Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indsamling af pleuraeffusionsvæske

9. september 2022 opdateret af: Universitair Ziekenhuis Brussel

Indsamling af pleuraeffusionsvæske til at designe autologe onko-immunologiske assays

På Laboratory for Molecular and Cellular Therapy (LMCT) ved Vrije Universiteit Brussel, Belgien, studerer vi resistensmekanismer, der hæmmer effektiv immunterapi til solide cancerpatienter. For at udføre klinisk relevant forskning anvender vi autologt humant materiale til funktionel vurdering. Sidstnævnte kræver levedygtige tumor- og immunceller.

Solide cancerpatienter med pleurametastaser udvikler ofte pleural effusion. Navnlig opnås der efter pleuraldrænage restmateriale, der består af histokompatible tumor- og immunceller. Derfor ønsker vi med denne undersøgelse at opnå blod og pleural effusionsvæske udtaget fra solide cancerpatienter med pleurametastaser til:

  1. Indsaml, berig og opbevar primære celler afledt af resterende pleural effusionsvæske og blod på LMCT (VUB, Belgien)
  2. Evaluere karakteristika af cellerne (fænotype, funktion,...) og sammenligne indholdet af pleural effusat med blod og klinikopatologiske egenskaber hos patienterne.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Malign pleural effusion (MPE) er karakteriseret ved tilstedeværelsen af ​​maligne celler i pleurahulen og udvikler sig hos omkring 15 % af patienter med ondartet sygdom. To tredjedele af alle tilfælde har en pleural effusion som en eller eneste indledende manifestation af ondartet sygdom. Primære tumorer, der oftest udvikler MPE som metastatisk sygdom, er lunge, brystkræft og lymfom, der tegner sig for 75 % af alle tilfælde. Ubehagelige symptomer på MPE kan omfatte brystsmerter, hoste, hvæsende vejrtrækning, hæmoptyse, generel ubehag, uro eller dårlig følelse (utilpashed), åndenød og vægttab. For at lindre disse ubehagelige symptomer udføres pleuraldrænage (evakuering) rutinemæssigt.

Et betydeligt antal solide kræftpatienter behandles i øjeblikket med immunterapeutiske lægemidler i første eller anden linje eller inden for rammerne af et klinisk forsøg. Bortset fra tumorcellernes iboende mekanismer, har vi og andre tidligere fundet, at ikke-maligne tumorinfiltrerede celler også kan installere immunterapiresistens. Derfor er det fortsat af yderste vigtighed at studere de funktionelle interaktioner mellem tumorceller og deres ikke-maligne (faste) mikromiljø for at øge vores nuværende forståelse af molekylære profiler, der forudsiger respons på immunterapi. Ved at udnytte patientafledt materiale stræber vi efter at udføre mere klinisk relevant fundamental forskning og oversættelsesforskning. Det primære formål er at indsamle og sammenligne blod-, tumor- og MPE-afledte cellefraktioner. Det sekundære mål er at korrelere cellulære profiler med klinisk-patologiske data.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle solide cancerpatienter med pleurametastaser, der gennemgår pleuraldrænage med tilgængelig tumorbiopsi (efter informeret samtykke)
  • >18 år

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet

Raske frivillige vil blive inkluderet til indsamling af kontrolblodprøver (efter informeret samtykke).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Solide cancerpatienter med ondartet pleural effusion
Solide cancerpatienter, der skal gennemgå pleuraevakuering på grund af diagnosticeret malign pleuraeffusion medieret ubehag.
Blodabstinenser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indsaml og sammenlign blod-, tumor- og MPE-afledte cellefraktioner
Tidsramme: 3 år
Levedygtigt væv vil blive behandlet til enkeltcellesuspensioner på forskningslaboratoriet. Fænotype og funktion (= beskrivelse af måling) vil blive vurderet ved hjælp af flowcytometri og in vitro immunassays (= måleværktøjer). Specifikt vil vi evaluere koncentrationen og funktionen af ​​immunceller (afledt af blod eller pleuraeffusat som monocytter, makrofager, neutrofiler og lymfocytter) og deres interaktion med autologe tumorceller (kun afledt af pleuraeffusat).
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korreler cellulære profiler med klinisk-patologiske data
Tidsramme: 3 år
Vi vil korrelere demografiske og biometriske data såsom præ-sygdomshistorie, terapitype, progressionsfri og samlet overlevelse og tumorhistologi med % af monocytter, makrofager, neutrofiler og lymfocytter pr. patient (opnået fra det primære resultatmål). Til dette formål vil vi bruge statistisk analyse via R-software.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lore Decoster, MD PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2024

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2022

Først opslået (Faktiske)

14. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22151PLEUREF

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Prøver vil blive pseudonymiseret og behandlet via RedCAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner