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Collecte de liquide d'épanchement pleural

9 septembre 2022 mis à jour par: Universitair Ziekenhuis Brussel

Collecte de liquide d'épanchement pleural pour concevoir des tests onco-immunologiques autologues

Au Laboratoire de thérapie moléculaire et cellulaire (LMCT) de la Vrije Universiteit Brussel, Belgique, nous étudions les mécanismes de résistance qui entravent l'efficacité de l'immunothérapie chez les patients atteints d'un cancer solide. Pour effectuer des recherches cliniquement pertinentes, nous appliquons du matériel humain autologue pour l'évaluation fonctionnelle. Ce dernier nécessite des cellules tumorales et immunitaires viables.

Les patients cancéreux solides présentant des métastases pleurales développent souvent un épanchement pleural. Notamment, lors du drainage pleural, on obtient du matériel résiduel constitué de cellules tumorales et immunitaires histocompatibles. Par conséquent, avec cette étude, nous souhaitons obtenir du sang et du liquide d'épanchement pleural prélevés sur des patients atteints d'un cancer solide présentant des métastases pleurales pour :

  1. Recueillir, enrichir et stocker des cellules primaires dérivées du liquide et du sang d'épanchement pleural résiduel au LMCT (VUB, Belgique)
  2. Évaluer les caractéristiques des cellules (phénotype, fonction,...) et comparer le contenu de l'effusat pleural avec le sang et les caractéristiques clinicopathologiques des patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'épanchement pleural malin (EMP) est caractérisé par la présence de cellules malignes dans la cavité pleurale et se développe chez environ 15 % des patients atteints d'une maladie maligne. Deux tiers de tous les cas ont un épanchement pleural comme une ou l'unique manifestation initiale de la maladie maligne. Les tumeurs primitives qui développent le plus fréquemment l'EMP en tant que maladie métastatique sont le cancer du poumon, du sein et le lymphome, qui représentent 75 % de tous les cas. Les symptômes désagréables de l'EMP peuvent inclure des douleurs thoraciques, de la toux, une respiration sifflante, une hémoptysie, une gêne générale, un malaise ou une sensation de malaise (malaise), un essoufflement et une perte de poids. Pour soulager ces symptômes gênants, un drainage pleural (évacuation) est effectué systématiquement.

Un nombre important de patients atteints de cancers solides sont actuellement traités par des médicaments immunothérapeutiques en première ou deuxième ligne ou dans le cadre d'un essai clinique. Outre les mécanismes intrinsèques des cellules tumorales, nous et d'autres avons précédemment découvert que les cellules infiltrées de tumeurs non malignes peuvent également installer une résistance à l'immunothérapie. Il reste donc de la plus haute importance d'étudier les interactions fonctionnelles entre les cellules tumorales et leur micro-environnement non malin (solide) pour accroître notre compréhension actuelle des profils moléculaires qui prédisent la réactivité à l'immunothérapie. En exploitant du matériel dérivé de patients, nous aspirons à effectuer des recherches fondamentales et translationnelles plus pertinentes sur le plan clinique. L'objectif principal est de collecter et de comparer les fractions cellulaires dérivées du sang, de la tumeur et du MPE. L'objectif secondaire est de corréler les profils cellulaires avec les données clinico-pathologiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients atteints d'un cancer solide avec des métastases pleurales subissant un drainage pleural avec une biopsie tumorale disponible (sur consentement éclairé)
  • >18 ans

Critère d'exclusion:

  • grossesse

Des volontaires sains seront inclus pour le prélèvement d'échantillons sanguins de contrôle (sur consentement éclairé).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients atteints d'un cancer solide avec épanchement pleural malin
Patients atteints d'un cancer solide qui doivent subir une évacuation pleurale en raison d'une gêne médiée par un épanchement pleural malin diagnostiqué.
Prélèvement sanguin

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Recueillir et comparer les fractions cellulaires dérivées du sang, de la tumeur et du MPE
Délai: 3 années
Les tissus viables seront transformés en suspensions unicellulaires au laboratoire de recherche. Le phénotype et la fonction (= description de la mesure) seront évalués à l'aide de la cytométrie en flux et des tests immunitaires in vitro (= outils de mesure). Plus précisément, nous évaluerons la concentration et la fonction des cellules immunitaires (dérivées du sang ou de l'effusat pleural comme les monocytes, les macrophages, les neutrophiles et les lymphocytes) et leur interaction avec les cellules tumorales autologues (uniquement dérivées de l'effusat pleural).
3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corréler les profils cellulaires avec les données clinico-pathologiques
Délai: 3 années
Nous corrélerons les données démographiques et biométriques telles que les antécédents de la maladie, le type de traitement, la survie sans progression et globale et l'histologie tumorale avec le % de monocytes, macrophages, neutrophiles et lymphocytes par patient (obtenu à partir du critère de jugement principal). Pour cela, nous utiliserons l'analyse statistique via le logiciel R.
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lore Decoster, MD PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2022

Première publication (Réel)

14 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 22151PLEUREF

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les échantillons seront pseudonymisés et traités via RedCAP

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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