Recolección de líquido de derrame pleural
Recolección de Líquido de Derrame Pleural para Diseño de Ensayos Onco-inmunológicos Autólogos
En el Laboratorio de Terapia Molecular y Celular (LMCT) de la Vrije Universiteit Brussel, Bélgica, estudiamos los mecanismos de resistencia que dificultan la inmunoterapia eficaz para pacientes con cáncer sólido. Para realizar investigaciones clínicamente relevantes, aplicamos material humano autólogo para la evaluación funcional. Este último requiere células tumorales e inmunes viables.
Los pacientes de cáncer sólido con metástasis pleural a menudo desarrollan derrame pleural. En particular, tras el drenaje pleural, se obtiene material residual que consiste en células tumorales e inmunitarias histocompatibles. Por lo tanto, con este estudio, queremos obtener sangre y líquido de derrame pleural extraído de pacientes con cáncer sólido con metástasis pleurales para:
- Recopile, enriquezca y almacene células primarias derivadas de sangre y líquido de derrame pleural residual en el LMCT (VUB, Bélgica)
- Evaluar las características de las células (fenotipo, función,...) y comparar el contenido del derrame pleural con la sangre y las características clinicopatológicas de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El derrame pleural maligno (EMP) se caracteriza por la presencia de células malignas en la cavidad pleural y se desarrolla en alrededor del 15% de los pacientes con enfermedad maligna. Dos tercios de todos los casos tienen un derrame pleural como una o única manifestación inicial de enfermedad maligna. Los tumores primarios que con mayor frecuencia desarrollan MPE como enfermedad metastásica son el cáncer de pulmón, mama y linfoma, que representan el 75% de todos los casos. Los síntomas molestos de la MPE pueden incluir dolor torácico, tos, sibilancias, hemoptisis, malestar general, inquietud o sensación de malestar (malestar general), dificultad para respirar y pérdida de peso. Para aliviar estos síntomas molestos, el drenaje pleural (evacuación) se realiza de forma rutinaria.
Actualmente, un número importante de pacientes con cáncer sólido están siendo tratados con fármacos inmunoterapéuticos en primera o segunda línea o en el marco de un ensayo clínico. Aparte de los mecanismos intrínsecos de las células tumorales, nosotros y otros descubrimos previamente que las células infiltradas en tumores no malignos también pueden instalar resistencia a la inmunoterapia. Por lo tanto, sigue siendo de suma importancia estudiar las interacciones funcionales entre las células tumorales y su microambiente no maligno (sólido) para aumentar nuestra comprensión actual de los perfiles moleculares que predicen la respuesta a la inmunoterapia. Al explotar material derivado de pacientes, aspiramos a realizar investigaciones fundamentales y de traducción más clínicamente relevantes. El objetivo principal es recolectar y comparar fracciones de células derivadas de sangre, tumor y MPE. El objetivo secundario es correlacionar perfiles celulares con datos clínico-patológicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Cleo Goyvaerts, PhD
- Número de teléfono: +3224774573
- Correo electrónico: cleo.goyvaerts@vub.be
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lore Decoster, MD PhD
- Correo electrónico: Lore.Decoster@uzbrussel.be
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con cáncer sólido con metástasis pleurales sometidos a drenaje pleural con biopsia tumoral disponible (con consentimiento informado)
- >18 años de edad
Criterio de exclusión:
- el embarazo
Se incluirán voluntarios sanos para la recolección de muestras de sangre de control (con consentimiento informado).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes con cáncer sólido con derrame pleural maligno
Pacientes con cáncer sólido que tienen que ser sometidos a evacuación pleural por molestias mediadas por derrame pleural maligno diagnosticado.
|
Extracción de sangre
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Recopile y compare fracciones de células derivadas de sangre, tumor y MPE
Periodo de tiempo: 3 años
|
El tejido viable se procesará en suspensiones de células individuales en el laboratorio de investigación.
El fenotipo y la función (= descripción de la medición) se evaluarán mediante citometría de flujo e inmunoensayos in vitro (= herramientas de medición).
En concreto evaluaremos la concentración y función de las células inmunes (derivadas de sangre o derrame pleural como monocitos, macrófagos, neutrófilos y linfocitos) y su interacción con células tumorales autólogas (derivadas únicamente de derrame pleural).
|
3 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Correlacionar perfiles celulares con datos clínico-patológicos
Periodo de tiempo: 3 años
|
Correlacionaremos los datos demográficos y biométricos, como el historial previo a la enfermedad, el tipo de terapia, la supervivencia libre de progresión y general y la histología del tumor con el % de monocitos, macrófagos, neutrófilos y linfocitos por paciente (obtenido de la medida de resultado primaria).
Para ello, utilizaremos el análisis estadístico a través del software R.
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lore Decoster, MD PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22151PLEUREF
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .