Verzameling van pleurale effusievloeistof
Verzameling van pleurale effusievloeistof om autologe onco-immunologische assays te ontwerpen
Aan het Laboratorium voor Moleculaire en Cellulaire Therapie (LMCT) van de Vrije Universiteit Brussel, België, bestuderen we resistentiemechanismen die een effectieve immunotherapie voor solide kankerpatiënten in de weg staan. Voor het uitvoeren van klinisch relevant onderzoek passen we autoloog humaan materiaal toe voor functionele beoordeling. Dit laatste vereist levensvatbare tumor- en immuuncellen.
Vaste kankerpatiënten met pleurale metastase ontwikkelen vaak pleurale effusie. Met name bij pleurale drainage wordt restmateriaal verkregen dat bestaat uit histocompatibele tumor- en immuuncellen. Daarom willen we met deze studie bloed en pleurale effusievloeistof verkrijgen van solide kankerpatiënten met pleurale metastasen om:
- Verzamel, verrijk en bewaar primaire cellen die zijn afgeleid van resterende pleurale effusievloeistof en bloed in de LMCT (VUB, België)
- Evalueer kenmerken van de cellen (fenotype, functie,...) en vergelijk inhoud van pleuraal effusaat met bloed en klinisch-pathologische kenmerken van de patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kwaadaardige pleurale effusie (MPE) wordt gekenmerkt door de aanwezigheid van kwaadaardige cellen in de pleuraholte en ontwikkelt zich bij ongeveer 15% van de patiënten met een kwaadaardige ziekte. Tweederde van alle gevallen heeft een pleurale effusie als een of enige initiële manifestatie van een kwaadaardige ziekte. Primaire tumoren die het vaakst MPE ontwikkelen als metastatische ziekte zijn long-, borstkanker en lymfoom, goed voor 75% van alle gevallen. Ongemakkelijke symptomen van MPE kunnen zijn: pijn op de borst, hoesten, piepende ademhaling, bloedspuwing, algemeen ongemak, onbehagen of een ziek gevoel (malaise), kortademigheid en gewichtsverlies. Om deze ongemakkelijke symptomen te verlichten, wordt routinematig pleurale drainage (evacuatie) uitgevoerd.
Een aanzienlijk aantal patiënten met solide kanker wordt momenteel behandeld met immunotherapeutische geneesmiddelen in eerste of tweede lijn of in het kader van een klinische studie. Afgezien van intrinsieke mechanismen van tumorcellen, hebben wij en anderen eerder ontdekt dat niet-kwaadaardige tumor-geïnfiltreerde cellen ook immunotherapieresistentie kunnen veroorzaken. Daarom blijft het van het grootste belang om de functionele interacties tussen tumorcellen en hun niet-kwaadaardige (vaste) micro-omgeving te bestuderen om ons huidige begrip van moleculaire profielen die de respons op immunotherapie voorspellen te vergroten. Door gebruik te maken van van patiënten afkomstig materiaal, streven we ernaar meer klinisch relevant fundamenteel en vertaalonderzoek uit te voeren. Het primaire doel is het verzamelen en vergelijken van bloed-, tumor- en MPE-afgeleide celfracties. Het secundaire doel is om cellulaire profielen te correleren met klinisch-pathologische gegevens.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Cleo Goyvaerts, PhD
- Telefoonnummer: +3224774573
- E-mail: cleo.goyvaerts@vub.be
Studie Contact Back-up
- Naam: Lore Decoster, MD PhD
- E-mail: Lore.Decoster@uzbrussel.be
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle solide kankerpatiënten met pleurale metastasen die pleurale drainage ondergaan met beschikbare tumorbiopsie (na geïnformeerde toestemming)
- >18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap
Gezonde vrijwilligers zullen worden opgenomen voor het verzamelen van controlebloedmonsters (na geïnformeerde toestemming).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vaste kankerpatiënten met kwaadaardige pleurale effusie
Vaste kankerpatiënten die pleurale evacuatie moeten ondergaan vanwege gediagnosticeerd maligne pleurale effusie gemedieerd ongemak.
|
Bloedafname
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verzamel en vergelijk bloed-, tumor- en MPE-afgeleide celfracties
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Levensvatbaar weefsel wordt in het onderzoekslaboratorium verwerkt tot eencellige suspensies.
Fenotype en functie (= beschrijving van de meting) zullen worden beoordeeld met behulp van flowcytometrie en in vitro immuuntesten (= meetinstrumenten).
Concreet zullen we de concentratie en functie van immuuncellen (afkomstig van bloed of pleuraal effusaat zoals monocyten, macrofagen, neutrofielen en lymfocyten) en hun interactie met autologe tumorcellen (enkel afgeleid van pleuraal effusaat) evalueren.
|
3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correleer cellulaire profielen met klinisch-pathologische gegevens
Tijdsspanne: 3 jaar
|
We zullen demografische en biometrische gegevens zoals pre-ziektegeschiedenis, therapietype, progressievrije en algehele overleving en tumorhistologie correleren met het % monocyten, macrofagen, neutrofielen en lymfocyten per patiënt (verkregen uit de primaire uitkomstmaat).
Hiervoor gebruiken we statistische analyse via R-software.
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lore Decoster, MD PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22151PLEUREF
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .