss als einzige oder einzige Erstmanifestation einer bösartigen Erkrankung vor. Primärtumoren, bei denen MPE am häufigsten als metastatische Erkrankung auftritt, sind Lungen-, Brustkrebs und Lymphome, die 75 % aller Fälle ausmachen. Zu den unangenehmen Symptomen von MPE können Brustschmerzen, Husten, pfeifende Atmung, Hämoptyse, allgemeines Unwohlsein, Unbehagen oder Unwohlsein (Unwohlsein), Kurzatmigkeit und Gewichtsverlust gehören. Um diese unangenehmen Symptome zu lindern, wird routinemäßig eine Pleuradrainage (Entleerung) durchgeführt.
Eine beträchtliche Anzahl solider Krebspatienten wird derzeit in der Erst- oder Zweitlinientherapie oder im Rahmen einer klinischen Studie mit Immuntherapeutika behandelt. Abgesehen von tumorzellintrinsischen Mechanismen haben wir und andere zuvor herausgefunden, dass nicht-maligne Tumor-infiltrierte Zellen auch eine Immuntherapieresistenz hervorrufen können. Daher ist es nach wie vor von größter Bedeutung, die funktionellen Wechselwirkungen zwischen Tumorzellen und ihrer nicht-malignen (festen) Mikroumgebung zu untersuchen, um unser aktuelles Verständnis molekularer Profile zu verbessern, die das Ansprechen auf eine Immuntherapie vorhersagen. Durch die Nutzung von Patientenmaterial streben wir danach, klinisch relevantere Grundlagen- und Übersetzungsforschung durchzuführen. Das Hauptziel besteht darin, Blut-, Tumor- und MPE-abgeleitete Zellfraktionen zu sammeln und zu vergleichen. Das sekundäre Ziel besteht darin, Zellprofile mit klinisch-pathologischen Daten zu korrelieren.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Cleo Goyvaerts, PhD
- Telefonnummer: +3224774573
- E-Mail: cleo.goyvaerts@vub.be
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Lore Decoster, MD PhD
- E-Mail: Lore.Decoster@uzbrussel.be
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten mit solidem Krebs und Pleurametastasen, die sich einer Pleuradrainage mit verfügbarer Tumorbiopsie unterziehen (nach Einverständniserklärung)
- >18 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
Gesunde Freiwillige werden in die Entnahme von Kontrollblutproben einbezogen (nach Einverständniserklärung).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Patienten mit solidem Krebs und bösartigem Pleuraerguss
Patienten mit solidem Krebs, die sich aufgrund diagnostizierter, durch einen bösartigen Pleuraerguss verursachter Beschwerden einer Pleuraentleerung unterziehen müssen.
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Blutentnahme
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sammeln und vergleichen Sie Blut-, Tumor- und MPE-abgeleitete Zellfraktionen
Zeitfenster: 3 Jahre
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Lebensfähiges Gewebe wird im Forschungslabor zu Einzelzellsuspensionen verarbeitet.
Phänotyp und Funktion (= Beschreibung der Messung) werden mittels Durchflusszytometrie und In-vitro-Immunassays (= Messinstrumente) bewertet.
Insbesondere werden wir die Konzentration und Funktion von Immunzellen (die aus Blut oder Pleuraerguss gewonnen werden, wie Monozyten, Makrophagen, Neutrophile und Lymphozyten) und ihre Interaktion mit autologen Tumorzellen (die nur aus Pleuraerguss stammen) bewerten.
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3 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Korrelieren Sie Zellprofile mit klinisch-pathologischen Daten
Zeitfenster: 3 Jahre
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Wir werden demografische und biometrische Daten wie Anamnese vor der Erkrankung, Therapietyp, progressionsfreies und Gesamtüberleben und Tumorhistologie mit dem Prozentsatz an Monozyten, Makrophagen, Neutrophilen und Lymphozyten pro Patient (erhalten aus dem primären Ergebnismaß) korrelieren.
Zu diesem Zweck nutzen wir die statistische Analyse mittels R-Software.
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3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Lore Decoster, MD PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 22151PLEUREF
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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