Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pobieranie płynu opłucnowego

9 września 2022 zaktualizowane przez: Universitair Ziekenhuis Brussel

Pobieranie płynu opłucnowego do projektowania autologicznych testów onkoimmunologicznych

W Laboratorium Terapii Molekularnej i Komórkowej (LMCT) Vrije Universiteit Brussel w Belgii badamy mechanizmy oporności, które utrudniają skuteczną immunoterapię pacjentów z rakiem litym. Aby przeprowadzić badania istotne klinicznie, do oceny funkcjonalnej stosujemy autologiczny materiał ludzki. Ten ostatni wymaga żywotnych komórek nowotworowych i odpornościowych.

U pacjentów z rakiem litym z przerzutami do opłucnej często rozwija się wysięk opłucnowy. Warto zauważyć, że po drenażu opłucnej uzyskuje się materiał resztkowy, który składa się z histokompatybilnych komórek nowotworowych i odpornościowych. Dlatego w tym badaniu chcemy uzyskać krew i płyn opłucnowy pobrany od pacjentów z rakiem litym z przerzutami do opłucnej do:

  1. Gromadzenie, wzbogacanie i przechowywanie komórek pierwotnych pochodzących z resztkowego wysięku opłucnowego i krwi w LMCT (VUB, Belgia)
  2. Oceń charakterystykę komórek (fenotyp, funkcję,...) i porównaj zawartość wysięku opłucnowego z krwią i cechami kliniczno-patologicznymi pacjentów.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Złośliwy wysięk opłucnowy (MPE) charakteryzuje się obecnością komórek nowotworowych w jamie opłucnej i rozwija się u około 15% pacjentów z chorobą nowotworową. W dwóch trzecich wszystkich przypadków wysięk opłucnowy jest jednym lub jedynym początkowym objawem choroby nowotworowej. Guzy pierwotne, które najczęściej rozwijają MPE jako chorobę przerzutową, to rak płuca, piersi i chłoniak, które stanowią 75% wszystkich przypadków. Nieprzyjemne objawy MPE mogą obejmować ból w klatce piersiowej, kaszel, świszczący oddech, krwioplucie, ogólny dyskomfort, niepokój lub złe samopoczucie (złe samopoczucie), duszność i utratę masy ciała. Aby złagodzić te nieprzyjemne objawy, rutynowo wykonuje się drenaż (ewakuację) opłucnej.

Znaczna liczba chorych na nowotwory lite jest obecnie leczona lekami immunoterapeutycznymi w pierwszej lub drugiej linii lub w ramach badania klinicznego. Oprócz wewnętrznych mechanizmów komórek nowotworowych, my i inni odkryliśmy wcześniej, że niezłośliwe komórki naciekające nowotwór mogą również instalować oporność na immunoterapię. Dlatego niezwykle ważne jest zbadanie interakcji funkcjonalnych między komórkami nowotworowymi a ich niezłośliwym (stałym) mikrośrodowiskiem, aby poszerzyć naszą obecną wiedzę na temat profili molekularnych, które przewidują odpowiedź na immunoterapię. Wykorzystując materiał uzyskany od pacjentów, dążymy do przeprowadzania bardziej istotnych klinicznie badań podstawowych i translacyjnych. Głównym celem jest zebranie i porównanie frakcji komórek pochodzących z krwi, guza i MPE. Drugim celem jest skorelowanie profili komórkowych z danymi kliniczno-patologicznymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy chorzy na raka litego z przerzutami do opłucnej poddawani drenażowi opłucnej z dostępną biopsją guza (po uzyskaniu świadomej zgody)
  • > 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża

Zdrowi ochotnicy zostaną włączeni do pobierania kontrolnych próbek krwi (po wyrażeniu świadomej zgody).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z rakiem litym ze złośliwym wysiękiem opłucnowym
Pacjenci z rakiem litym, którzy muszą zostać poddani ewakuacji opłucnej z powodu rozpoznanego złośliwego wysięku w jamie opłucnej, dyskomfortu pośredniczącego.
Procedura: Pobranie krwi
Pobranie krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbierz i porównaj frakcje komórek pochodzących z krwi, guza i MPE
Ramy czasowe: 3 lata
Żywe tkanki zostaną przetworzone w laboratorium badawczym na zawiesiny pojedynczych komórek. Fenotyp i funkcja (= opis pomiaru) zostaną ocenione za pomocą cytometrii przepływowej i testów immunologicznych in vitro (= narzędzia pomiarowe). W szczególności ocenimy stężenie i funkcję komórek odpornościowych (pochodzących z krwi lub wysięku opłucnowego, takich jak monocyty, makrofagi, neutrofile i limfocyty) oraz ich interakcje z autologicznymi komórkami nowotworowymi (pochodzącymi wyłącznie z wysięku opłucnowego).
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skoreluj profile komórkowe z danymi kliniczno-patologicznymi
Ramy czasowe: 3 lata
Skorelujemy dane demograficzne i biometryczne, takie jak historia przedchorobowa, rodzaj terapii, przeżycie wolne od progresji i całkowite przeżycie oraz histologia nowotworu z odsetkiem monocytów, makrofagów, neutrofili i limfocytów na pacjenta (uzyskane z pierwotnej miary wyników). W tym celu wykorzystamy analizę statystyczną za pomocą oprogramowania R.
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Współpracownicy

Vrije Universiteit Brussel

Śledczy

  • Główny śledczy: Lore Decoster, MD PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 października 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22151PLEUREF

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Próbki będą pseudonimizowane i przetwarzane za pośrednictwem RedCAP

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Guz lity

Badania kliniczne na Pobranie krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj