Pleuraeffuusionesteen kokoelma
Pleuraeffuusionesteen kokoelma autologisten onkoimmunologisten määritysten suunnitteluun
Belgian Vrije Universiteit Brusselin molekyyli- ja soluterapian laboratoriossa (LMCT) tutkimme resistenssimekanismeja, jotka estävät tehokkaan immunoterapian kiinteillä syöpäpotilailla. Kliinisesti merkityksellisen tutkimuksen suorittamiseksi käytämme autologista ihmismateriaalia toiminnan arvioinnissa. Jälkimmäinen vaatii elinkelpoisia kasvain- ja immuunisoluja.
Kiinteillä syöpäpotilailla, joilla on keuhkopussin etäpesäke, kehittyy usein pleuraeffuusio. Erityisesti keuhkopussin tyhjennyksen yhteydessä saadaan jäännösmateriaalia, joka koostuu histoyhteensopivasta kasvain- ja immuunisoluista. Siksi tällä tutkimuksella haluamme saada verta ja keuhkopussin effuusionestettä kiinteältä syöpäpotilailta, joilla on keuhkopussin etäpesäkkeitä:
- Kerää, rikasta ja varastoi primaarisoluja, jotka on saatu keuhkopussin effuusionesteestä ja verestä LMCT:ssä (VUB, Belgia)
- Arvioi solujen ominaisuuksia (fenotyyppi, toiminta,...) ja vertaa keuhkopussin effusaattipitoisuutta vereen ja potilaiden kliiniset ominaisuudet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pahanlaatuiselle pleuraeffuusiolle (MPE) on tunnusomaista pahanlaatuisten solujen esiintyminen keuhkopussin ontelossa, ja se kehittyy noin 15 %:lla potilaista, joilla on pahanlaatuinen sairaus. Kahdessa kolmasosassa kaikista tapauksista keuhkopussin effuusio on yksi tai ainoa pahanlaatuisen sairauden ensimmäinen ilmentymä. Primaariset kasvaimet, joihin MPE kehittyy yleisimmin metastaattisena sairautena, ovat keuhko-, rintasyöpä ja lymfooma, joiden osuus on 75 % kaikista tapauksista. MPE:n epämukavia oireita voivat olla rintakipu, yskä, hengityksen vinkuminen, verenvuoto, yleinen epämukavuus, levottomuus tai huonovointisuus, hengenahdistus ja painon lasku. Näiden epämukavien oireiden lievittämiseksi suoritetaan rutiininomaisesti keuhkopussin tyhjennys (evakuointi).
Huomattava määrä kiinteitä syöpäpotilaita hoidetaan parhaillaan immunoterapeuttisilla lääkkeillä ensimmäisessä tai toisessa linjassa tai kliinisen tutkimuksen puitteissa. Kasvainsolujen sisäisten mekanismien lisäksi me ja muut havaitsimme aiemmin, että ei-pahanlaatuisiin kasvaimeen infiltroituneet solut voivat myös luoda immunoterapiaresistenssin. Tästä syystä on edelleen äärimmäisen tärkeää tutkia kasvainsolujen ja niiden ei-pahanlaatuisen (kiinteän) mikroympäristön välisiä toiminnallisia vuorovaikutuksia, jotta voimme lisätä nykyistä ymmärrystämme molekyyliprofiileista, jotka ennustavat vastetta immunoterapiaan. Potilasperäistä materiaalia hyödyntämällä pyrimme tekemään kliinisesti merkityksellisempää perus- ja käännöstutkimusta. Ensisijainen tavoite on kerätä ja vertailla verta, kasvain- ja MPE-peräisiä solufraktioita. Toissijainen tavoite on korreloida soluprofiilit kliinis-patologisiin tietoihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cleo Goyvaerts, PhD
- Puhelinnumero: +3224774573
- Sähköposti: cleo.goyvaerts@vub.be
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lore Decoster, MD PhD
- Sähköposti: Lore.Decoster@uzbrussel.be
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki kiinteät syöpäpotilaat, joilla on keuhkopussin etäpesäkkeitä, joille tehdään keuhkopussin drenaatio ja saatavilla kasvainbiopsia (tietoisen suostumuksen perusteella)
- >18 vuoden iässä
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
Terveitä vapaaehtoisia otetaan mukaan ottamaan verinäytteitä (tietoisen suostumuksen perusteella).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kiinteät syöpäpotilaat, joilla on pahanlaatuinen pleuraeffuusio
Kiinteät syöpäpotilaat, joille on tehtävä keuhkopussin evakuointi diagnosoidun pahanlaatuisen pleuraeffuusiovälitteisen epämukavuuden vuoksi.
|
Verenpoisto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kerää ja vertaa verta, kasvain- ja MPE-peräisiä solufraktioita
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Elinkykyinen kudos jalostetaan yksisoluisiksi suspensioiksi tutkimuslaboratoriossa.
Fenotyyppi ja toiminta (= mittauksen kuvaus) arvioidaan käyttämällä virtaussytometriaa ja in vitro -immuunimäärityksiä (= mittausvälineet).
Erityisesti arvioimme immuunisolujen (joka on peräisin verestä tai keuhkopussin effusaatista, kuten monosyytit, makrofagit, neutrofiilit ja lymfosyytit) pitoisuutta ja toimintaa ja niiden vuorovaikutusta autologisten kasvainsolujen kanssa (vain peräisin keuhkopussin effusaatista).
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korreloi soluprofiilit kliinis-patologisiin tietoihin
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Korreloimme demografisia ja biometrisiä tietoja, kuten sairautta edeltävän historian, hoidon tyypin, etenemisvapaan ja kokonaiseloonjäämisen sekä kasvaimen histologian, monosyyttien, makrofagien, neutrofiilien ja lymfosyyttien prosenttiosuuden kanssa potilasta kohti (saatu Primary Outcome Measure -mittauksesta).
Käytämme tähän tarkoitukseen tilastollista analyysiä R-ohjelmiston kautta.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lore Decoster, MD PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22151PLEUREF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .