Coleta de líquido de derrame pleural
Coleta de fluido de derrame pleural para projetar ensaios onco-imunológicos autólogos
No Laboratório de Terapia Molecular e Celular (LMCT) da Vrije Universiteit Brussel, Bélgica, estudamos os mecanismos de resistência que dificultam a imunoterapia eficaz para pacientes com câncer sólido. Para realizar pesquisas clinicamente relevantes, aplicamos material humano autólogo para avaliação funcional. Este último requer células tumorais e imunes viáveis.
Pacientes com câncer sólido com metástase pleural freqüentemente desenvolvem derrame pleural. Notavelmente, após a drenagem pleural, obtém-se material residual que consiste em tumor histocompatível e células imunes. Portanto, com este estudo, queremos obter sangue e fluido de derrame pleural extraídos de pacientes com câncer sólido com metástases pleurais para:
- Colete, enriqueça e armazene células primárias derivadas de líquido de derrame pleural residual e sangue no LMCT (VUB, Bélgica)
- Avaliar as características das células (fenótipo, função,...) e comparar o conteúdo do derrame pleural com o sangue e as características clínico-patológicas dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O derrame pleural maligno (DPM) é caracterizado pela presença de células malignas na cavidade pleural e se desenvolve em cerca de 15% dos pacientes com doença maligna. Dois terços de todos os casos apresentam derrame pleural como uma ou única manifestação inicial de doença maligna. Os tumores primários que mais freqüentemente desenvolvem MPE como doença metastática são câncer de pulmão, câncer de mama e linfoma, representando 75% de todos os casos. Os sintomas desconfortáveis da MPE podem incluir dor no peito, tosse, chiado no peito, hemoptise, desconforto geral, mal-estar ou sensação de mal-estar (mal-estar), falta de ar e perda de peso. Para aliviar esses sintomas incômodos, rotineiramente é realizada a drenagem pleural (evacuação).
Um número significativo de pacientes com câncer sólido está atualmente sendo tratado com drogas imunoterapêuticas em primeira ou segunda linha ou no âmbito de um ensaio clínico. Além dos mecanismos intrínsecos das células tumorais, nós e outros descobrimos anteriormente que células infiltradas por tumores não malignos também podem instalar resistência à imunoterapia. Portanto, continua sendo de extrema importância estudar as interações funcionais entre as células tumorais e seu microambiente não maligno (sólido) para aumentar nossa compreensão atual dos perfis moleculares que preveem a capacidade de resposta à imunoterapia. Ao explorar o material derivado do paciente, aspiramos realizar pesquisas fundamentais e de tradução clinicamente relevantes. O objetivo primário é coletar e comparar sangue, tumor e frações de células derivadas de MPE. O objetivo secundário é correlacionar perfis celulares com dados clínico-patológicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Cleo Goyvaerts, PhD
- Número de telefone: +3224774573
- E-mail: cleo.goyvaerts@vub.be
Estude backup de contato
- Nome: Lore Decoster, MD PhD
- E-mail: Lore.Decoster@uzbrussel.be
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com câncer sólido com metástases pleurais submetidos a drenagem pleural com biópsia tumoral disponível (mediante consentimento informado)
- >18 anos de idade
Critério de exclusão:
- gravidez
Voluntários saudáveis serão incluídos para coleta de amostras de sangue de controle (mediante consentimento informado).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pacientes com câncer sólido com derrame pleural maligno
Pacientes com câncer sólido que devem ser submetidos à evacuação pleural devido ao desconforto mediado por derrame pleural maligno diagnosticado.
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Retirada de sangue
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Colete e compare sangue, tumor e frações de células derivadas de MPE
Prazo: 3 anos
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O tecido viável será processado em suspensões de células únicas no laboratório de pesquisa.
Fenótipo e função (= descrição da medição) serão avaliados por citometria de fluxo e imunoensaios in vitro (= ferramentas de medição).
Especificamente, avaliaremos a concentração e função de células imunes (derivadas do sangue ou derrame pleural como monócitos, macrófagos, neutrófilos e linfócitos) e sua interação com células tumorais autólogas (derivadas apenas do derrame pleural).
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3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlacionar perfis celulares com dados clínico-patológicos
Prazo: 3 anos
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Correlacionaremos dados demográficos e biométricos, como histórico pré-doença, tipo de terapia, sobrevida livre de progressão e sobrevida global e histologia do tumor com a % de monócitos, macrófagos, neutrófilos e linfócitos por paciente (obtidos a partir da Medida de Resultado Primário).
Para tanto, utilizaremos a análise estatística via software R.
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lore Decoster, MD PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22151PLEUREF
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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