Сбор жидкости из плеврального выпота
Сбор жидкости из плеврального выпота для разработки аутологичных онкоиммунологических анализов
В Лаборатории молекулярной и клеточной терапии (LMCT) Свободного университета Брюсселя, Бельгия, мы изучаем механизмы резистентности, препятствующие эффективной иммунотерапии больных солидным раком. Для проведения клинически значимых исследований мы используем аутологичный человеческий материал для функциональной оценки. Для последнего требуются жизнеспособные опухолевые и иммунные клетки.
У больных солидным раком с метастазами в плевру часто развивается плевральный выпот. Примечательно, что при дренировании плевры получают остаточный материал, состоящий из гистосовместимых опухолевых и иммунных клеток. Следовательно, в этом исследовании мы хотим получить кровь и жидкость из плеврального выпота, взятые у пациентов с солидным раком с плевральными метастазами, чтобы:
- Собирайте, обогащайте и храните первичные клетки, полученные из остаточной плевральной жидкости и крови, в LMCT (VUB, Бельгия).
- Оценить характеристики клеток (фенотип, функцию,...) и сравнить содержание плеврального выпота с кровью и клинико-патологические особенности пациентов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Злокачественный плевральный выпот (ЗПЭ) характеризуется наличием злокачественных клеток в плевральной полости и развивается примерно у 15% больных со злокачественным заболеванием. Две трети всех случаев имеют плевральный выпот как одно или единственное начальное проявление злокачественного заболевания. Первичными опухолями, при которых МПЭ чаще всего развивается как метастатическое заболевание, являются рак легкого, рак молочной железы и лимфома, на долю которых приходится 75% всех случаев. Дискомфортные симптомы MPE могут включать боль в груди, кашель, свистящее дыхание, кровохарканье, общий дискомфорт, беспокойство или плохое самочувствие (недомогание), одышку и потерю веса. Для облегчения этих неприятных симптомов обычно проводят плевральный дренаж (эвакуацию).
В настоящее время значительное число пациентов с солидным раком лечат иммунотерапевтическими препаратами первой или второй линии или в рамках клинических испытаний. Помимо внутренних механизмов опухолевых клеток, мы и другие ранее обнаружили, что клетки, инфильтрированные незлокачественной опухолью, также могут вызывать резистентность к иммунотерапии. Следовательно, по-прежнему крайне важно изучать функциональные взаимодействия между опухолевыми клетками и их незлокачественной (твердой) микросредой, чтобы улучшить наше текущее понимание молекулярных профилей, которые предсказывают реакцию на иммунотерапию. Используя материал, полученный от пациентов, мы стремимся проводить более клинически значимые фундаментальные и трансляционные исследования. Основная цель состоит в том, чтобы собрать и сравнить фракции клеток крови, опухоли и МФЭ. Вторичная цель состоит в том, чтобы сопоставить клеточные профили с клинико-патологическими данными.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Cleo Goyvaerts, PhD
- Номер телефона: +3224774573
- Электронная почта: cleo.goyvaerts@vub.be
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Lore Decoster, MD PhD
- Электронная почта: Lore.Decoster@uzbrussel.be
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты с солидным раком с метастазами в плевру, подвергающиеся дренированию плевры с доступной биопсией опухоли (при информированном согласии)
- >18 лет
Критерий исключения:
- беременность
Здоровые добровольцы будут включены для сбора контрольных образцов крови (при информированном согласии).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Больные солидным раком со злокачественным плевральным выпотом
Пациенты с солидным раком, которые должны пройти плевральную эвакуацию из-за диагностированного злокачественного плеврального выпота, опосредованного дискомфортом.
|
Забор крови
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Собирайте и сравнивайте фракции клеток крови, опухолей и МФЭ
Временное ограничение: 3 года
|
Жизнеспособные ткани будут перерабатываться в суспензии отдельных клеток в исследовательской лаборатории.
Фенотип и функцию (= описание измерения) будут оценивать с помощью проточной цитометрии и иммунных анализов in vitro (= инструменты измерения).
В частности, мы будем оценивать концентрацию и функцию иммунных клеток (полученных из крови или плеврального выпота, таких как моноциты, макрофаги, нейтрофилы и лимфоциты) и их взаимодействие с аутологичными опухолевыми клетками (только полученными из плеврального выпота).
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сопоставление клеточных профилей с клинико-патологическими данными
Временное ограничение: 3 года
|
Мы сопоставим демографические и биометрические данные, такие как анамнез до заболевания, тип терапии, выживаемость без прогрессирования и общая выживаемость, а также гистологию опухоли с процентным содержанием моноцитов, макрофагов, нейтрофилов и лимфоцитов на пациента (полученным из показателя первичного исхода).
Для этой цели мы будем использовать статистический анализ с помощью программного обеспечения R.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Lore Decoster, MD PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22151PLEUREF
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .